Działania niepożądane – DIH MAX COMFORT 1000 mg

Działania niepożądane
DIH MAX COMFORT 1000 mg

Stosowanie zmikronizowanej diosminy w dawce 1000 mg (DIH MAX COMFORT) wiąże się z relatywnie rzadkim występowaniem działań niepożądanych, które jednak wymagają uwagi klinicystów. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu skórnego i podskórnego, w tym egzemy, wysypki, świądu, pokrzywki oraz łupieżu różowego, klasyfikowanych jako rzadkie. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle żołądka, nudności, niestrawność, wymioty i biegunka, występują u mniej niż 2% pacjentów. Objawy te obejmują m.in. dolegliwości bólowe w nadbrzuszu oraz zwiększoną częstość wypróżnień ze stolcami o luźnej konsystencji.

Pobierz ChPL PDF DIH MAX COMFORT – Tabletki powlekane – 1000 mg

Działania niepożądane leku DIH MAX COMFORT

Objawy skórne i reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia neurowegetatywne
Zestawienie działań niepożądanych leku DIH MAX COMFORT
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

diosmina

Kategoria leku

Działania niepożądane leku DIH MAX COMFORT

Działania niepożądane związane ze stosowaniem zmikronizowanej diosminy w dawce 1000 mg (DIH MAX COMFORT) występują relatywnie rzadko. Jednakże klinicyści powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia, aby zapewnić pacjentom odpowiednie monitorowanie i wsparcie terapeutyczne.¹

Objawy skórne i reakcje nadwrażliwości

Wśród działań niepożądanych diosminy szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje dermatologiczne wynikające z nadwrażliwości na substancję czynną. Do objawów dermatologicznych zalicza się:²

Egzema – zmiany zapalne skóry o charakterze rumieniowym, mogące przechodzić w stan przewlekły
Wysypka – różnego typu zmiany skórne o charakterze plamistym lub grudkowym
Świąd – nieprzyjemne uczucie powodujące potrzebę drapania
Pokrzywka – charakterystyczne bąble na skórze o różnej wielkości z towarzyszącym świądem
Łupież różowy – choroba skóry charakteryzująca się wysypką z typowym układem zmian przypominającym drzewo świąteczne

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas terapii diosminą mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit, które według dostępnej literatury dotyczą mniej niż 2% pacjentów. Do najczęściej zgłaszanych należą:³

Bóle żołądka – dolegliwości bólowe zlokalizowane w nadbrzuszu
Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej z tendencją do wymiotów
Niestrawność – zespół objawów obejmujący uczucie pełności, wzdęcia, dyskomfort w nadbrzuszu
Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka drogą przez przełyk i jamę ustną
Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień z oddawaniem stolców o luźnej konsystencji
Inne niesklasyfikowane zaburzenia przewodu pokarmowego

Zaburzenia neurowegetatywne

W trakcie leczenia produktem DIH MAX COMFORT obserwowano również zaburzenia neurowegetatywne, które zwykle mają charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku. Wśród tych zaburzeń wymienia się:⁴

Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
Trudności w zasypianiu – wydłużony czas potrzebny do zaśnięcia
Zawroty głowy – subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności
Bóle głowy – dolegliwości bólowe różnego charakteru i nasilenia w obrębie głowy
Niepokój – stan wzmożonego napięcia psychicznego

Należy podkreślić, że powyższe zaburzenia neurowegetatywne zazwyczaj nie wymagają przerwania terapii diosminą i ustępują samoistnie po zakończeniu leczenia.⁵

Zestawienie działań niepożądanych leku DIH MAX COMFORT

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Charakterystyka objawu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Egzema	Rzadko	Zapalne zmiany skórne o charakterze rumieniowym
	Wysypka	Rzadko	Zmiany skórne o charakterze plamistym lub grudkowym
	Świąd	Rzadko	Uczucie dyskomfortu wywołujące potrzebę drapania
	Pokrzywka	Rzadko	Bąble na skórze o różnej wielkości z towarzyszącym świądem
	Łupież różowy	Rzadko	Charakterystyczna wysypka z układem zmian przypominającym drzewo świąteczne
Zaburzenia żołądka i jelit	Bóle żołądka	<2% przypadków	Dolegliwości bólowe w nadbrzuszu
	Nudności	<2% przypadków	Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej z tendencją do wymiotów
	Niestrawność	<2% przypadków	Uczucie pełności, wzdęcia, dyskomfort w nadbrzuszu
	Wymioty	<2% przypadków	Gwałtowne opróżnienie żołądka przez przełyk i jamę ustną
	Biegunka	<2% przypadków	Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce
Zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne	Bezsenność	Niezbyt często	Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
	Trudności w zasypianiu	Niezbyt często	Wydłużony czas potrzebny do zaśnięcia
	Zawroty głowy	Niezbyt często	Subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności
	Bóle głowy	Niezbyt często	Dolegliwości bólowe różnego charakteru i nasilenia w obrębie głowy
	Niepokój	Niezbyt często	Stan wzmożonego napięcia psychicznego

Monitorowanie działań niepożądanych

Istotnym elementem praktyki klinicznej jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁶

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁷

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.