Skład leku Lacteol Fort 340 mg

Lacteol Fort 340 mg występuje w postaci kapsułek twardych zawierających liofilizat bakterii kwasu mlekowego. Każda kapsułka zawiera 340 mg substancji czynnej, na którą składają się dwa główne komponenty: inaktywowane szczepy bakterii Lactobacillus LB w ilości 10 × 10⁹ oraz zneutralizowane sfermentowane podłoże namnażające w ilości 160 mg.¹

Warto podkreślić, że inaktywowane szczepy Lactobacillus LB stanowią mieszaninę dwóch gatunków bakterii: Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii. Bakterie te zostały poddane procesowi inaktywacji, co oznacza, że zachowują swoje właściwości terapeutyczne, ale nie są zdolne do namnażania się.²

Skład podłoża namnażającego

Sfermentowane podłoże namnażające stanowi istotny element preparatu i zawiera następujące składniki:³

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny stanowiący podłoże energetyczne dla bakterii
• Pepton kazeinowy – źródło aminokwasów i peptydów niezbędnych do wzrostu bakterii
• Wyciąg drożdżowy – dostarczający witamin z grupy B oraz mikroelementów
• Sodu octan trójwodny – substancja regulująca pH środowiska
• Dipotasu fosforan bezwodny – składnik buforujący i źródło potasu oraz fosforu

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą także następujące substancje pomocnicze:⁴

• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek zapobiegający zbrylaniu
• Talk – substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca

Preparat zawiera także dodatki wykorzystywane w procesie liofilizacji:⁵

• Laktoza jednowodna – krioprotektant chroniący bakterie podczas procesu liofilizacji
• Wapnia węglan – substancja buforująca i stabilizująca

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.⁶

Skład kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z:⁷

• Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułkowego
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający kapsułce biały kolor

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Lacteol Fort 340 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają nieprzejrzysty, biały wygląd zewnętrzny i zawierają proszek o charakterystycznej barwie wahającej się od kremowo-żółtej do brązowej.⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 kapsułek twardych. Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z:⁹

• Aluminium/PVC-PCTFE-PVC umieszczone w tekturowym pudełku, lub
• Aluminium/PE umieszczone w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących produktu Lacteol Fort 340 mg. W odniesieniu do usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące przygotowania leku do stosowania.¹¹