Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lactobacillus delbrueckii

Wpływ Lactobacillus delbrueckii na płodność, ciążę i laktację

Lactobacillus delbrueckii jest jednym z gatunków bakterii probiotycznych wykorzystywanych w produktach leczniczych takich jak Lacteol Fort 340 mg czy Trilac. W przypadku stosowania preparatów zawierających tę bakterię u kobiet w ciąży bądź karmiących piersią, lekarz powinien być świadomy dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz przekazać pacjentce szczegółowe informacje na temat możliwych zagrożeń i korzyści wynikających z ich stosowania.^{1 2}

Wpływ na płodność

W odniesieniu do produktów zawierających Lactobacillus delbrueckii i ich potencjalnego wpływu na płodność u ludzi, dane są bardzo ograniczone. W przypadku produktu Lacteol Fort 340 mg, w którego skład wchodzą inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii, nie dysponujemy informacjami na temat ewentualnego oddziaływania tego preparatu na zdolności rozrodcze.³

Podobnie w przypadku produktu Trilac, zawierającego między innymi Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27), brak jest specyficznych badań oceniających wpływ na płodność. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że kwestia ta nie została wystarczająco zbadana, a dostępne dane naukowe nie pozwalają na jednoznaczne określenie bezpieczeństwa w tym zakresie.⁴

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie preparatów zawierających Lactobacillus delbrueckii w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. W przypadku produktu Lacteol Fort 340 mg, dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są mocno ograniczone. Dodatkowo, badania prowadzone na modelach zwierzęcych, mające na celu ocenę potencjalnego szkodliwego wpływu na reprodukcję, są niewystarczające do wyciągnięcia wiążących wniosków.⁵

Z uwagi na powyższe, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie stosowania produktu Lacteol Fort 340 mg w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce, że zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, stosowanie tego preparatu w czasie ciąży nie jest rekomendowane.⁶

W odniesieniu do produktu Trilac, który zawiera Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) jako jeden z komponentów (25% składu bakteryjnego), także brak jest wyczerpujących badań bezpieczeństwa dotyczących stosowania w okresie ciąży. Pacjentka powinna zostać poinformowana o braku wystarczających danych i konieczności rozważenia stosunku korzyści do ryzyka przed ewentualnym rozpoczęciem terapii tym preparatem.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Kwestia stosowania preparatów zawierających Lactobacillus delbrueckii u kobiet karmiących piersią również wymaga uwagi lekarza i szczegółowego omówienia z pacjentką. W przypadku produktu Lacteol Fort 340 mg, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej lub jej metabolitów do mleka kobiecego.⁸

W takiej sytuacji lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka, rozważając zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki. Na podstawie tej oceny należy podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu podawania produktu Lacteol Fort 340 mg.⁹

W przeciwieństwie do Lacteol Fort, w przypadku produktu Trilac, który zawiera Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus jako jeden ze składników probiotycznych, według charakterystyki produktu leczniczego przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do jego stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią. Informacja ta powinna zostać jasno przekazana pacjentce przez lekarza.¹⁰

Różnice w preparatach zawierających Lactobacillus delbrueckii

Lekarz powinien zwrócić uwagę pacjentki na istotne różnice między omawianymi preparatami zawierającymi Lactobacillus delbrueckii. Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane (zabite) szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10⁹ jednostek oraz sfermentowane podłoże namnażające w ilości 160 mg. Preparat ten występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych: kapsułek twardych oraz proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.¹¹

Z kolei Trilac zawiera 1,6 x 10⁹ CFU (jednostek tworzących kolonię) żywych bakterii kwasu mlekowego, w tym Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) stanowiący 25% składu bakteryjnego preparatu. Pozostałe 75% stanowią bakterie Lactobacillus acidophilus (La-5) (37,5%) oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bb-12) (37,5%).¹²

Różnice w składzie, formie (inaktywowane vs. żywe bakterie) oraz proporcjach szczepów bakteryjnych mogą mieć wpływ na profil bezpieczeństwa tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią, co powinno być uwzględnione przez lekarza przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych i komunikowaniu zaleceń pacjentce.^{13 14}

Wytyczne dla lekarzy dotyczące informacji przekazywanych pacjentkom

Na podstawie dostępnych danych dotyczących stosowania preparatów zawierających Lactobacillus delbrueckii w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• W przypadku Lacteol Fort 340 mg zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa¹⁵
• Przy stosowaniu Lacteol Fort 340 mg w okresie karmienia piersią należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia lub odstawieniu leku¹⁶
• Produkt Trilac nie ma przeciwwskazań do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią przy zachowaniu rekomendowanego dawkowania¹⁷
• Bezpieczeństwo stosowania produktu Trilac w okresie ciąży nie zostało wystarczająco zbadane¹⁸
• Brak jest danych dotyczących wpływu obu preparatów na płodność u ludzi¹⁹

Lekarz powinien dokładnie udokumentować przekazane informacje oraz podjęte decyzje terapeutyczne w dokumentacji medycznej pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem przeprowadzonej analizy korzyści i ryzyka, zwłaszcza w przypadku stosowania preparatów zawierających Lactobacillus delbrueckii u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.^{20 21}