Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Maruna

Wpływ maruny na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej, podczas konsultacji pacjentek w okresie rozrodczym, istotne jest przekazanie szczegółowych informacji dotyczących stosowania preparatów zawierających ziele maruny (Tanacetum parthenium) w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Na podstawie danych z charakterystyki produktu leczniczego Marimigran (100 mg) należy przedstawić pacjentkom następujące informacje.

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających ziele maruny (Tanacetum parthenium) w okresie ciąży nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Ze względu na brak wystarczających danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu Marimigran 100 mg, nie zaleca się jego używania przez kobiety w ciąży.¹

Lekarz powinien poinformować pacjentkę ciężarną o konieczności odstąpienia od terapii z wykorzystaniem preparatów zawierających ziele maruny. W przypadku, gdy pacjentka przyjmowała Marimigran przed stwierdzeniem ciąży, należy bezzwłocznie przerwać leczenie i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.²

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania ziela maruny podczas karmienia piersią nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych zawartych w Marimigran 100 mg do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na organizm noworodka lub niemowlęcia.³

W związku z brakiem wystarczających danych naukowych, lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o przeciwwskazaniu do stosowania preparatów zawierających ziele maruny, w tym produktu Marimigran 100 mg, w okresie laktacji. Jeśli terapia jest niezbędna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia lub zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.⁴

Wpływ na płodność

Według dostępnych danych z charakterystyki produktu leczniczego Marimigran 100 mg, nie ma wystarczających informacji dotyczących potencjalnego wpływu ziela maruny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest badań oceniających wpływ preparatów zawierających Tanacetum parthenium na funkcje rozrodcze, możliwość poczęcia oraz rozwój zarodka i płodu.⁵

W przypadku pacjentek planujących ciążę lub mających problemy z płodnością, lekarz powinien omówić potencjalne ryzyko i korzyści stosowania preparatów zawierających ziele maruny, uwzględniając brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tym kontekście. Zalecane jest rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w kontekście płodności.⁶

Zalecenia dotyczące counsellingu

Podczas konsultacji medycznej z kobietą w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających ziele maruny, w tym produktu Marimigran 100 mg, w okresie ciąży i karmienia piersią
• Wyjaśnić, że ze względu na brak odpowiednich badań, nie można wykluczyć potencjalnego niekorzystnego wpływu na rozwój płodu lub dziecka karmionego piersią
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii preparatami zawierającymi ziele maruny
• W przypadku planowania ciąży, wskazać konieczność przerwania leczenia preparatami zawierającymi Tanacetum parthenium przed próbą poczęcia
• Omówić alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w kontekście ciąży i laktacji

⁷

Skład produktu w kontekście bezpieczeństwa

Należy podkreślić, że produkt Marimigran 100 mg zawiera jako substancję czynną ziele maruny (Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba) w postaci kapsułek twardych. Informacja ta jest istotna w kontekście oceny potencjalnego ryzyka dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdyż różne preparaty ziołowe mogą charakteryzować się odmiennym profilem bezpieczeństwa w zależności od składu i formy farmaceutycznej.⁸

Stosowanie preparatu Marimigran wymaga szczególnej ostrożności u wszystkich pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem kobiet w wieku rozrodczym. Lekarz powinien jasno komunikować ograniczenia dotyczące stosowania tego produktu leczniczego w kontekście płodności, ciąży i laktacji, opierając się na aktualnych danych z charakterystyki produktu leczniczego.⁹