Specjalne ostrzeżenia
Neosine
Produkt leczniczy Neosine, zawierający inozynę pranobeks (kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3), może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczące się w zakresie referencyjnym 0,18-0,42 mmol/l. Efekt ten jest szczególnie istotny u mężczyzn oraz osób w podeszłym wieku. Mechanizm podwyższenia kwasu moczowego wynika z katabolizmu inozyny, a nie z zaburzeń enzymatycznych czy zmniejszonego klirensu nerkowego. Neosine wymaga ostrożności u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i pogorszenia parametrów nerkowych. W trakcie terapii szczególnie u pacjentów z grup ryzyka konieczne jest monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Neosine 500 mg
Produkt leczniczy Neosine zawierający substancję czynną inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3) wymaga szczególnej uwagi w zakresie bezpieczeństwa stosowania w określonych grupach pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii tym lekiem.1
Wpływ na stężenie kwasu moczowego
Podczas stosowania inozyny pranobeksu może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Zjawisko to najczęściej pozostaje w granicach wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l), jednak należy zwrócić szczególną uwagę na dwie grupy pacjentów, u których ten efekt może być bardziej nasilony:
- mężczyźni
- osoby w podeszłym wieku (obu płci)
2
Zwiększenie stężenia kwasu moczowego nie wynika z zaburzeń czynności enzymatycznej ani zmniejszenia klirensu nerkowego, lecz jest konsekwencją przemian katabolicznych składnika inozynowego do kwasu moczowego, które zachodzą fizjologicznie w organizmie.3
Grupy szczególnego ryzyka
Ze względu na potencjalny wpływ na stężenie kwasu moczowego, Neosine należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:
- Dną moczanową w wywiadzie – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów choroby
- Hiperurykemią – może nastąpić dalsze podwyższenie stężenia kwasu moczowego
- Kamicą moczową – zwiększone stężenie kwasu moczowego może sprzyjać tworzeniu złogów
- Zaburzeniami czynności nerek – może dojść do pogorszenia parametrów nerkowych
4
W trakcie leczenia pacjentów z grup ryzyka niezbędne jest ścisłe kontrolowanie stężenia kwasu moczowego w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zaburzeń i modyfikacji leczenia.5
Kontrola parametrów podczas długotrwałego leczenia
W przypadku długotrwałej terapii produktem Neosine, trwającej co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta konieczne jest regularne monitorowanie następujących parametrów:
- Stężenie kwasu moczowego w surowicy
- Stężenie kwasu moczowego w moczu
- Parametry funkcji wątroby
- Morfologia krwi
- Parametry funkcji nerek
6
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt Neosine zawiera skrobię pszeniczną, co wiąże się z obecnością niewielkich ilości glutenu. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 10,3 mikrogramy glutenu.7
Ze względu na bardzo niską zawartość glutenu, produkt Neosine najprawdopodobniej nie wywoła problemów zdrowotnych u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią).8
Przeciwwskazanie do stosowania produktu Neosine dotyczy natomiast pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna) – w tej grupie chorych nie należy stosować leku.9
| Substancja pomocnicza | Ilość w 1 tabletce | Potencjalne ryzyko | Zalecenia |
|---|---|---|---|
| Skrobia pszeniczna | 103 mg | Zawiera bardzo małe ilości glutenu (≤10,3 μg) | Przeciwwskazane u pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż celiakia) Prawdopodobnie bezpieczne u pacjentów z celiakią |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania