Działania niepożądane
Loratan pro 10 mg

Loratadyna, substancja czynna leku Loratan pro, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej (1-10%) obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak ból głowy, nerwowość, senność oraz zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niezbyt często (0,1-1%) występuje bezsenność i zwiększenie apetytu, co może prowadzić do przyrostu masy ciała. Bardzo rzadkie działania (<0,01%) obejmują zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia czynności wątroby, reakcje anafilaktyczne, wysypkę, łysienie oraz tachykardię i kołatanie serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz zaburzenia wątroby, które wymagają natychmiastowej interwencji i odstawienia leku.

Pobierz ChPL PDF Loratan pro – Kapsułki miękkie – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Loratan pro 10 mg
    1. Zaburzenia układu nerwowego
    2. Zaburzenia żołądka i jelit
    3. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    6. Zaburzenia serca
    7. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    8. Badania diagnostyczne
  2. Tabela działań niepożądanych leku Loratan pro 10 mg
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  2. przewlekła pokrzywka idiopatyczna
Substancja czynna
  1. loratadyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwalergiczne
  2. leki przeciwhistaminowe

Działania niepożądane leku Loratan pro 10 mg

Loratadyna, substancja czynna produktu Loratan pro, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna do prowadzenia odpowiedzialnej farmakoterapii oraz właściwego monitorowania pacjentów podczas leczenia.1

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych związanych z układem nerwowym, najczęściej obserwuje się ból głowy, nerwowość oraz senność. Są to reakcje występujące często, czyli u 1-10% pacjentów przyjmujących lek. Niezbyt często (u 0,1-1% leczonych) pojawia się bezsenność. Do bardzo rzadkich objawów (występujących u mniej niż 0,01% pacjentów) należą zawroty głowy.2

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie przewodu pokarmowego niezbyt często (0,1-1%) obserwuje się zwiększenie apetytu. Bardzo rzadko (poniżej 0,01%) mogą wystąpić: nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Te działania, choć występują rzadko, wymagają uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z współistniejącymi chorobami przewodu pokarmowego.3

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (poniżej 0,01%) u pacjentów leczonych loratadyną mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby. Jest to poważne działanie niepożądane, które wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej i odstawienia leku.4

Zaburzenia układu immunologicznego

Do bardzo rzadkich (poniżej 0,01%), ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej i są bezwzględnym przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku.5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko (poniżej 0,01%) obserwuje się dermatologiczne działania niepożądane w postaci wysypki oraz łysienia. Objawy skórne mogą wskazywać na nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku.6

Zaburzenia serca

Wśród bardzo rzadkich (poniżej 0,01%) działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego wymienia się tachykardię oraz kołatanie serca. Objawy te wymagają monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia.7

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często (1-10%) pacjenci zgłaszają zmęczenie jako działanie niepożądane podczas terapii loratadyną.8

Badania diagnostyczne

Z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) raportowano zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących loratadynę.9

Tabela działań niepożądanych leku Loratan pro 10 mg

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, nerwowość, senność Często (≥1/100 do <1/10) Objawy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Bezsenność Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może prowadzić do zmęczenia i pogorszenia funkcji poznawczych
Zawroty głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga oceny neurologicznej przy przewlekłym utrzymywaniu się
Zaburzenia żołądka i jelit Zwiększenie apetytu Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Może prowadzić do przyrostu masy ciała
Nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga monitorowania, szczególnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Konieczne monitorowanie parametrów wątrobowych, może wymagać odstawienia leku
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zagrażający życiu, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, łysienie Bardzo rzadko (<1/10 000) Może wskazywać na nadwrażliwość na loratadynę lub składniki pomocnicze
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z chorobami układu krążenia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często (≥1/100 do <1/10) Może wpływać na codzienne funkcjonowanie i zdolność prowadzenia pojazdów
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała Częstość nieznana Wymaga obserwacji i ewentualnej modyfikacji stylu życia podczas terapii

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 lub przez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl.10

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że Loratan pro 10 mg zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły częściowo odwodniony (70,2 mg w każdej kapsułce), czerwień koszenilową (E 124) oraz błękit patentowy (E 131), które mogą przyczyniać się do wystąpienia działań niepożądanych u predysponowanych pacjentów.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl