Skład jakościowy i ilościowy leku Capsagamma

Lek Capsagamma występuje w postaci kremu, który zawiera jako składnik czynny standaryzowany wyciąg gęsty z owoców papryki ostrej (Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus). W 100 g kremu znajduje się od 2,375 do 1,032 mg wyciągu, co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę. Do ekstrakcji substancji czynnej wykorzystywany jest 80% etanol (V/V) jako rozpuszczalnik.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Capsagamma występuje w postaci kremu o charakterystycznym kolorze ochry.² Jest to postać przeznaczona do stosowania zewnętrznego na skórę, co umożliwia miejscowe działanie substancji czynnej.

Wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Capsagamma obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne kremu oraz jego stabilność. Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie przedstawia się następująco:³

• Sorbitanu stearynian – emulgator niejonowy stosowany do stabilizacji emulsji
• Makrogolu stearynian – związek powierzchniowo czynny, poprawiający konsystencję preparatu
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca i zmiękczająca skórę
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – składnik podłoża kremu
• Tytanu dwutlenek – substancja nadająca kremowi charakterystyczny kolor
• Fenoksyetanol – związek o właściwościach konserwujących
• Karbomer 980 – polimer nadający odpowiednią konsystencję
• Olejek eteryczny rozmarynowy – dodatek zapachowy i funkcjonalny
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Glukoza ciekła – substancja pomocnicza o właściwościach nawilżających

Niezgodności farmaceutyczne

Z uwagi na brak przeprowadzonych badań dotyczących potencjalnych niezgodności farmaceutycznych, nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Capsagamma z innymi preparatami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do zmian właściwości fizykochemicznych preparatu i wpływać na jego skuteczność terapeutyczną.⁴

Forma podania i rodzaj opakowania

Lek Capsagamma dostępny jest w aluminiowych tubach zabezpieczonych zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP) lub polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Tuby umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• 40 g
• 100 g

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności nieotwartego opakowania

Okres ważności produktu leczniczego Capsagamma w nieotwartym opakowaniu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych zasad przechowywania.⁶

Okres ważności po pierwszym otwarciu

Po pierwszym otwarciu opakowania, okres ważności preparatu zależy od wielkości opakowania:⁷

• Opakowanie 40 g: 3 miesiące od daty pierwszego otwarcia
• Opakowanie 100 g: 6 miesięcy od daty pierwszego otwarcia

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Capsagamma nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że preparat można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed ekstremalnymi warunkami temperatury i wilgotności.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Capsagamma lub odpadów pochodzących z tego produktu. Zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad postępowania z niezużytymi lekami, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹