Działania niepożądane leku Albothyl (90 mg, globulki)

Polikresulen zawarty w produkcie leczniczym Albothyl może wywoływać różne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane zgodnie z wytycznymi Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (CIOMS). Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem globulek Albothyl 90 mg.<sup data-drug="Albothyl" data-section="Działania niepożądane" title="Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych określona zgodnie z wytyczną Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (ang. Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) jest następująca: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do< 1/1000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Albothyl zostały sklasyfikowane według następującej częstości występowania:

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentek (≥ 1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentek (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentek (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentek (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentek (< 1/10 000)
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych<sup data-drug="Albothyl" data-section="Działania niepożądane" title="Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych określona zgodnie z wytyczną Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (ang. Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) jest następująca: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do< 1/1000); bardzo rzadko (2

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Reakcje alergiczne

Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania mogą pojawić się układowe reakcje alergiczne oraz pokrzywka. Są to poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.³

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się wyraźnych objawów miejscowego podrażnienia, pacjentka powinna przerwać stosowanie produktu leczniczego Albothyl i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.⁴

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Albothyl do obrotu.⁵

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty bezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi produktu Albothyl 90 mg, globulki:

1. Przewlekła suchość sromu i pochwy – jako bardzo często występujące działanie niepożądane może prowadzić do dyskomfortu podczas stosunków płciowych oraz zwiększać podatność błony śluzowej na mikrourazy i zakażenia wtórne.
2. Wydalanie strzępów błony śluzowej – często występujące działanie związane z miejscowym działaniem leku, mogące wskazywać na nadmierną reakcję tkanek na substancję czynną.
3. Kandydoza pochwy i sromu – wtórne zakażenie grzybicze, które może wystąpić w wyniku zaburzenia równowagi mikrobiologicznej pochwy.
4. Reakcje alergiczne – mogą mieć charakter miejscowy lub ogólnoustrojowy, w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań wymagających interwencji medycznej.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z wywiadem reakcji alergicznych na składniki produktu oraz zaburzeniami równowagi mikrobiologicznej pochwy.⁶