Skład i postać leku
Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin to syrop o stężeniu 0,0026 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 2,35 g wyciągu płynnego wodnego z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny na 5 ml preparatu. W 100 g syropu zawiera 0,04 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 36 g wyciągu roślinnego (1:3). Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym to m.in. sacharoza (4 g/5 ml), benzoesan sodu (6,6 mg/5 ml) oraz etanol (1,7 mg/5 ml) pochodzący z aromatu cytrynowego. Syrop charakteryzuje się zwiększoną lepkością, co umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnych ze śluzówką gardła, a jego postać farmaceutyczna to płyn doustny. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 115 ml, z dołączoną miarką 30 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
Skład jakościowy i ilościowy leku Flegatussin
Lek Flegatussin występuje w postaci syropu o stężeniu (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml. Preparat zawiera dwie aktywne substancje lecznicze. W 100 g syropu znajduje się 0,04 g bromoheksyny chlorowodorku (Bromhexini hydrochloridum) oraz 36 g wyciągu płynnego wodnego (Extractum fluidum aquosum) w stosunku 1:3, pozyskanego z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae L., folii) oraz kwiatów dziewanny (Verbasci floribus), obejmujących gatunki V. thapsus L., V. densiflorum Bertol. oraz V. phlomoides L.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdych 5 ml syropu znajduje się:
– 4 g sacharozy
– 6,6 mg sodu benzoesanu
– 1,7 mg etanolu (pochodzącego z aromatu cytrynowego)2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz wyżej wymienionych substancji o znanym działaniu, preparat zawiera również następujące substancje pomocnicze:
- Potasu sorbinian – konserwant stosowany w celu zapewnienia odpowiedniej trwałości produktu
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Aromat cytrynowy 0453282 – zawierający m.in. butylohydroksyanizol (przeciwutleniacz), bergapten oraz substancje aromatyzujące: aldehyd cynamonowy, cytral, cytronellol, geraniol, d-limonen, linalol, etanol
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
3
Postać farmaceutyczna i droga podania
Produkt leczniczy Flegatussin występuje w postaci syropu przeznaczonego do podawania drogą doustną. Syrop ma charakterystyczną konsystencję płynu o zwiększonej lepkości, co zapewnia przedłużony kontakt substancji leczniczych ze śluzówką gardła podczas jego przyjmowania.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Flegatussin dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 115 ml. Butelka wykonana jest ze szkła barwnego, co chroni preparat przed działaniem promieniowania słonecznego. Zamykana jest zakrętką polietylenową. Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu, o pojemności 30 ml, umożliwiająca precyzyjne odmierzanie dawki leku. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko.5
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania.6
Okres trwałości
Okres trwałości produktu leczniczego Flegatussin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Flegatussin nie zgłoszono niezgodności farmaceutycznych, jednakże ze względu na brak danych dotyczących potencjalnych interakcji z innymi preparatami, nie zaleca się mieszania leku z innymi produktami leczniczymi.8
| Kategoria | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | FLEGATUSSIN, (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml, syrop |
| Substancje czynne | – Bromoheksyny chlorowodorek: 0,04 g/100 g syropu – Wyciąg płynny wodny (1:3) z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny: 36 g/100 g syropu |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | – Sacharoza: 4 g/5 ml – Sodu benzoesan: 6,6 mg/5 ml – Etanol: 1,7 mg/5 ml |
| Pozostałe substancje pomocnicze | – Potasu sorbinian – Kwas cytrynowy jednowodny – Aromat cytrynowy 0453282 – Woda oczyszczona |
| Postać farmaceutyczna | Syrop |
| Opakowanie | Butelka ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową, z dołączoną miarką z polipropylenu (30 ml), pojemność butelki: 115 ml |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
| Okres trwałości | 2 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania