Działania niepożądane
Vitaminum E Hasco 300 mg
Vitaminum E Hasco, zawierający int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octan) w dawce 300 mg w kapsułkach miękkich, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Działania niepożądane są rzadkie i pojawiają się głównie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek przekraczających 800 mg/dobę. W takich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia układu nerwowego (zmęczenie, osłabienie, bóle głowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, dyskomfort brzuszny) oraz zmiany skórne w postaci wysypki. Należy również uwzględnić ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na składniki pomocnicze, takie jak olej arachidowy (możliwa alergia na orzeszki ziemne) oraz barwnik czerwień koszenilowa (E124).
Działania niepożądane leku Vitaminum E Hasco
Vitaminum E Hasco (300 mg, kapsułki miękkie) zawierający jako substancję czynną int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octan) jest lekiem, który generalnie charakteryzuje się dobrą tolerancją przez organizm pacjenta. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie przy stosowaniu wyższych dawek przez dłuższy okres.1
Ogólna charakterystyka bezpieczeństwa
Profil bezpieczeństwa witaminy E można określić jako korzystny. Działania niepożądane są rzadkie przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Problemy pojawiają się głównie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, przekraczających 800 mg na dobę.2
Szczegółowe działania niepożądane
Przy stosowaniu produktu Vitaminum E Hasco w wysokich dawkach (powyżej 800 mg/dobę) przez dłuższy czas mogą wystąpić następujące działania niepożądane:3
- Zaburzenia układu nerwowego – manifestujące się jako uczucie zmęczenia, osłabienie oraz bóle głowy
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – mogące obejmować nudności, biegunkę, dyskomfort w jamie brzusznej
- Zaburzenia skóry – w postaci wysypki o różnym nasileniu i charakterze
Składniki o znanym działaniu niepożądanym
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same w sobie mogą wywoływać reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów:4
- Olej arachidowy oczyszczony – może wywołać reakcje alergiczne u osób uczulonych na orzeszki ziemne
- Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to istotny element systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, umożliwiający ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu Vitaminum E Hasco.5
Każde podejrzenie wystąpienia działania niepożądanego powinno być zgłaszane przez personel medyczny do odpowiednich instytucji:6
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: +48 22 49 21 301
- Faks: +48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
- Podmiot odpowiedzialny dla produktu Vitaminum E Hasco
Zestawienie działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Okoliczności występowania |
|---|---|---|---|
| Uczucie zmęczenia | Nadmierna męczliwość, osłabienie ogólne, zmniejszona tolerancja wysiłku | Rzadko | Przy dawkach >800 mg/dobę, stosowanych długotrwale |
| Osłabienie | Obniżenie siły mięśniowej, ogólne osłabienie organizmu | Rzadko | Przy dawkach >800 mg/dobę, stosowanych długotrwale |
| Bóle głowy | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji | Rzadko | Przy dawkach >800 mg/dobę, stosowanych długotrwale |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, dyskomfort brzuszny) | Rzadko | Przy dawkach >800 mg/dobę, stosowanych długotrwale |
| Wysypka | Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu | Rzadko | Przy dawkach >800 mg/dobę, stosowanych długotrwale |
| Reakcje alergiczne na olej arachidowy | Reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na orzeszki ziemne | Bardzo rzadko | U osób z nadwrażliwością na orzeszki ziemne |
| Reakcje alergiczne na barwnik E124 | Reakcje nadwrażliwości na czerwień koszenilową | Bardzo rzadko | U osób z nadwrażliwością na ten barwnik |
Wnioski kliniczne
W praktyce klinicznej Vitaminum E Hasco wykazuje bardzo dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Działania niepożądane występują rzadko i głównie przy przewlekłym stosowaniu dawek znacznie przekraczających standardowe dawkowanie (powyżej 800 mg/dobę). U pacjentów z wywiadem alergicznym należy zwrócić uwagę na obecność oleju arachidowego oraz barwnika E124 w składzie produktu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania