Wpływ leku Brofestill na płodność, ciążę i laktację

Brofestill w postaci kropli do oczu, zawierający bromfenak w stężeniu 0,9 mg/ml, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Jako niesteroidowy lek przeciwzapalny, bromfenak może wywierać określone działania na organizm, które należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących tych grup pacjentek.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania bromfenaku u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały potencjalny szkodliwy wpływ substancji czynnej na reprodukcję, jednak rzeczywiste zagrożenie dla ludzi pozostaje nieustalone. Należy podkreślić, że ekspozycja ogólnoustrojowa na bromfenak po miejscowym podaniu ocznym u kobiet niebędących w ciąży jest minimalna, co może sugerować niewielkie ryzyko w przypadku stosowania w ciąży.²

Szczególną ostrożność należy zachować przy rozważaniu stosowania produktu w trzecim trymestrze ciąży. Jest to związane z mechanizmem działania bromfenaku jako inhibitora biosyntezy prostaglandyn, co może potencjalnie wpływać na układ sercowo-naczyniowy płodu, zwłaszcza poprzez przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego. Z tego powodu stosowanie preparatu Brofestill w ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.³

Generalnie nie zaleca się stosowania preparatu Brofestill na żadnym etapie ciąży, o ile korzyści terapeutyczne nie przewyższają zdecydowanie potencjalnego ryzyka. Decyzja o włączeniu leku powinna być zawsze poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka i indywidualną oceną stanu klinicznego pacjentki.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Aktualnie nie posiadamy pełnych danych dotyczących przenikania bromfenaku lub jego metabolitów do mleka kobiecego. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że po podaniu bardzo dużych dawek doustnych, bromfenak przenika do mleka samic szczurów. Należy jednak podkreślić, że ekspozycja ogólnoustrojowa na bromfenak po miejscowym podaniu ocznym u kobiet karmiących piersią jest minimalna.⁵

Biorąc pod uwagę niewielkie stężenie substancji czynnej w kroplach do oczu (jedna kropla zawiera około 33 mikrogramów bromfenaku) oraz minimalną ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu miejscowym, nie przewiduje się istotnego wpływu preparatu na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią. Z tego powodu preparat Brofestill może być stosowany podczas laktacji bez konieczności przerywania karmienia piersią.⁶

Wpływ na płodność

Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu bromfenaku na płodność. Dodatkowo, ekspozycja ogólnoustrojowa na bromfenak po miejscowym podaniu ocznym jest oceniana jako pomijalna, co sugeruje minimalne ryzyko zaburzenia płodności przy stosowaniu preparatu zgodnie z zaleceniami.⁷

W związku z powyższym, u kobiet w wieku rozrodczym stosujących preparat Brofestill nie jest konieczne wykonywanie rutynowych testów ciążowych przed włączeniem leczenia ani stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji w trakcie terapii.⁸