Właściwości farmakokinetyczne
Maruna

Właściwości farmakokinetyczne Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba (ziele maruny)

W przypadku ziela maruny (Tanacetum parthenium), występującego w produkcie leczniczym Marimigran w dawce 100 mg, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, zgodnie z wymogami przewidzianymi dla tradycyjnych roślinnych produktów leczniczych. ¹

Status regulacyjny produktu a wymogi farmakokinetyczne

Zgodnie z europejskim prawodawstwem, a dokładniej dyrektywą 2001/83/WE, art. 16c ust. 1 lit. a) ppkt iii), tradycyjne roślinne produkty lecznicze, do których należy Marimigran zawierający ziele maruny, są zwolnione z konieczności przedstawiania danych farmakokinetycznych. ²

Charakterystyka produktu zawierającego ziele maruny

Marimigran zawiera jako substancję czynną Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba (ziele maruny) w ilości 100 mg w jednej kapsułce twardej. ³ Produkt ma postać białej, nieprzezroczystej kapsułki twardej (rozmiar 1). ⁴

Implikacje kliniczne statusu farmakokinetycznego

Brak wymogu przedstawiania danych farmakokinetycznych dla ziela maruny w produkcie Marimigran wynika z jego klasyfikacji jako tradycyjnego roślinnego produktu leczniczego. W praktyce klinicznej oznacza to, że stosowanie produktu opiera się głównie na doświadczeniu tradycyjnym, a nie na kompleksowych badaniach parametrów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. ⁵