Charakterystyka produktu leczniczego LORATAN pro

LORATAN pro to produkt leczniczy zawierający loratadynę, dostępny w formie kapsułek miękkich o mocy 10 mg. Produkt charakteryzuje się specyficznym wyglądem oraz składem, który zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka miękka produktu LORATAN pro zawiera 10 mg substancji czynnej – loratadyny (Loratadinum). Poza substancją czynną, produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich: sorbitol ciekły częściowo odwodniony (70,2 mg w każdej kapsułce), czerwień koszenilowa (E 124) oraz błękit patentowy (E 131).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy LORATAN pro zawiera następujące substancje pomocnicze, które składają się na wypełnienie kapsułki:³

• Makrogol 400 – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i nośnik dla substancji czynnej
• Glicerol – pełni rolę nawilżającą i stabilizującą
• Kwas solny – używany do regulacji pH formulacji
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w formulacji

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki, zapewniający jej elastyczność i wytrzymałość
• Sorbitol ciekły częściowo odwodniony – substancja nadająca odpowiednią konsystencję otoczce
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik spożywczy nadający charakterystyczny kolor
• Błękit patentowy (E 131) – barwnik spożywczy współodpowiedzialny za ciemnoniebieski kolor kapsułki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik niezbędny do utworzenia otoczki

Postać farmaceutyczna

LORATAN pro występuje w postaci kapsułek miękkich o charakterystycznym wyglądzie. Są one barwy ciemnoniebieskiej, mają owalny kształt oraz gładką, lśniącą powierzchnię. Ta postać farmaceutyczna zapewnia łatwość podania doustnego oraz odpowiednią ochronę zawartości kapsułki.⁵

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej w całym okresie ważności.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego LORATAN pro wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt LORATAN pro należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25ºC. Przestrzeganie tych zaleceń zapewnia utrzymanie właściwości fizykochemicznych i terapeutycznych produktu przez cały okres ważności.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

LORATAN pro dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w trzech różnych wielkościach opakowań:⁸

• 2 kapsułki (1 blister zawierający 2 kapsułki)
• 7 kapsułek (1 blister zawierający 7 kapsułek)
• 10 kapsułek (1 blister zawierający 10 kapsułek)

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego LORATAN pro nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość i bezpieczeństwo stosowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt LORATAN pro nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania lub przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰