Działania niepożądane
Apitussic 52 mg/5 ml
Lek Apitussic w formie syropu zawiera sulfogwajakol w dawce 52 mg/5 ml i cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. W trakcie stosowania nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych, z wyjątkiem sporadycznych przypadków działania przeczyszczającego, manifestującego się zwiększoną perystaltyką jelit prowadzącą do luźnych stolców lub biegunki. Należy jednak uwzględnić ryzyko reakcji nadwrażliwości na sulfogwajakol lub substancje pomocnicze, które mogą objawiać się wysypką, świądem lub innymi symptomami alergicznymi. Syrop zawiera również 3,21 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.
Działania niepożądane leku Apitussic 52 mg/5 ml, syrop
Lek Apitussic w postaci syropu zawierający jako substancję czynną sulfogwajakol (52 mg/5 ml) charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa. Monitorowanie działań niepożądanych stanowi istotny element oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego w praktyce klinicznej. 1
Obserwowane działania niepożądane
W trakcie stosowania leku Apitussic nie odnotowano istotnych objawów niepożądanych, co świadczy o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa preparatu. Zaobserwowano jedynie pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego u pacjentów przyjmujących lek. 2
Należy także zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Jest to potencjalne ryzyko, które należy brać pod uwagę podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia tym produktem. 3
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Działanie przeczyszczające | Zwiększona perystaltyka jelit, mogąca prowadzić do luźnych stolców lub biegunki | Pojedyncze przypadki |
| Reakcje nadwrażliwości | Reakcje alergiczne na sulfogwajakol lub substancje pomocnicze, mogące objawiać się wysypką, świądem lub innymi objawami | Możliwość wystąpienia (częstość nieokreślona) |
| Uwaga: Lek zawiera 3,21 g sacharozy (w postaci ziołomiodu sosnowego) w 5 ml syropu, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy. | ||
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Apitussic do obrotu, szczególnie istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Systematyczne raportowanie umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku w praktyce klinicznej. 4
Zgodnie z procedurami farmakovigilance, personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poprzez e-mail: [email protected]. 5
Alternatywnie, działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania