Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml

Wpływ leku Flegatussin na płodność, ciążę i laktację

Informacje ogólne

Lek Flegatussin jest syropem zawierającym dwie substancje czynne: bromoheksyny chlorowodorek (0,04 g/100 g syropu) oraz wyciąg płynny wodny (36 g/100 g syropu) z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae L.) i kwiatów dziewanny (Verbasci floribus). Pojedyncza dawka 5 ml syropu zawiera 0,0026 g bromoheksyny chlorowodorku i 2,35 g wyciągu roślinnego.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na nierozpoznane ryzyko potencjalnych działań toksycznych, produktu leczniczego Flegatussin nie należy stosować u kobiet w ciąży. Badania oceniające bezpieczeństwo stosowania tego leku w okresie ciąży nie są wystarczające, aby wykluczyć ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o konieczności powstrzymania się od stosowania leku Flegatussin i rozważyć alternatywne metody terapii, które zostały lepiej zbadane pod kątem bezpieczeństwa stosowania w ciąży.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Produkt leczniczy Flegatussin przenika do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią. Z tego powodu stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.³

Lekarz powinien wyjaśnić matce karmiącej piersią możliwe ryzyko związane z ekspozycją dziecka na substancje aktywne leku oraz substancje pomocnicze, takie jak sodu benzoesan i etanol (pochodzący z aromatu cytrynowego), które są obecne w syropie.

Wpływ na płodność

Aktualnie nie są dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu leku Flegatussin na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest również badań przedklinicznych oceniających wpływ składników leku na funkcje rozrodcze.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lek powinien:

• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności unikania stosowania leku Flegatussin w przypadku planowania ciąży
• Wyjaśnić, że lek jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią
• Przedstawić alternatywne opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
• Ostrzec, że w przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem

W przypadku konieczności leczenia kaszlu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć zastosowanie innych produktów leczniczych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach, lub metod niefarmakologicznych łagodzenia objawów.