Działania niepożądane
Trybenozyd

Działania niepożądane trybenozydu

Trybenozyd jest substancją czynną stosowaną w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, występującą m.in. w preparacie Venożel w stężeniu 10 mg/g. Podczas stosowania produktów zawierających trybenozyd mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy uwzględnić w procesie terapeutycznym¹.

Miejscowe działania niepożądane

W przypadku produktów zawierających trybenozyd (jak Venożel) działania niepożądane dotyczą głównie miejscowych reakcji skórnych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej pojawiają się rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) i obejmują miejscowe podrażnienia skóry o różnym charakterze².

Najczęstsze miejscowe objawy niepożądane obejmują:

• Rumień – zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji
• Świąd – nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania
• Pieczenie – uczucie palenia skóry
• Wysypka skórna – zmiany o różnym charakterze
• Reakcje fotowrażliwości – nadwrażliwość na światło w miejscu aplikacji
• Obrzęk – miejscowe nagromadzenie płynu w tkankach

³

Istotną informacją dla lekarzy jest fakt, że miejscowe działania niepożądane związane z trybenozydem ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu, co umożliwia szybkie opanowanie objawów niepożądanych⁴.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Przy długotrwałym stosowaniu produktów zawierających trybenozyd (jak w przypadku Venożel) na rozległe powierzchnie skóry, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Najczęściej są one związane z wchłanianiem diklofenaku – substancji współwystępującej z trybenozydem w preparacie Venożel⁵.

Do najważniejszych działań ogólnoustrojowych należą:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
  • Nudności
  • Biegunka
  • Bóle brzucha
• Zaburzenia neurologiczne:
  • Bóle głowy
• Zaburzenia skórne o charakterze ogólnym:
  • Zapalenie skóry
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Wysypka grudkowata

⁶

Należy zaznaczyć, że częstość występowania wymienionych ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)⁷.

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania trybenozydu

Dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem trybenozydu. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego⁸.

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych⁹.

Tabela działań niepożądanych związanych z trybenozydem

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Stosowanie produktów zawierających trybenozyd (jak Venożel) wiąże się z określonymi zagrożeniami, o których lekarz powinien poinformować pacjenta¹⁰.

Reakcje alergiczne i nadwrażliwość

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako miejscowe podrażnienia skóry. W rzadkich przypadkach możliwe jest też rozwinięcie ogólnoustrojowych objawów nadwrażliwości, jak obrzęk naczynioruchowy, który może stanowić potencjalne zagrożenie życia, zwłaszcza jeśli obejmuje drogi oddechowe¹¹.

Ryzyko przy długotrwałym stosowaniu

Długotrwałe stosowanie preparatów zawierających trybenozyd na duże powierzchnie skóry może prowadzić do wchłaniania systemowego substancji czynnych i rozwoju ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Dotyczy to szczególnie diklofenaku, który współwystępuje z trybenozydem w preparacie Venożel¹².

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lekarz powinien zalecić przerwanie stosowania preparatu i rozważyć alternatywne metody leczenia. Większość miejscowych działań niepożądanych ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu¹³.