Nurofen Plus
Nurofen Plus to lek złożony zawierający ibuprofen (200 mg) i kodeinę (12,8 mg), stosowany w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, który nie ustępuje po zastosowaniu samego ibuprofenu, paracetamolu lub kwasu acetylosalicylowego.
Mechanizm działania Nurofenu Plus opiera się na połączeniu właściwości przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych ibuprofenu (niesteroidowy lek przeciwzapalny hamujący syntezę prostaglandyn) z działaniem przeciwbólowym kodeiny (słaby opioid oddziałujący na receptory opioidowe ośrodkowego układu nerwowego).
Stosowanie Nurofenu Plus wymaga ostrożności ze względu na ryzyko uzależnienia od kodeiny przy długotrwałym przyjmowaniu. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, astmą, owrzodzeniem przewodu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w ciąży i podczas karmienia piersią.
Najczęstsze działania niepożądane Nurofenu Plus obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), zawroty głowy, senność oraz zaparcia związane z obecnością kodeiny. Lek może wchodzić w interakcje z innymi NLPZ, lekami przeciwzakrzepowymi, antybiotykami, lekami przeciwnadciśnieniowymi oraz innymi opioidami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nurofen Plus 200 mg + 12,8 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Nurofen Plus, zawierającego 200 mg ibuprofenu oraz 12,8 mg kodeiny fosforanu półwodnego, nie wykazały istotnych zagrożeń, które wymagałyby specjalnego podkreślenia w charakterystyce produktu. Brak danych przedklinicznych wskazujących na ryzyko dla konsumenta potwierdza, że stosowanie tej kombinacji w dawkach odpowiadających zawartości w tabletkach powlekanych jest bezpieczne z punktu widzenia badań na modelach przedklinicznych. Profil bezpieczeństwa opiera się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu postmarketingowym, które stanowią podstawę do oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów. W praktyce klinicznej Nurofen Plus jest stosowany od wielu lat, a jego bezpieczeństwo jest dobrze udokumentowane w badaniach klinicznych oraz nadzorze farmakoterapii. Mimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących tej konkretnej kombinacji, znane są profile bezpieczeństwa ibuprofenu i kodeiny stosowanych osobno i w połączeniu. Lekarze powinni kierować się aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego, uwzględniając wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia oraz środki ostrożności, które bazują na dostępnych danych klinicznych i doświadczeniu z praktyki medycznej.
- Leksykon substancji czynnych
Kodeina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania kodeiny wykazały brak istotnego potencjału genotoksycznego i rakotwórczego przy dawkach terapeutycznych, co potwierdzają długoterminowe badania na szczurach i myszach z dawkami do 1600 ppm i 3000 ppm odpowiednio przez 2 lata. Toksyczność ostra i przewlekła jest niska, z NOAEL ustalonym na poziomie 67,2 mg/kg mc./dobę oraz dawką maksymalną 336 mg/kg mc., co stanowi ponad 20-krotność dawki klinicznej. Wpływ kodeiny na reprodukcję obejmuje zmniejszenie płodności u zwierząt (degeneracja jąder, obniżenie testosteronu) oraz potencjalne działanie teratogenne, zwłaszcza przy wysokich dawkach, co skutkuje opóźnieniem kostnienia i wadami rozwojowymi u płodów. Kodeina jest zakwalifikowana do kategorii C FDA, co oznacza, że jej stosowanie w ciąży jest dopuszczalne tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
aberracje chromosomowe, badanie genotoksyczności, białaczka z komórek jednojądrzastych, dawka śmiertelna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe, działanie teratogenne, kategoria C FDA, NOAEL, Nurofen Plus, opóźnienie kostnienia, parametry hematologiczne i biochemiczne, podanie doustne, przepuklina oponowo-mózgowa, Solpadeine Max, szpik kostny, test Amesa, toksyczność ostra i przewlekła, uszkodzenie wątroby, wpływ na rozród - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen Plus
Pacjenci stosujący Nurofen Plus, zawierający ibuprofen 200 mg i kodeinę 12,8 mg, powinni być informowani o konieczności kontaktu z lekarzem lub farmaceutą w przypadku pojawienia się nowych lub nasilających się objawów. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, szczególnie u osób w podeszłym wieku, u których ryzyko to jest zwiększone. Należy zachować ostrożność u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, po urazach głowy, z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi, ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli. Ibuprofen może wydłużać czas krwawienia, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami hemostazy lub poddawanych procedurom inwazyjnym. Nie zaleca się łączenia ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba alergiczna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, hiperlipidemia, ibuprofen, inhibitor cyklooksygenazy-2, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, najmniejsza skuteczna dawka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, Nurofen Plus, podeszły wiek, reakcja alergiczna, retencja płynów, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, uraz głowy, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenie hemostazy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zwężenie tętnic wieńcowych, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Nurofen Plus 200 mg + 12,8 mg
Produkt leczniczy Nurofen Plus zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 12,8 mg kodeiny fosforanu półwodnego, które charakteryzują się odmiennymi parametrami farmakokinetycznymi. Ibuprofen wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po około 45 minutach na czczo, z okresem półtrwania około 2 godzin. Spożycie posiłku opóźnia Tmax ibuprofenu do 1-2 godzin, co może wpływać na szybkość działania przeciwbólowego. Ibuprofen jest eliminowany głównie przez nerki. Kodeina fosforan półwodny osiąga Cmax po około 1 godzinie, a jej okres półtrwania wynosi 3-4 godziny, również eliminowana jest głównie przez nerki wraz z moczem. Wpływ pokarmu na farmakokinetykę kodeiny nie został określony.
czas maksymalnego stężenia, dystrybucja w organizmie, eliminacja składników aktywnych, fosforan kodeiny, Nurofen Plus, okres półtrwania, postać farmaceutyczna, profil farmakokinetyczny, przyjmowanie leku z posiłkiem, stężenie maksymalne, stężenie maksymalne w osoczu, wchłanianie ibuprofenu, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie ibuprofenu, wydalanie kodeiny, wydalanie nerkowe