Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Apitussic 52 mg/5 ml
Preparat Apitussic w formie syropu o stężeniu 52 mg/5 ml zawiera sulfogwajakol jako substancję czynną. W literaturze brak jest istotnych danych przedklinicznych dotyczących tego leku, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję. Brak tych danych wynika z długotrwałego stosowania sulfogwajakolu w praktyce klinicznej, co ogranicza potrzebę przeprowadzania współczesnych, kompleksowych badań przedklinicznych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku preparatu Apitussic (52 mg/5 ml, syrop), zawierającego jako substancję czynną sulfogwajakol (Sulfogaiacolum), nie są dostępne istotne dane przedkliniczne, które miałyby znaczenie dla praktyki klinicznej. 1
Oznacza to, że nie przeprowadzono szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego leku lub ich wyniki nie mają istotnego znaczenia dla stosowania klinicznego. Dotyczy to takich aspektów jak toksyczność ostra i przewlekła, potencjał mutagenny, kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję.2
Należy zaznaczyć, że sulfogwajakol jest substancją stosowaną w lecznictwie od wielu lat, co częściowo wyjaśnia brak współczesnych, kompleksowych badań przedklinicznych w odniesieniu do tego związku. Bezpieczeństwo stosowania preparatu Apitussic opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na danych z badań przedklinicznych.3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania