Działania niepożądane – Krople żołądkowe

Działania niepożądane
Krople żołądkowe

Krople Żołądkowe to preparat wieloskładnikowy zawierający wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici perforatum), nalewki z mięty pieprzowej, kozłka lekarskiego, goryczki żółtej, bobrka trójlistkowego oraz owocni pomarańczy gorzkiej. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (67-72% V/V), co może wpływać na profil działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień), fotouczulenie związane z obecnością hyperycyny w wyciągu z dziurawca oraz zgaga, prawdopodobnie wynikająca z drażniącego działania alkoholu i składników goryczkowych. Częstość występowania tych działań nie jest określona na podstawie dostępnych danych.

Pobierz ChPL PDF Krople żołądkowe – Krople doustne, roztwór – –

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Krople Żołądkowe

Krople Żołądkowe to preparat wieloskładnikowy zawierający wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici perforatum), nalewkę z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita) z olejkiem eterycznym, nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) oraz nalewkę gorzką z korzeni goryczki żółtej (Gentiana lutea), liści bobrka trójlistkowego (Menyanthes trifoliata) i owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium). Mimo korzystnego wpływu na dolegliwości trawienne, lek ten może powodować działania niepożądane, które wymagają uwagi lekarza i pacjenta.¹

Obserwowane działania niepożądane

W trakcie stosowania leku Krople Żołądkowe zaobserwowano określone działania niepożądane, które można sklasyfikować następująco:²

Reakcje alergiczne – głównie manifestujące się jako różnego rodzaju zmiany skórne
Fotouczulenia – nadwrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne (związana z obecnością wyciągu z dziurawca w składzie preparatu)
Zgaga – uczucie pieczenia za mostkiem związane z podrażnieniem błony śluzowej przełyku

Należy zauważyć, że ze względu na wysoki procent zawartości etanolu (67-72% V/V), lek może również wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla preparatów alkoholowych, szczególnie u osób wrażliwych.³

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Szczegółowy opis	Częstotliwość występowania	Prawdopodobny składnik odpowiedzialny
Reakcje alergiczne skórne	Wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, które mogą pojawić się w różnych miejscach ciała jako odpowiedź układu immunologicznego na składniki preparatu	Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)	Może być związane z każdym składnikiem leku, najczęściej z wyciągiem z dziurawca lub nalewką z mięty
Fotouczulenie	Nadwrażliwość skóry na promieniowanie UV, manifestująca się jako nasilony rumień, pęcherze lub obrzęk po ekspozycji na światło słoneczne	Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)	Związane głównie z obecnością hyperycyny w wyciągu z dziurawca (Hyperici intractum)
Zgaga	Uczucie pieczenia i dyskomfortu za mostkiem, spowodowane cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku	Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)	Może być związane z wysoką zawartością etanolu oraz składnikami goryczkowym

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych

Ze względu na obecność wyciągu z dziurawca (Hyperici intractum) w składzie preparatu, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia fotouczulenia. Pacjenci przyjmujący Krople Żołądkowe powinni zostać poinformowani o konieczności ograniczenia ekspozycji na intensywne promieniowanie słoneczne podczas terapii.⁴

Występowanie zgagi może być związane zarówno z wysoką zawartością etanolu (67-72% V/V), jak i obecnością składników o działaniu drażniącym na błonę śluzową przewodu pokarmowego. U pacjentów z chorobą refluksową przełyku lub przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka stosowanie preparatu powinno być szczególnie ostrożne.⁵

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Faks: +48 22 49-21-309
Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.