Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Zentiva

Terapia produktem Lenalidomide Zentiva powinna odbywać się pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowych. Lek dostępny jest w formie kapsułek twardych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg.¹

Ogólne zasady modyfikacji dawki

Modyfikacja dawki powinna opierać się na obserwacjach klinicznych oraz wynikach badań laboratoryjnych. Szczególnie istotne są modyfikacje dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak małopłytkowość, neutropenia 3. lub 4. stopnia lub inne działania toksyczne 3. lub 4. stopnia związane z leczeniem lenalidomidem.²

W przypadku neutropenii należy rozważyć włączenie do terapii czynników wzrostu. Jest to istotny element postępowania terapeutycznego.³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć zaplanowaną dawkę leku, należy przestrzegać następujących zasad:⁴

• Jeśli od wyznaczonej pory przyjęcia dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – dawkę można przyjąć
• Jeśli od wyznaczonej pory przyjęcia dawki upłynęło więcej niż 12 godzin – pominiętą dawkę należy opuścić, a kolejną dawkę przyjąć następnego dnia o zwykłej porze

Dawkowanie w noworozpoznanym szpiczaku mnogim

Należy pamiętać, że nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi poniżej 1,0 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi jest niższa niż 50 × 10⁹/l.⁵

Lenalidomid w skojarzeniu z deksametazonem

U pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, Lenalidomide Zentiva stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem do czasu progresji choroby.⁶

Zalecany schemat dawkowania:

• Lenalidomid: 25 mg doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli
• Deksametazon: 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 powtarzanych 28-dniowych cykli

Terapia może być kontynuowana do progresji choroby lub wystąpienia nietolerancji.⁷

Etapy zmniejszania dawki lenalidomidu

W przypadku konieczności redukcji dawki, należy stosować się do poniższego schematu:⁸

Modyfikacje dawki w przypadku toksyczności hematologicznej

Postępowanie w przypadku małopłytkowości

W przypadku wystąpienia małopłytkowości podczas leczenia lenalidomidem należy przestrzegać następujących zaleceń:⁹

• Jeśli liczba płytek krwi zmniejszy się do <25 x 10⁹/l:
  • Należy przerwać podawanie lenalidomidu do końca bieżącego cyklu
• Gdy liczba płytek krwi powróci do wartości ≥50 x 10⁹/l:
  • W następnym cyklu leczenia należy zmniejszyć dawkę lenalidomidu o jeden poziom

Ważna informacja: jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.

Postępowanie w przypadku neutropenii

W przypadku wystąpienia neutropenii podczas leczenia lenalidomidem należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami:¹⁰

1. Jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ANC) zmniejszy się do <0,5 x 10⁹/l:
   • Należy przerwać leczenie lenalidomidem
2. Gdy ANC powróci do ≥1 x 10⁹/l, a neutropenia jest jedynym obserwowanym objawem toksyczności:
   • Należy wznowić leczenie lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę
3. Gdy ANC powróci do ≥0,5 x 10⁹/l, a występuje zależna od dawki toksyczność hematologiczna inna niż neutropenia:
   • Należy wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z poziomu -1 raz na dobę
4. Jeśli ANC ponownie zmniejszy się do <0,5 x 10⁹/l:
   • Należy przerwać leczenie lenalidomidem
5. Gdy ANC powróci do ≥0,5 x 10⁹/l:
   • Należy wznowić leczenie lenalidomidem w dawce z następnego niższego poziomu dawkowania, raz na dobę