Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Loratan pro 10 mg

Wpływ loratadyny na płodność, ciążę i laktację

Profesjonalna ocena bezpieczeństwa stosowania loratadyny u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Produkt leczniczy LORATAN pro zawierający jako substancję czynną loratadynę w dawce 10 mg wymaga dokładnego omówienia z pacjentką potencjalnych zagrożeń i przeciwwskazań.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Przeprowadzone dotychczas badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego loratadyny, co stanowi istotną informację w kontekście oceny bezpieczeństwa leku. Jednak istotnym ograniczeniem jest brak wystarczającej ilości danych klinicznych dotyczących stosowania loratadyny u kobiet w ciąży.²

Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego LORATAN pro u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym przeciwwskazaniu przed rozpoczęciem terapii oraz zalecić stosowanie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Badania farmakokinetyczne wykazały, że loratadyna przenika do mleka kobiecego, co stanowi istotną informację kliniczną, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej terapię loratadyną w okresie laktacji.⁴

Na podstawie dostępnych danych, nie zaleca się przyjmowania loratadyny, w tym produktu LORATAN pro, w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien omówić z pacjentką fakt przenikania substancji czynnej do mleka oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka. W przypadku konieczności zastosowania leku przeciwhistaminowego u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć alternatywne substancje o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa lub zalecić czasowe przerwanie karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego LORATAN pro nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu loratadyny na płodność u ludzi. Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych w tym zakresie oraz uwzględnić ten fakt przy planowaniu terapii u kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie tych planujących ciążę.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Przy przepisywaniu produktu LORATAN pro lekarz powinien:

• Wykluczyć ciążę u pacjentki przed rozpoczęciem leczenia
• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie ciąży
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii loratadyną
• Omówić z pacjentką karmiącą piersią fakt przenikania loratadyny do mleka kobiecego i związane z tym przeciwwskazanie
• W razie konieczności zastosowania leku przeciwhistaminowego u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, rozważyć alternatywne terapie o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa

Szczególną ostrożność należy zachować również ze względu na obecność w składzie produktu substancji pomocniczych, w tym sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego (70,2 mg w kapsułce), czerwieni koszenilowej (E 124) oraz błękitu patentowego (E 131), które mogą wywoływać dodatkowe działania niepożądane u niektórych grup pacjentów.⁶