Specjalne ostrzeżenia
Neosine

Produkt leczniczy Neosine, zawierający inozynę pranobeks (kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3), może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczące się w zakresie referencyjnym 0,18-0,42 mmol/l. Efekt ten jest szczególnie istotny u mężczyzn oraz osób w podeszłym wieku. Mechanizm podwyższenia kwasu moczowego wynika z katabolizmu inozyny, a nie z zaburzeń enzymatycznych czy zmniejszonego klirensu nerkowego. Neosine wymaga ostrożności u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i pogorszenia parametrów nerkowych. W trakcie terapii szczególnie u pacjentów z grup ryzyka konieczne jest monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Neosine 500 mg

Produkt leczniczy Neosine zawierający substancję czynną inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3) wymaga szczególnej uwagi w zakresie bezpieczeństwa stosowania w określonych grupach pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii tym lekiem.1

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Podczas stosowania inozyny pranobeksu może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Zjawisko to najczęściej pozostaje w granicach wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l), jednak należy zwrócić szczególną uwagę na dwie grupy pacjentów, u których ten efekt może być bardziej nasilony:

  • mężczyźni
  • osoby w podeszłym wieku (obu płci)

2

Zwiększenie stężenia kwasu moczowego nie wynika z zaburzeń czynności enzymatycznej ani zmniejszenia klirensu nerkowego, lecz jest konsekwencją przemian katabolicznych składnika inozynowego do kwasu moczowego, które zachodzą fizjologicznie w organizmie.3

Grupy szczególnego ryzyka

Ze względu na potencjalny wpływ na stężenie kwasu moczowego, Neosine należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:

  • Dną moczanową w wywiadzie – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów choroby
  • Hiperurykemią – może nastąpić dalsze podwyższenie stężenia kwasu moczowego
  • Kamicą moczową – zwiększone stężenie kwasu moczowego może sprzyjać tworzeniu złogów
  • Zaburzeniami czynności nerek – może dojść do pogorszenia parametrów nerkowych

4

W trakcie leczenia pacjentów z grup ryzyka niezbędne jest ścisłe kontrolowanie stężenia kwasu moczowego w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zaburzeń i modyfikacji leczenia.5

Kontrola parametrów podczas długotrwałego leczenia

W przypadku długotrwałej terapii produktem Neosine, trwającej co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta konieczne jest regularne monitorowanie następujących parametrów:

  • Stężenie kwasu moczowego w surowicy
  • Stężenie kwasu moczowego w moczu
  • Parametry funkcji wątroby
  • Morfologia krwi
  • Parametry funkcji nerek

6

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Neosine zawiera skrobię pszeniczną, co wiąże się z obecnością niewielkich ilości glutenu. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 10,3 mikrogramy glutenu.7

Ze względu na bardzo niską zawartość glutenu, produkt Neosine najprawdopodobniej nie wywoła problemów zdrowotnych u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią).8

Przeciwwskazanie do stosowania produktu Neosine dotyczy natomiast pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna) – w tej grupie chorych nie należy stosować leku.9

Substancja pomocnicza Ilość w 1 tabletce Potencjalne ryzyko Zalecenia
Skrobia pszeniczna 103 mg Zawiera bardzo małe ilości glutenu (≤10,3 μg) Przeciwwskazane u pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż celiakia)
Prawdopodobnie bezpieczne u pacjentów z celiakią
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl