Właściwości farmakokinetyczne
Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera 340 mg liofilizatu, w tym 10 × 10⁹ inaktywowanych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg zneutralizowanego podłoża namnażającego. Ze względu na obecność inaktywowanych bakterii probiotycznych i ich metabolitów, klasyczne właściwości farmakokinetyczne takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie mają zastosowania. Produkt działa miejscowo w przewodzie pokarmowym, bez absorpcji do krwiobiegu, a jego składniki są wydalane z kałem. Postać farmaceutyczna to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, co umożliwia lokalne działanie bez konieczności wchłaniania substancji czynnej.
W związku z brakiem typowych parametrów farmakokinetycznych, ocena skuteczności klinicznej Lacteol Fort 340 mg opiera się na badaniach klinicznych dotyczących efektów terapeutycznych, a nie na pomiarach stężeń substancji czynnej w osoczu czy tkankach. Produkt zawiera także kompleksowe podłoże namnażające, w skład którego wchodzą m.in. laktoza jednowodna, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy oraz sole fosforanowe i octanowe, co wspiera stabilność i działanie preparatu w obrębie przewodu pokarmowego.
Właściwości farmakokinetyczne leku Lacteol Fort 340 mg
W przypadku produktu leczniczego Lacteol Fort 340 mg, zawierającego jako substancję czynną 340 mg liofilizatu, w tym 10 × 10⁹ inaktywowanych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg zneutralizowanego podłoża namnażającego, właściwości farmakokinetyczne nie mają zastosowania.1
Uzasadnienie braku danych farmakokinetycznych
Produkt Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane (zabite) bakterie probiotyczne oraz produkty ich fermentacji, co stanowi uzasadnienie dla braku klasycznych parametrów farmakokinetycznych. Ze względu na naturę produktu, który nie zawiera żywych mikroorganizmów, a jedynie inaktywowane szczepy bakterii i ich metabolity, ocena typowych parametrów farmakokinetycznych jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie jest możliwa do przeprowadzenia ani nie ma zastosowania klinicznego.2
Skład produktu a mechanizm działania
Warto zaznaczyć, że produkt zawiera kompleksowy skład obejmujący inaktywowane szczepy bakterii Lactobacillus oraz podłoże namnażające zawierające takie składniki jak laktoza jednowodna, pepton kazeinowy, wyciąg drożdżowy, sodu octan trójwodny, dipotasu fosforan bezwodny i woda oczyszczona. Działanie produktu opiera się na lokalnym wpływie na środowisko przewodu pokarmowego, a nie na klasycznych mechanizmach absorpcji, dystrybucji w tkankach czy metabolizmu ogólnoustrojowego.3
Postać farmaceutyczna i jej wpływ na działanie produktu
Lacteol Fort 340 mg występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o barwie od kremowo żółtej do brązowej. Ta postać farmaceutyczna jest przystosowana do podawania doustnego i oddziaływania w obrębie przewodu pokarmowego bez konieczności wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu.4
| Parametr | Wartość/Charakterystyka |
|---|---|
| Wchłanianie | Nie dotyczy – produkt zawiera inaktywowane bakterie i produkty fermentacji |
| Dystrybucja | Nie dotyczy – brak absorpcji ogólnoustrojowej |
| Metabolizm | Nie dotyczy – produkt działa miejscowo w przewodzie pokarmowym |
| Wydalanie | Nie dotyczy – składniki produktu są wydalane wraz z kałem |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Skład ilościowy | 340 mg liofilizatu, w tym 10 × 10⁹ inaktywowanych pałeczek Lactobacillus |
| Sfermentowane podłoże | 160 mg zneutralizowanego podłoża namnażającego |
Z uwagi na brak typowych parametrów farmakokinetycznych, ocena skuteczności klinicznej produktu Lacteol Fort 340 mg opiera się głównie na badaniach klinicznych oceniających efekty terapeutyczne, a nie na pomiarach stężeń substancji czynnej w osoczu lub tkankach, jak ma to miejsce w przypadku konwencjonalnych leków o działaniu ogólnoustrojowym.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania