Działania niepożądane
Capsagamma 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g
Capsagamma, zawierający 53 mg kapsaicynoidów na 100 g kremu, wywołuje fizjologiczne zwiększenie perfuzji krwi w miejscu aplikacji, co manifestuje się zaczerwienieniem skóry i uczuciem ciepła. Te objawy są częste i stanowią oczekiwany efekt farmakologiczny, nie wymagający przerwania terapii. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak pokrzywka, pęcherze lub pęcherzyki, o nieznanej częstości występowania, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku. Ponadto, sporadycznie obserwuje się nadmierne pieczenie, kłucie lub świąd skóry, które wykraczają poza typową reakcję i również wskazują na konieczność przerwania terapii oraz konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane leku Capsagamma
Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych leku Capsagamma (53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g, krem), który zawiera standaryzowany wyciąg gęsty z Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus (owoc pieprzowca). Informacje te są istotne dla właściwego monitorowania stanu pacjenta podczas terapii tym preparatem.1
Fizjologiczna reakcja skórna
Należy pamiętać, że substancja czynna zawarta w kremie Capsagamma powoduje lokalne zwiększenie perfuzji krwi, co objawia się nasileniem zaczerwienienia skóry i uczuciem ciepła w miejscu aplikacji. Ta reakcja stanowi element normalnego działania farmakologicznego produktu i nie powinna być traktowana jako działanie niepożądane wymagające przerwania terapii.2
Reakcje nadwrażliwości
W trakcie stosowania leku Capsagamma mogą wystąpić objawy nadwrażliwości skórnej oraz reakcje alergiczne. Manifestują się one najczęściej w postaci pokrzywki, powstawania pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu aplikacji kremu. Częstość występowania tych reakcji nie została precyzyjnie określona. W przypadku zaobserwowania wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.3
Inne miejscowe reakcje
W pojedynczych przypadkach u pacjentów może wystąpić nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia skóry w miejscu aplikacji kremu. Przy pojawieniu się tych doznań o nasilonym charakterze, wykraczającym poza spodziewaną reakcję farmakologiczną, należy przerwać leczenie. W sytuacji wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych zaleca się przerwanie terapii i skonsultowanie się z lekarzem.4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Niezwykle istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Taka praktyka umożliwia stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu Capsagamma. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać zaobserwowane działania niepożądane do odpowiednich instytucji:5
- Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6
Tabela działań niepożądanych
| Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania | Postępowanie |
|---|---|---|---|
| Fizjologiczna reakcja skórna | Zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła spowodowane lokalnym zwiększeniem perfuzji krwi | Bardzo często – stanowi fizjologiczny efekt działania leku | Nie wymaga przerwania terapii |
| Nadwrażliwość skórna | Reakcje alergiczne objawiające się pokrzywką | Częstość nieznana | Natychmiastowe przerwanie stosowania leku |
| Powstawanie pęcherzy | Tworzenie się pęcherzy w miejscu aplikacji kremu | Częstość nieznana | Natychmiastowe przerwanie stosowania leku |
| Powstawanie pęcherzyków | Tworzenie się drobnych pęcherzyków w miejscu aplikacji kremu | Częstość nieznana | Natychmiastowe przerwanie stosowania leku |
| Nadmierne pieczenie | Intensywne uczucie pieczenia wykraczające poza spodziewaną reakcję | Występuje w pojedynczych przypadkach | Przerwanie leczenia i konsultacja lekarska |
| Nadmierne kłucie | Intensywne uczucie kłucia skóry w miejscu aplikacji | Występuje w pojedynczych przypadkach | Przerwanie leczenia i konsultacja lekarska |
| Nadmierne swędzenie | Intensywne uczucie świądu w miejscu aplikacji | Występuje w pojedynczych przypadkach | Przerwanie leczenia i konsultacja lekarska |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania