Działania niepożądane
Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml

Produkt leczniczy Flegatussin, zawierający bromoheksyny chlorowodorek oraz wyciągi z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka, z potencjalnym nasileniem objawów u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka. Bardzo rzadko mogą wystąpić bóle i zawroty głowy, co wymaga szczególnej uwagi u osób starszych i wrażliwych. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie reakcje anafilaktyczne (wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd), mogą pojawić się z częstością nieznaną. Rzadko obserwuje się wysypkę i pokrzywkę, natomiast ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, występują z częstością nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Flegatussin – Syrop – (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
    1. Objawy ze strony przewodu pokarmowego
    2. Objawy neurologiczne
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Monitorowanie działań niepożądanych
  3. Tabela działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. kaszel z utrudnionym odkrztuszaniem
Substancja czynna
  1. bromoheksyny chlorowodorek
  2. wyciąg płynny wodny z kwiatu dziewanny
  3. wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne
  2. leki roślinne
  3. leki wykrztuśne

Działania niepożądane leku Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml

Podczas stosowania produktu leczniczego Flegatussin w postaci syropu zawierającego bromoheksyny chlorowodorek oraz wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i właściwego monitorowania pacjentów.1

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

Podczas stosowania leku Flegatussin mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunka. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą wrzodową żołądka, gdyż lek może nasilać jej objawy.2

Objawy neurologiczne

W bardzo rzadkich przypadkach podczas terapii lekiem Flegatussin mogą wystąpić bóle i zawroty głowy. Mimo niskiej częstości występowania, objawy te powinny być monitorowane, szczególnie u pacjentów wrażliwych i osób starszych.3

Zaburzenia układu immunologicznego

Zaburzenia układu immunologicznego podczas stosowania leku Flegatussin mogą obejmować rzadko występujące reakcje nadwrażliwości. Z częstością nieznaną (niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych) mogą wystąpić poważniejsze reakcje, takie jak reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W kontekście zaburzeń skóry i tkanki podskórnej, rzadko mogą wystąpić wysypka i pokrzywka. Z częstością nieznaną mogą pojawić się ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, w tym szczególnie niebezpieczne stany takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica.5

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Flegatussin do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego Flegatussin do obrotu.7

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Flegatussin wraz z częstością ich występowania i opisem:

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieokreślona Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty Nieokreślona Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej przez usta
Bóle brzucha Nieokreślona Dyskomfort lub ból zlokalizowany w jamie brzusznej
Biegunka Nieokreślona Częste oddawanie luźnego lub wodnistego stolca
Zaburzenia żołądka i jelit u pacjentów z chorobą wrzodową Nasilenie objawów choroby wrzodowej Nieokreślona Nasilenie bólu, pieczenia i dyskomfortu w okolicy żołądka
Zaburzenia układu nerwowego Bóle i zawroty głowy Bardzo rzadko Uczucie bólu głowy lub wirowania, niestabilności i utraty równowagi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Rzadko Nieprawidłowa, wzmożona reakcja układu odpornościowego na składniki leku
Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny Nieznana Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna z nagłym obniżeniem ciśnienia tętniczego, trudnościami w oddychaniu i utratą przytomności
Obrzęk naczynioruchowy i świąd Nieznana Obrzęk naczynioruchowy: nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych; Świąd: nieprzyjemne uczucie skóry prowokujące do drapania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Rzadko Zmiany skórne o różnorodnym charakterze i wyglądzie
Pokrzywka Rzadko Wypukłe, swędzące wykwity na skórze, często o charakterze bąbli
Rumień wielopostaciowy Nieznana Choroba skóry charakteryzująca się typowymi zmianami w postaci tarczy strzelniczej
Zespół Stevensa-Johnsona Nieznana Poważna reakcja skórna charakteryzująca się pęcherzami i złuszczaniem, obejmująca również błony śluzowe
Toksyczna martwica naskórka Nieznana Zagrażająca życiu reakcja charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka, przypominająca oparzenie II stopnia
Ostra uogólniona krostkowica Nieznana Rzadka, ciężka reakcja skórna charakteryzująca się nagłym pojawieniem się licznych jałowych krostek

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych według konwencji:8

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (≤1/10 000)
  • Nieznana: częstość, która nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl