niepożądane działania produktów leczniczych
Niepożądane działania produktów leczniczych (NDL) to jakiekolwiek szkodliwe i niezamierzone reakcje na lek podawany w dawkach zalecanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych lub leczniczych. Mogą one obejmować szeroki zakres objawów – od łagodnych (jak wysypka czy bóle głowy) do poważnych, zagrażających życiu (jak wstrząs anafilaktyczny czy uszkodzenie wątroby).
Częstość występowania NDL różni się w zależności od grupy leków, indywidualnych predyspozycji pacjenta oraz interakcji z innymi przyjmowanymi substancjami. Szczególnie narażone są osoby starsze, pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby oraz osoby przyjmujące wiele leków jednocześnie (polipragmazja).
Mechanizmy powstawania NDL obejmują reakcje typu A (zależne od dawki, przewidywalne, wynikające z działania farmakologicznego leku) oraz typu B (niezależne od dawki, nieprzewidywalne, często o podłożu immunologicznym). Rzadziej występują reakcje typu C (związane z długotrwałym stosowaniem), D (opóźnione), E (związane z odstawieniem) i F (niespodziewane niepowodzenie terapii).
Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii odbywa się poprzez system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance). W Polsce zgłaszanie NDL przez pracowników ochrony zdrowia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest obowiązkowe, a przez pacjentów – dobrowolne.
Właściwa identyfikacja, dokumentacja i zgłaszanie niepożądanych działań leków ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów oraz rozwoju wiedzy medycznej, umożliwiając aktualizację informacji o produktach leczniczych i optymalizację schematów terapeutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ziele Krwawnika –
Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) stosowane w postaci rozdrobnionej substancji roślinnej w saszetkach (2 g/saszetkę) do zaparzania może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze reakcji alergicznych skóry, takich jak wysypka, świąd, zaczerwienienie czy pokrzywka. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność uważnego monitorowania pacjentów stosujących ten tradycyjny produkt leczniczy roślinny. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości zaleca się przerwanie stosowania preparatu oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
achillea millefolium, farmakovigilance, leczenie objawowe, monitorowanie farmakoterapii, nadwrażliwość na leki, niepożądane działania produktów leczniczych, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna skóry, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, ziele krwawnika, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kalium Polfarmex 782 mg K+/10 ml
Preparat Kalium Polfarmex w formie syropu dostarcza 782 mg jonów potasu na 10 ml, co odpowiada 20 mEq potasu, i jest stosowany w terapii niedoboru potasu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz dyskomfort w jamie brzusznej, choć ich częstość występowania pozostaje nieznana. Monitorowanie tych objawów jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii i zapewnienia komfortu pacjenta. Ponadto, syrop zawiera substancje pomocnicze, w tym sacharozę (7,6 g/10 ml), glikol propylenowy (17,8 mg/10 ml) oraz benzoesan sodu (3 mg/10 ml), które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z cukrzycą, alergiami lub nietolerancjami.
alergia, benzoesan sodu, bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo terapii, cukrzyca, dolegliwości przewodu pokarmowego, dyskomfort w jamie brzusznej, efekt uboczny, glikol propylenowy, jony potasu, niepożądane działania produktów leczniczych, nietolerancja, nudności, personel medyczny, przewód pokarmowy, sacharoza, substancja pomocnicza, uczucie pełności, układ pokarmowy, wymioty, wzdęcia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg cebulowy – Działania niepożądane
Wyciąg cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) stosowany w preparatach takich jak Cepasmel i Cepastil występuje w stężeniu 10 g/100 g syropu (etanol 70% (v/v), 1:1), natomiast wyciąg czosnkowy w stężeniu 2 g/100 g syropu (etanol 70% (v/v), 1:5). Produkty te zawierają również etanol w stężeniach odpowiednio 4-6% (v/v) dla Cepasmel oraz 5-7% (v/v) dla Cepastil. Dotychczasowe dane z charakterystyk produktów leczniczych nie wskazują na występowanie działań niepożądanych związanych z wyciągiem cebulowym, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa tych preparatów. Niemniej jednak, obecność etanolu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami układu nerwowego oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Cepasmel, Cepastil, choroba układu nerwowego, choroba wątroby, ciąża, działanie niepożądane, etanol, farmakowigilancja, karmienie piersią, niepożądane działania produktów leczniczych, padaczka, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, syrop czosnkowo-cebulowy, wyciąg cebulowy, wyciąg czosnkowy - Leksykon substancji czynnych
Maruna – Działania niepożądane
Ziele maruny (Tanacetum parthenium), stosowane w preparacie leczniczym Marimigran w dawce 100 mg w kapsułkach twardych, wykazuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona, co podkreśla konieczność dalszego monitorowania bezpieczeństwa stosowania tego produktu. Ze względu na ograniczone dane kliniczne, szczególnie istotne jest systematyczne zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić dokładną ocenę profilu ryzyka i korzyści terapii z użyciem ziela maruny.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości przewodu pokarmowego, działania niepożądane, farmakonadzór, marimigran, niepożądane działania produktów leczniczych, profil bezpieczeństwa, raportowanie działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pochodzenia roślinnego, Tanacetum parthenium, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele maruny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septogard smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Stosowanie pastylek twardych Septogard o dawce 3 mg benzydaminy chlorowodorku wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, głównie w obrębie układu immunologicznego oraz przewodu pokarmowego. Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości, o nieznanej częstości, mogą manifestować się jako świąd, wysypka, obrzęk, duszność i spadek ciśnienia tętniczego, stanowiąc potencjalne zagrożenie życia. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani lub oskrzeli, wymagający natychmiastowej interwencji. W zakresie zaburzeń żołądkowo-jelitowych rzadko występuje pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej pojawia się z nieznaną częstością. Dodatkowo, niezbyt często notuje się nadwrażliwość na światło, a bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, szczególnie niebezpieczny w obrębie twarzy, gardła i języka.
aspartam, benzydaminy chlorowodorek, czerwień koszenilowa, duszność, izomalt, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, niepożądane działania produktów leczniczych, objawy alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, pastylki twarde, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septogard, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny, układ odpornościowy, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fitoprost 160 mg
Produkt leczniczy Fitoprost w postaci kapsułek miękkich zawiera 160 mg wyciągu z owoców Serenoa repens, pozyskiwanego metodą ekstrakcji nadkrytycznym dwutlenkiem węgla, co zapewnia wysoką jakość i bezpieczeństwo preparatu. Lek jest generalnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują bardzo rzadko. Najczęściej zgłaszanym objawem są sporadyczne nudności, szczególnie przyjmowane na pusty żołądek, co sugeruje, że podawanie leku po posiłku może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych dolegliwości.
badanie kliniczne, bocznia piłkowana, departament monitorowania, dwutlenek węgla w warunkach nadkrytycznych, dyskomfort w górnej części brzucha, działanie niepożądane, farmakoterapia, kapsułka miękka, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, niepożądane działania produktów leczniczych, nudności, obserwacja porejestracyjna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, pusty żołądek, Serenoa repens, stosunek korzyści do ryzyka, układ pokarmowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alliomint 300 mg
Produkt leczniczy Alliomint 300 mg zawiera wyciąg z Allium sativum L., bulbus, z co najmniej 0,6 mg allicyny na tabletkę. Profil bezpieczeństwa preparatu cechuje się niskim ryzykiem poważnych działań niepożądanych, które występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Do najczęstszych działań niepożądanych należą podrażnienia przewodu pokarmowego, manifestujące się dyskomfortem w jamie brzusznej, nudnościami, zgagą, wzdęciami oraz biegunką, a także reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk i w skrajnych przypadkach trudności w oddychaniu. Zaleca się rozważenie przerwania leczenia lub redukcji dawki oraz przyjmowanie leku podczas posiłku w przypadku objawów ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku reakcji alergicznych konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i konsultacja medyczna.
allicyna, Alliomint, anafilaksja, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, cebula czosnku, dyskomfort w jamie brzusznej, niepożądane działania produktów leczniczych, nudności, obrzęk, podrażnienie przewodu pokarmowego, reakcja alergiczna, świąd, trudności w oddychaniu, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Krwawnik kanadyjski – Działania niepożądane
Krwawnik kanadyjski (Sanguinaria canadensis) w stężeniu D8 jest składnikiem preparatu Limfodrenaż-Pascoe Basic. Pomimo niskiego stężenia, stosowanie tego preparatu może wywoływać działania niepożądane, w tym często występujące reakcje alergiczne skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie) oraz niezbyt często dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha). Charakterystycznym zjawiskiem dla preparatów homeopatycznych zawierających krwawnik kanadyjski jest pogorszenie pierwotne, czyli przejściowe nasilenie objawów choroby na początku terapii, które wymaga przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Preparat zawiera również 39% (V/V) etanolu, co odpowiada 79 mg alkoholu na 10 kropli, co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, ból brzucha, choroba wątroby, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, etanol, krwawnik kanadyjski, Limfodrenaż-Pascoe, monitorowanie bezpieczeństwa, niepożądane działania produktów leczniczych, nudności, padaczka, pogorszenie pierwotne, pokrzywka, produkt homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, świąd skóry, układ pokarmowy, zaczerwienienie skóry - Leksykon substancji czynnych
Bromek – Działania niepożądane
Bromek, obecny w Bocheńskiej Leczniczej Soli Jodowo-Bromowej w stężeniu nie mniejszym niż 0,05%, współwystępuje z jodem oraz minerałami takimi jak sód, wapń, magnez, potas i chlorki. Produkt ten, stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wykazuje dotychczas potwierdzonych działań niepożądanych, co jest istotne dla lekarzy kwalifikujących pacjentów do terapii preparatami zawierającymi bromki. Pomimo braku zgłoszonych niekorzystnych efektów, konieczne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania, zgodnie z zasadami farmakowigilancji, aby zapewnić aktualizację profilu ryzyka i korzyści terapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Preparat Azelin to aerozol do nosa zawierający 137 µg chlorowodorku azelastyny (125 µg azelastyny) oraz 50 µg propionianu flutykazonu w każdej dawce. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest krwawienie z nosa, występujące bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się bóle głowy, zaburzenia smaku oraz nieprzyjemny zapach, które mogą być związane z niewłaściwą techniką aplikacji. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występują objawy dyskomfortu w jamie nosowej, kichanie, suchość i podrażnienie gardła. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli. Bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano zawroty głowy, senność, jaskrę, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz zaćmę, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu flutykazonu.
azelastyna, ból głowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działania niepożądane, flutykazon, glikokortykosteroidy, jaskra, kortykosteroidy, krwawienie z nosa, nadżerka błony śluzowej, niepożądane działania produktów leczniczych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przegrody nosowej, pokrzywka, propionian flutykazonu, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchość jamy nosowej, zaburzenia smaku, zaćma, zahamowanie wzrostu, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA –
Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA to preparat leczniczy w formie płynu doustnego, zawierający nalewkę z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) w stężeniu maceratu 1:5 w etanolu 60% (v/v), pochodzący z Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 53-58% obj. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa, szczególnie istotny u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Mimo to, zaleca się zachowanie czujności klinicznej i monitorowanie pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałej terapii, ze względu na możliwość indywidualnych reakcji oraz potencjalnych interakcji lekowych.
W ramach nadzoru farmakowigilancyjnego, personel medyczny (lekarze, farmaceuci, pielęgniarki) powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. Pomimo braku dotychczasowych zgłoszeń, konieczne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii, zwłaszcza u pacjentów z politerapią lub chorobami współistniejącymi.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroby układu sercowo-naczyniowego, Crataegi inflorescentiae tinctura, Crataegus monogyna, działanie niepożądane, głóg jednoszyjkowy, interakcja lekowa, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nalewka z głogu, niepożądane działania produktów leczniczych, personel medyczny, pharmacovigilance, politerapia, Tinctura Crataegi, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Panadol Extra 500 mg + 65 mg
Panadol Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg) w formie tabletek powlekanych. Działania niepożądane związane z paracetamolem występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Kofeina może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, bezsenność, niepokój ruchowy, lęk, rozdrażnienie, nerwowość oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zgaga, podrażnienie błony śluzowej). Należy zwrócić uwagę na możliwość kumulacji kofeiny przy jednoczesnym spożyciu innych źródeł kofeiny, co może nasilać objawy niepożądane.
bezsenność, błona śluzowa żołądka, ból głowy, enzymy wątrobowe, farmakoterapia, kołatanie serca, nadwrażliwość skórna, niepożądane działania produktów leczniczych, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, paracetamol z kofeiną, personel medyczny, płytki krwi, reakcja anafilaktyczna, reakcje skórne, skłonność do krwawień, skurcz oskrzeli, substancje czynne, tabletki powlekane, terminologia MedDRA, trombocytopenia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neotac 50 mg/ml
Preparat Neotac, zawierający inozynę pranobeks (kompleks inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3), wykazuje szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęstszym i najistotniejszym działaniem jest bardzo częste (≥1/10) zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi oraz w moczu, które jest odwracalne po zakończeniu leczenia. Często obserwuje się również podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej oraz stężenia azotu mocznikowego (BUN) we krwi. W zakresie układu nerwowego często występują ból głowy i zawroty głowy, a niezbyt często senność lub bezsenność. W obrębie przewodu pokarmowego często zgłaszane są nudności (z wymiotami lub bez) oraz dyskomfort w nadbrzuszu, a niezbyt często biegunka lub zaparcia. Działania niepożądane ze strony skóry i tkanki podskórnej obejmują często świąd i wysypkę, a rzadziej rumień (częstość nieznana). Bóle stawów są również często zgłaszane, natomiast wielomocz i zmęczenie występują niezbyt często.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, aminotransferazy, azot mocznikowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, ból stawów, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeks, konwencja MedDRA, kwas moczowy, nadwrażliwość, Neotac, nerwowość, niepożądane działania produktów leczniczych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, świąd, wielomocz, wysypka, zaparcia, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biostymina –
Produkt leczniczy Biostymina, zawierający wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloe arborescens), może wywoływać działania niepożądane, z których dominującą grupą są reakcje alergiczne. Objawy te obejmują wysypkę skórną, świąd oraz pokrzywkę, a ich częstość występowania pozostaje nieznana. W przypadku pojawienia się takich objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz wdrożenie odpowiedniego postępowania leczniczego. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania Biostyminy jest integralnym elementem nadzoru farmakologicznego, umożliwiającym ocenę stosunku korzyści do ryzyka w praktyce klinicznej.
aloes drzewiasty, działanie niepożądane, nadwrażliwość, nadzór farmakologiczny, niepożądane działania produktów leczniczych, pokrzywka, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, rejestracja produktów leczniczych, świąd, sygnał bezpieczeństwa, wyciąg z aloesu drzewiastego, wysypka skórna - Leksykon substancji czynnych
Matricaria – Działania niepożądane
Ekstrakt z kwiatu rumianku (Matricaria flos extractum) stanowi 20,0 ml w 100 ml płynu doustnego preparatu Iberogast, gdzie ekstrahentem jest 30% etanol. Rumianek wykazuje działanie przeciwzapalne, osłaniające i rozkurczowe, jednak może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae. Reakcje te, o częstości bardzo rzadkiej (<1/10 000), obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd oraz duszność. W kontekście całego preparatu, działania niepożądane mogą wynikać z interakcji między dziewięcioma ekstraktami roślinnymi zawartymi w Iberogast.
alergia, bilirubina, duszność, działanie przeciwzapalne, ekstrakt z kwiatu rumianku, enzymy wątrobowe, etanol, hepatotoksyczność, lek hepatotoksyczny, niepożądane działania produktów leczniczych, niewydolność wątroby, parametry wątrobowe, personel medyczny, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rodzina Asteraceae, świąd, zaburzenia wątroby, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posorutin 50 mg/ml
Produkt leczniczy Posorutin, zawierający trokserutynę w stężeniu 50 mg/ml w postaci kropli do oczu, może wywoływać działania niepożądane, głównie dotyczące narządu wzroku. Najczęściej obserwowanym objawem jest pieczenie oczu, klasyfikowane jako działanie rzadkie (częstość 1/10 000 do <1/1 000), które zwykle ma charakter przejściowy i ustępuje samoistnie. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości alergicznej na składniki preparatu, manifestujące się zaczerwienieniem, świądem oraz obrzękiem powiek lub spojówek. W przypadku utrzymującego się lub nasilonego pieczenia zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską, natomiast przy objawach alergicznych konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i kontakt z lekarzem.
krople do oczu, narząd wzroku, niepożądane działania produktów leczniczych, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, personel medyczny, pieczenie oczu, podmiot odpowiedzialny, Posorutin, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości alergicznej, stosunek korzyści do ryzyka, trokserutyna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie oka