Specjalne ostrzeżenia
Brofestill

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania bromfenaku

Podczas stosowania produktu leczniczego Brofestill (0,9 mg/ml) w postaci kropli do oczu należy zachować szczególną ostrożność oraz wziąć pod uwagę szereg przeciwwskazań i możliwych powikłań. Preparat, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym miejscowo, wymaga szczególnego nadzoru medycznego, zwłaszcza w określonych grupach pacjentów.¹

Wpływ na proces gojenia

Bromfenak, podobnie jak wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo, może wykazywać negatywny wpływ na proces gojenia tkanek oka. Opóźnienie lub spowolnienie gojenia jest istotnym skutkiem ubocznym, który należy brać pod uwagę przy ordynowaniu leku. Szczególnie istotne jest, że jednoczesne stosowanie miejscowych NLPZ z kortykosteroidami może potencjalnie nasilać zaburzenia procesu gojenia, dlatego taka terapia skojarzona wymaga wyjątkowej ostrożności.²

Nadwrażliwość krzyżowa

Istnieje znaczące ryzyko wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy, pochodne kwasu fenylooctowego oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Z tego powodu należy bezwzględnie unikać stosowania bromfenaku u osób, które w przeszłości wykazywały reakcje nadwrażliwości na wymienione substancje lecznicze.³

Pacjenci podwyższonego ryzyka

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie produktu Brofestill u pacjentów predysponowanych do powikłań ocznych. Przewlekłe, miejscowe stosowanie NLPZ, w tym bromfenaku, może u tych osób prowadzić do poważnych powikłań dotyczących rogówki, takich jak:⁴

• Uszkodzenie nabłonka rogówki – stan wymagający natychmiastowego przerwania terapii i monitorowania
• Ścieńczenie rogówki – proces mogący prowadzić do osłabienia strukturalnego rogówki
• Nadżerki rogówki – powierzchowne ubytki nabłonka rogówki
• Owrzodzenia rogówki – głębsze uszkodzenia sięgające zrębu rogówki
• Perforacja rogówki – najpoważniejsze powikłanie stanowiące bezpośrednie zagrożenie dla widzenia

W przypadku stwierdzenia jakiegokolwiek uszkodzenia nabłonka rogówki, pacjent powinien natychmiast przerwać miejscowe stosowanie bromfenaku. Stan rogówki takich pacjentów wymaga ścisłego monitorowania przez specjalistę. U pacjentów z grupy ryzyka jednoczesne stosowanie kortykosteroidów z NLPZ do oczu może znacząco podwyższać ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń związanych z rogówką.⁵

Doświadczenia porejestracyjne

Obserwacje kliniczne po wprowadzeniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u określonych grup pacjentów. Szczególnie narażeni na działania niepożądane ze strony rogówki, które mogą zagrażać widzeniu, są pacjenci:⁶

• Po powikłanych operacjach okulistycznych – pacjenci, u których wystąpiły komplikacje śródoperacyjne lub pooperacyjne
• Z odnerwieniem rogówki – stan prowadzący do obniżonej wrażliwości rogówki i zaburzeń w mechanizmach obronnych oka
• Z uszkodzeniami nabłonka rogówki – o różnej etiologii
• Z cukrzycą – choroba predysponująca do powikłań ocznych
• Z chorobami powierzchni oka – np. zespołem suchego oka, reumatoidalnym zapaleniem stawów
• Po powtórnych operacjach oka – przeprowadzonych w krótkim odstępie czasu

U tych pacjentów miejscowe NLPZ, w tym bromfenak, należy stosować z wyjątkową ostrożnością, pod ścisłym nadzorem okulistycznym.⁷

Ryzyko krwawień

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania bromfenaku jest jego potencjalny wpływ na hemostazę. Odnotowano przypadki, w których okulistyczne NLPZ stosowane w połączeniu z zabiegami okulistycznymi powodowały nasilone krwawienia z tkanek oka, w tym krwawienia do komory przedniej oka. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu Brofestill u:⁸

• Pacjentów z rozpoznanymi tendencjami do krwawień – z zaburzeniami krzepnięcia krwi, chorobami wątroby wpływającymi na proces krzepnięcia
• Pacjentów stosujących inne produkty lecznicze, które mogą wydłużać czas krwawienia – np. leki przeciwpłytkowe, antykoagulanty, niektóre suplementy diety

Nasilenie reakcji zapalnej po zaprzestaniu leczenia

W rzadkich przypadkach obserwowano, że po zaprzestaniu stosowania produktu Brofestill może nastąpić nasilenie reakcji zapalnej po operacji usunięcia zaćmy, manifestujące się m.in. w postaci obrzęku plamki żółtej. Jest to zjawisko, które należy uwzględnić w procesie monitorowania pacjenta po zakończeniu terapii.⁹

Zakażenia gałki ocznej

Należy pamiętać, że przeciwzapalne działanie bromfenaku może maskować objawy ostrego zakażenia gałki ocznej. Miejscowe stosowanie produktów leczniczych o działaniu przeciwzapalnym może powodować tłumienie objawów klinicznych infekcji, co może utrudniać ich wczesne rozpoznanie i leczenie.¹⁰

Stosowanie soczewek kontaktowych

Podczas leczenia produktem Brofestill nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych. Jest to szczególnie istotne w okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy, gdy generalnie odradza się noszenie soczewek kontaktowych. Lekarze powinni wyraźnie informować pacjentów o konieczności powstrzymania się od noszenia soczewek kontaktowych w trakcie terapii bromfenakiem.¹¹