Działania niepożądane
Maruna
Ziele maruny (Tanacetum parthenium), stosowane w preparacie leczniczym Marimigran w dawce 100 mg w kapsułkach twardych, wykazuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstotliwość występowania tych objawów nie została precyzyjnie określona, co podkreśla konieczność dalszego monitorowania bezpieczeństwa stosowania tego produktu. Ze względu na ograniczone dane kliniczne, szczególnie istotne jest systematyczne zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić dokładną ocenę profilu ryzyka i korzyści terapii z użyciem ziela maruny.
Działania niepożądane maruny (Tanacetum parthenium)
Ziele maruny (Tanacetum parthenium) stosowane w terapii może wywoływać różne działania niepożądane, których monitorowanie jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów. W przypadku produktu leczniczego Marimigran zawierającego 100 mg ziela maruny w postaci kapsułek twardych, zaobserwowano przede wszystkim zaburzenia dotyczące układu pokarmowego.1
Zgłaszane działania niepożądane
Podczas stosowania preparatów zawierających ziele maruny obserwowano głównie dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Dokładna częstotliwość występowania tych objawów nie została określona w charakterystyce produktu leczniczego.2
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstotliwość występowania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Układ pokarmowy | Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Częstotliwość nieznana | Wymaga dalszego monitorowania |
System monitorowania działań niepożądanych
Niezwykle istotne jest ciągłe monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktów zawierających ziele maruny. Po wprowadzeniu produktu leczniczego Marimigran do obrotu, należy zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem.3
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii:4
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- E-mail: [email protected]
5
Istnieje również możliwość zgłaszania działań niepożądanych bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Marimigran do obrotu.6
Znaczenie farmakonadzoru dla oceny bezpieczeństwa maruny
Ze względu na ograniczone dane dotyczące częstotliwości występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ziela maruny, istotne znaczenie ma bieżące raportowanie wszystkich obserwowanych problemów. Właściwa dokumentacja przypadków niepożądanych reakcji na produkt Marimigran pozwoli na lepszą ocenę profilu bezpieczeństwa tej substancji i potencjalną modyfikację zaleceń dotyczących jej stosowania.7
Mimo że dotychczas zgłaszano głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, stały monitoring może ujawnić inne, rzadsze działania niepożądane, co jest szczególnie istotne w przypadku substancji pochodzenia roślinnego, jak Tanacetum parthenium.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania