Działania niepożądane – Neosine 500 mg

Działania niepożądane
Neosine 500 mg

Inozyna pranobeksu, substancja czynna leku Neosine, wykazuje szereg działań niepożądanych, z których najistotniejszym i najczęściej obserwowanym jest znaczące zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu. Efekt ten jest stale obecny podczas terapii i ustępuje samoistnie kilka dni po jej zakończeniu. W trakcie długotrwałego stosowania (≥3 miesiące) częstość występowania działań niepożądanych wynosi powyżej 1% i obejmuje nudności (z wymiotami lub bez), bóle w nadbrzuszu, podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego (BUN), świąd, wysypkę, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie oraz bóle stawów. Rzadziej (<1%) obserwuje się biegunki, zaparcia, nerwowość, zaburzenia snu oraz wielomocz, co może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych.

Pobierz ChPL PDF Neosine – Tabletki – 500 mg

Wskazania

Substancja czynna

inozyna pranobeks

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Neosine 500 mg

Inozyna pranobeksu (substancja czynna leku Neosine) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstotliwości występowania. Monitorowanie tych objawów jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii z użyciem tego produktu leczniczego.¹

Główne działanie niepożądane

Najważniejszym i najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym leku Neosine jest zwiększone stężenie kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Jest to efekt stale występujący i bezpośrednio zależny od działania produktu leczniczego. Należy jednak podkreślić, że parametry te wracają do normy samoistnie, kilka dni po zakończeniu terapii.²

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania obserwowanej podczas terapii trwającej 3 miesiące lub dłużej.³

Objawy występujące często (≥1/100 do <1/10)

Są to działania niepożądane obserwowane w ponad 1% przypadków podczas długotrwałego podawania leku:^{1% przypadków obserwowanych w badaniach klinicznych podczas podawania produktu przez okres 3 miesięcy lub dłużej”>4}

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (z wymiotami lub bez), bóle w nadbrzuszu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego we krwi (BUN)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle stawów

⁵

Objawy występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)

Są to działania niepożądane obserwowane w mniej niż 1% przypadków podczas długotrwałego podawania leku:<sup data-drug="Neosine" data-section="Działania niepożądane" title="6

Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, zaparcia
Zaburzenia układu nerwowego: nerwowość, senność lub bezsenność
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz (zwiększona objętość moczu)

⁷

Tabela działań niepożądanych leku Neosine 500 mg

Klasyfikacja układowa	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia metaboliczne	Zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu	Bardzo często	Stale występujący efekt zależny od produktu leczniczego; normalizacja parametrów następuje kilka dni po odstawieniu leku
Zaburzenia metaboliczne	Podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego	Często (≥1/100 do <1/10)	Zaburzenia parametrów biochemicznych wymagające monitorowania w trakcie terapii
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności (z wymiotami lub bez), bóle w nadbrzuszu	Często (≥1/100 do <1/10)	Dolegliwości dyspeptyczne mogące wpływać na komfort pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit	Biegunka, zaparcia	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Zaburzenia perystaltyki jelit o mniejszej częstości występowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Świąd, wysypka	Często (≥1/100 do <1/10)	Reakcje skórne mogące świadczyć o nadwrażliwości na lek
Zaburzenia układu nerwowego	Bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie	Często (≥1/100 do <1/10)	Objawy neurologiczne wpływające na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia układu nerwowego	Nerwowość, senność lub bezsenność	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Zaburzenia snu i zmiany nastroju
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Bóle stawów	Często (≥1/100 do <1/10)	Dolegliwości bólowe ze strony układu ruchu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Wielomocz (zwiększona objętość moczu)	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Zwiększona diureza mogąca prowadzić do zaburzeń elektrolitowych

Monitorowanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neosine, istotne jest ich zgłaszanie w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.⁸

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹⁰

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹¹

Szczególne uwagi kliniczne

Podczas stosowania leku Neosine 500 mg, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń związanych ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego, np. z dną moczanową, kamicą nerkową czy zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów zaleca się regularną kontrolę parametrów laboratoryjnych oraz ewentualne dostosowanie dawkowania leku.

Warto podkreślić, że inozyna pranobeksu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, zwłaszcza dotyczących parametrów wątrobowych i nerkowych. W związku z tym zaleca się monitorowanie tych parametrów, szczególnie podczas długotrwałej terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.