Właściwości farmakokinetyczne produktu Protrivagin

Lactobacillus plantarum P 17630, będący substancją czynną produktu Protrivagin, wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne wynikające z jego naturalnego pochodzenia oraz miejsca aplikacji. Pałeczki kwasu mlekowego stanowią naturalną florę bakteryjną pochwy, co determinuje ich zachowanie w organizmie po podaniu dopochwowym.¹

Wchłanianie

Po podaniu dopochwowym kapsułek twardych zawierających nie mniej niż 10⁸ CFU bakterii Lactobacillus plantarum P 17630, substancja czynna nie ulega wchłanianiu do krwiobiegu. Bakterie pozostają miejscowo w środowisku pochwy, gdzie mogą namnażać się i kolonizować nabłonek pochwowy.²

Brak ekspozycji ogólnoustrojowej

Ze względu na brak wchłaniania ogólnoustrojowego, Lactobacillus plantarum P 17630 działa wyłącznie miejscowo w środowisku pochwy. Nie obserwuje się obecności bakterii w krwiobiegu ani w innych tkankach czy narządach poza miejscem aplikacji.³

Bezpieczeństwo systemowe

Brak wchłaniania ogólnoustrojowego przekłada się bezpośrednio na profil bezpieczeństwa produktu Protrivagin. Miejscowe działanie bakterii Lactobacillus plantarum P 17630 nie wywołuje ogólnoustrojowych działań niepożądanych.⁴

Kolonizacja nabłonka pochwowego

Po uwolnieniu z białej, podłużnej, twardej kapsułki dopochwowej, bakterie Lactobacillus plantarum P 17630 mają zdolność do kolonizacji nabłonka pochwowego. Proces ten stanowi istotę działania produktu i jest kluczowy dla osiągnięcia efektu terapeutycznego.⁵

Eliminacja

Eliminacja bakterii Lactobacillus plantarum P 17630 następuje głównie poprzez naturalne mechanizmy fizjologiczne związane z wydzieliną pochwową i złuszczaniem się nabłonka pochwy. Nie zachodzą procesy metaboliczne typowe dla substancji wchłaniających się ogólnoustrojowo.⁶

Podsumowując, produkt Protrivagin zawierający Lactobacillus plantarum P 17630 w ilości nie mniejszej niż 10⁸ CFU nie podlega klasycznym procesom farmakokinetycznym (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) charakterystycznym dla leków wchłaniających się ogólnoustrojowo. Jego działanie ogranicza się do miejscowego efektu w środowisku pochwy, co determinuje zarówno mechanizm działania, jak i profil bezpieczeństwa.⁷