Działania niepożądane
Panadol Extra 500 mg + 65 mg

Panadol Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg) w formie tabletek powlekanych. Działania niepożądane związane z paracetamolem występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Kofeina może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, bezsenność, niepokój ruchowy, lęk, rozdrażnienie, nerwowość oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zgaga, podrażnienie błony śluzowej). Należy zwrócić uwagę na możliwość kumulacji kofeiny przy jednoczesnym spożyciu innych źródeł kofeiny, co może nasilać objawy niepożądane.

Pobierz ChPL PDF Panadol Extra – Tabletki powlekane – 500 mg + 65 mg
  1. Działania niepożądane leku Panadol Extra (500 mg paracetamolu + 65 mg kofeiny)
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane związane z lekiem Panadol Extra
    3. Ryzyko skumulowanego działania kofeiny
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kluczowe uwagi dla lekarzy
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kostny
  4. ból menstruacyjny
  5. ból mięśniowy
  6. ból stawowy
  7. ból zęba
  8. gorączka
  9. migrena
  10. przeziębienie
  11. stan grypopodobny
Substancja czynna
  1. kofeina
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Panadol Extra (500 mg paracetamolu + 65 mg kofeiny)

Panadol Extra zawiera dwie substancje czynne – paracetamol (500 mg) i kofeinę (65 mg) w formie tabletek powlekanych. Każda z tych substancji może wywoływać specyficzne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA oraz uszeregowane według częstości występowania.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane po podaniu paracetamolu występują bardzo rzadko, dotycząc mniej niż 1 na 10 000 pacjentów. W przypadku kofeiny, dokładna częstość występowania działań niepożądanych jest trudniejsza do oszacowania i klasyfikowana jako nieznana.2

Kategorie częstości stosowane w opisie działań niepożądanych definiuje się następująco:3

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane związane z lekiem Panadol Extra

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Panadol Extra, z podziałem na układy narządów, wraz z opisem i częstotliwością występowania:

Substancja czynna Narząd/układ Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Paracetamol Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień i powstawania siniaków
Paracetamol Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne
Reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym
Ciężkie reakcje skórne, takie jak: ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)		 Bardzo rzadko Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych (wysypka) do zagrażających życiu (reakcja anafilaktyczna). Ciężkie reakcje skórne mogą obejmować złuszczanie naskórka i tworzenie się pęcherzy na skórze i błonach śluzowych
Paracetamol Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) Bardzo rzadko Zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, u osób z wcześniejszą nadwrażliwością na aspirynę lub inne NLPZ
Paracetamol Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko Nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, które mogą objawiać się podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych
Kofeina Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego Zawroty głowy
Ból głowy		 Nieznana Dolegliwości ośrodkowego układu nerwowego, które mogą wynikać z pobudzającego działania kofeiny
Kofeina Zaburzenia serca Kołatanie serca Nieznana Subiektywne odczucie nieprawidłowej akcji serca – przyspieszonej, nierównej lub silniejszej
Kofeina Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność
Niepokój ruchowy
Lęk
Rozdrażnienie
Nerwowość		 Nieznana Różnorodne objawy ze strony układu nerwowego związane z pobudzającym działaniem kofeiny na ośrodkowy układ nerwowy
Kofeina Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nieznana Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, które mogą obejmować nudności, zgagę, podrażnienie błony śluzowej żołądka

Ryzyko skumulowanego działania kofeiny

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nasilenia objawów niepożądanych związanych z kofeiną, gdy lek Panadol Extra jest przyjmowany jednocześnie z produktami zawierającymi kofeinę, takimi jak kawa, herbata czy napoje energetyczne. Całkowita dawka kofeiny z połączonych źródeł może prowadzić do wystąpienia lub nasilenia objawów niepożądanych.4

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego.5

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za lek Panadol Extra.7

Kluczowe uwagi dla lekarzy

Podczas przepisywania leku Panadol Extra należy zwrócić szczególną uwagę na:

  1. Profil działań niepożądanych związanych z paracetamolem, zwłaszcza ryzyko bardzo rzadkich, ale potencjalnie poważnych reakcji skórnych i wątrobowych
  2. Możliwe interakcje z innymi produktami zawierającymi kofeinę, które mogą prowadzić do kumulacji dawki i nasilenia objawów niepożądanych
  3. Ryzyko skurczu oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ
  4. Konieczność informowania pacjentów o potencjalnych działaniach niepożądanych oraz zasadach stosowania leku
  5. Obowiązek zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych w ramach monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl