Skład leku inVag – kompleksowa charakterystyka

Produkt leczniczy inVag występuje w postaci kapsułek dopochwowych twardych, zawierających starannie wyselekcjonowane szczepy bakterii kwasu mlekowego. Każda kapsułka zawiera nie mniej niż 10⁹ CFU (ang. Colony Forming Unit – jednostka tworząca kolonię) bakterii kwasu mlekowego w następującym składzie procentowym: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B oraz 50% Lactobacillus gasseri 57C.¹

Wizualnie produkt przedstawia się jako przezroczysta kapsułka wypełniona proszkiem, co ułatwia kontrolę integralności produktu przed aplikacją.²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Oprócz aktywnych kultur bakteryjnych, w skład preparatu inVag wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Odtłuszczone mleko w proszku – stanowi podłoże odżywcze dla kultur bakteryjnych
• Sacharoza – pełni funkcję stabilizatora i substancji wypełniającej
• Sodu L-glutaminian – wspomaga przeżywalność szczepów bakteryjnych
• Mannitol – działa jako substancja wypełniająca i stabilizująca
• Laktoza jednowodna – stanowi substrat odżywczy dla bakterii
• Magnezu stearynian – zapobiega zbrylaniu się proszku
• Hypromeloza – tworzy otoczkę kapsułki

Postać farmaceutyczna i droga podania

inVag jest podawany w formie kapsułek dopochwowych twardych, które aplikuje się bezpośrednio do pochwy. Ta droga podania zapewnia precyzyjne dostarczenie kultur bakteryjnych w miejsce ich działania, co zwiększa skuteczność preparatu.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat inVag dostępny jest w dwóch wariantach opakowaniowych: 1 blister zawierający 7 kapsułek w tekturowym pudełku lub 2 blistry po 7 kapsułek w tekturowym pudełku. Blistry wykonane są z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Ze względu na zawartość żywych kultur bakteryjnych, produkt leczniczy inVag wymaga przechowywania w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Stabilność produktu gwarantowana jest przez producenta przez okres 18 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku inVag nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁷