Działania niepożądane leku Liść Pokrzywy

Produkt leczniczy Liść Pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub mieszanina tych gatunków, folium) w postaci ziół do zaparzania może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Dokładna znajomość profilu bezpieczeństwa jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia farmakoterapii i monitorowania pacjenta.<sup data-drug="Liść Pokrzywy" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z następującą konwencją zgodnie z MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem liścia pokrzywy zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) według układów i narządów. Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kategorii:<sup data-drug="Liść Pokrzywy" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z następującą konwencją zgodnie z MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 przypadków
• Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
• Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 przypadków
• Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1000 przypadków
• Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 przypadków
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Profil bezpieczeństwa liścia pokrzywy

Dla produktu leczniczego Liść Pokrzywy odnotowano działania niepożądane z kategorią częstości określoną jako „nieznana” w trzech głównych grupach układowych. Oznacza to, że na podstawie dostępnych danych nie można precyzyjnie określić częstości ich występowania.³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć czasowe przerwanie stosowania produktu leczniczego oraz konsultację lekarską. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy nadwrażliwości, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej, zwłaszcza w przypadku reakcji alergicznych.⁴

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy niepożądane niewymienione w powyższej tabeli, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny klinicznej i ewentualnej modyfikacji terapii.⁵

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Liść Pokrzywy do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Istotnym elementem tego procesu jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu.⁶

Zgodnie z wytycznymi, personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁷

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.⁸