Desloratadine Sopharma
Desloratadine Sopharma to preparat zawierający jako substancję czynną desloratadynę, która jest silnym, selektywnym antagonistą receptorów histaminowych H1 o długim czasie działania. Jest to aktywny metabolit loratadyny, niewykazujący działania sedatywnego i praktycznie nieprzenikający przez barierę krew-mózg.
Lek ten stosowany jest w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki. Skutecznie łagodzi objawy takie jak kichanie, wyciek wydzieliny z nosa, świąd, zaczerwienienie oraz łzawienie oczu. Dzięki długiemu okresowi półtrwania (około 27 godzin) umożliwia dawkowanie raz na dobę.
Desloratadine Sopharma charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, nie powoduje istotnego klinicznie wydłużenia odstępu QT i wykazuje minimalne interakcje z innymi lekami. Metabolizowany jest głównie w wątrobie z udziałem enzymów cytochromu P450, a jego metabolity są wydalane z moczem i kałem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Desloratadine Sopharma
Podczas stosowania leku Desloratadine Sopharma 5 mg należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej wskutek zaburzonej eliminacji. Wskazane jest dokładne monitorowanie tych pacjentów. Ponadto, u osób z historią napadów drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowych napadów padaczkowych podczas terapii desloratadyną. W przypadku pojawienia się napadów drgawek należy rozważyć przerwanie leczenia. Lek zawiera laktozę jednowodną (0,63 mg/tabletkę), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Desloratadine Sopharma, desloratadyna, działanie niepożądane, kumulacja substancji czynnej, laktoza jednowodna, napad padaczkowy, napady drgawek, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, zaburzenia eliminacji leku, zaburzenia tolerancji galaktozy, zawartość sodu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Desloratadine Sopharma 5 mg
Produkt leczniczy Desloratadine Sopharma w postaci tabletek powlekanych zawiera 5 mg desloratadyny jako substancji czynnej w każdej tabletce. Tabletki mają średnicę 6 mm, są jasnoniebieskie, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich podawanie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, hypromeloza 15 cP, talk, sodu stearylofumaran (0,118 mg Na⁺, co stanowi mniej niż 1 mmol na dawkę) oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka składa się z hypromelozy 6 cP, laktozy jednowodnej (0,63 mg), tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 oraz barwników: indygokarminu (E132) i żółcieni chinolinowej (E104). Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań (7-60 tabletek) i przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, Desloratadine Sopharma, desloratadyna, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opadry, skrobia kukurydziana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Desloratadine Sopharma 5 mg
Przedawkowanie desloratadyny, nawet do dawki 45 mg (9-krotność dawki terapeutycznej 5 mg), nie powoduje poważnych powikłań zagrażających życiu, choć objawy niepożądane występują z większym nasileniem niż przy dawkach terapeutycznych. Profil toksyczności jest podobny u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży, gdzie również obserwuje się nasilenie działań niepożądanych typowych dla terapii standardowej. W praktyce klinicznej ważne jest rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego oraz podtrzymującego funkcje życiowe pacjenta.
ciężkie przedawkowanie, dawka terapeutyczna, Desloratadine Sopharma, desloratadyna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, funkcje życiowe, hemodializa, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie przedawkowania, metoda nerkozastępcza, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie desloratadyny, substancja farmakologicznie czynna, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml
Przedawkowanie desloratadyny prowadzi do nasilenia działań niepożądanych typowych dla dawek terapeutycznych, jednak ich profil pozostaje podobny. Badania kliniczne u dorosłych i młodzieży wykazały, że podanie dawek do 45 mg (9-krotność dawki terapeutycznej) nie skutkuje wystąpieniem klinicznie istotnych działań niepożądanych. W populacji pediatrycznej objawy przedawkowania są analogiczne, lecz mogą mieć większe nasilenie ze względu na mniejszą masę ciała. Mimo braku poważnych objawów klinicznych, przedawkowanie wymaga odpowiedniej interwencji medycznej i monitorowania pacjenta.
dane kliniczne, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, Desloratadine Sopharma, desloratadyna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, hemodializa, interwencja medyczna, objawy niepożądane, populacja pediatryczna, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie, substancja czynna, terapia objawowa, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Desloratadine Sopharma 5 mg
Desloratadyna, stosowana w dawce 5 mg (preparat Desloratadine Sopharma), charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co odróżnia go od starszych generacji leków przeciwhistaminowych, które często powodowały sedację. Pomimo niskiego ryzyka senności u większości pacjentów, istnieje indywidualna zmienność reakcji, dlatego zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia własnej tolerancji na lek. Lekarz powinien edukować pacjenta o minimalnym ryzyku senności, konieczności samoobserwacji oraz potencjalnych interakcjach z innymi substancjami, np. alkoholem, które mogą nasilać efekty sedatywne.
charakterystyka produktu leczniczego, Desloratadine Sopharma, desloratadyna, dokumentacja medyczna, efekt sedatywny, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, indywidualna odpowiedź na lek, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja na lek, sedacja, senność polekowa, składnik aktywny, zaburzenia koncentracji