Właściwości farmakokinetyczne
Lactobacillus delbrueckii

Charakterystyka ogólna Lactobacillus delbrueckii

Lactobacillus delbrueckii to bakteria kwasu mlekowego występująca jako składnik aktywny w produktach leczniczych takich jak Lacteol Fort i Trilac. W preparacie Lacteol Fort występuje w postaci inaktywowanych szczepów razem z Lactobacillus fermentum, podczas gdy w Trilac znajduje się jako podgatunek Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) w formie żywych kultur bakteryjnych.^{1 2}

Farmakokinetyka Lactobacillus delbrueckii

Dla produktów zawierających Lactobacillus delbrueckii nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych. W dokumentacji produktu Lacteol Fort wyraźnie zaznaczono, że właściwości farmakokinetyczne „nie dotyczą” tego produktu leczniczego, co jest typowe dla probiotyków zawierających inaktywowane szczepy bakterii.³

Podobnie w przypadku produktu Trilac, zawierającego żywe kultury bakteryjne, w tym Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. W dokumentacji produktu zaznaczono jednoznacznie: „Nie przeprowadzono badań nad właściwościami farmakokinetycznymi produktu Trilac”.⁴

Uzasadnienie braku badań farmakokinetycznych

Brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dla produktów zawierających Lactobacillus delbrueckii jest uzasadniony specyfiką działania probiotyków. Zarówno inaktywowane szczepy bakterii w produkcie Lacteol Fort, jak i żywe kultury bakteryjne w produkcie Trilac, nie podlegają klasycznym procesom farmakokinetycznym, takim jak:^{5 6}

• Wchłanianie do krwiobiegu – bakterie probiotyczne, w tym Lactobacillus delbrueckii, co do zasady nie są wchłaniane do krwioobiegu
• Dystrybucja ogólnoustrojowa – działają lokalnie w przewodzie pokarmowym
• Metabolizm wątrobowy – nie podlegają biotransformacji w wątrobie
• Wydalanie nerkowe – eliminowane są głównie z kałem, a nie przez nerki

⁷

Różnice w formie Lactobacillus delbrueckii w produktach

Warto zauważyć istotne różnice w postaci Lactobacillus delbrueckii w opisywanych produktach:^{8 9}

• Lacteol Fort zawiera inaktywowane (zabite) szczepy Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10⁹ bakterii oraz 160 mg zneutralizowanego podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji tych bakterii
• Trilac zawiera żywe kultury Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) stanowiące 25,0% z łącznej liczby 1,6 x 10⁹ CFU bakterii probiotycznych w kapsułce

^{10 11}

Znaczenie podłoża namnażającego

W przypadku preparatu Lacteol Fort, istotnym komponentem jest sfermentowane podłoże namnażające, które stanowi znaczącą część substancji czynnej (160 mg z 340 mg). Skład tego podłoża obejmuje:¹²

• Laktozę jednowodną
• Pepton kazeinowy
• Wyciąg drożdżowy
• Sodu octan trójwodny
• Dipotasu fosforan bezwodny

¹³

Należy zaznaczyć, że podłoże namnażające zawiera produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii, które mogą mieć znaczenie dla mechanizmu działania produktu, mimo że brak szczegółowych danych farmakokinetycznych dla tych składników.¹⁴

Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych

Analiza dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych Lactobacillus delbrueckii wskazuje na brak szczegółowych badań w tym zakresie dla produktów Lacteol Fort i Trilac. Jest to zgodne z charakterystyką probiotyków jako grupy produktów leczniczych, które działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie podlegają klasycznym procesom farmakokinetycznym (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie).^{15 16}

Jednakże, różnice w postaci bakterii (inaktywowane vs. żywe kultury) oraz składzie produktów (obecność podłoża namnażającego w Lacteol Fort) mogą wpływać na mechanizm działania tych preparatów, mimo braku klasycznych danych farmakokinetycznych.^{17 18}