Przeciwwskazania stosowania leku Flegatussin

Lek Flegatussin w postaci syropu o składzie (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml zawierający bromoheksyny chlorowodorek oraz wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatu dziewanny posiada określone przeciwwskazania do stosowania, które lekarz powinien wziąć pod uwagę przy jego przepisywaniu.¹

Nadwrażliwość na składniki czynne

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Flegatussin jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie. Lekarz powinien odradzić stosowanie tego leku pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na:²

• Bromoheksyny chlorowodorek – główny składnik mukolityczny leku, który występuje w stężeniu 0,04 g w 100 g syropu (czyli 0,0026 g w 5 ml syropu)³
• Liść babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae L., folii) – jeden z składników wyciągu roślinnego wchodzącego w skład preparatu⁴
• Kwiat dziewanny (Verbasci floribus) – pochodzący z gatunków V. thapsus L., V. densiflorum Bertol., V. phlomoides L., wchodzący w skład wyciągu roślinnego⁵

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Flegatussin nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na:⁶

• Sacharozę – każde 5 ml syropu zawiera 4 g sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru⁷
• Sodu benzoesan – konserwant obecny w ilości 6,6 mg w 5 ml syropu⁸
• Etanol – pochodzący z aromatu cytrynowego, obecny w ilości 1,7 mg w 5 ml syropu⁹

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku Flegatussin

Lekarz przepisujący Flegatussin powinien dokładnie przeanalizować wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem nadwrażliwości na składniki preparatu. Wobec zawartych w syropie substancji czynnych i pomocniczych, należy odradzić stosowanie tego leku w następujących przypadkach:¹⁰

Pacjenci z potwierdzoną nadwrażliwością na bromoheksynę lub jej pochodne mogą doświadczyć reakcji alergicznych o różnym nasileniu – od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. W przypadku pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na ten składnik, lek Flegatussin jest bezwzględnie przeciwwskazany.¹¹

Ze względu na zawartość substancji roślinnych (wyciąg z liścia babki lancetowatej i kwiatu dziewanny), lek może wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na te składniki. Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny Plantaginaceae (babkowate) oraz Scrophulariaceae (trędownikowate).¹²

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Choć nie stanowią bezpośredniego przeciwwskazania, lekarz powinien zachować ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku pacjentom z następującymi schorzeniami:¹³

• Pacjenci z cukrzycą – ze względu na zawartość sacharozy (4 g w 5 ml syropu)¹⁴
• Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy – ze względu na zawartość sacharozy¹⁵
• Pacjenci z nadwrażliwością na benzoesany – z uwagi na obecność sodu benzoesanu (6,6 mg w 5 ml syropu)¹⁶

Należy zauważyć, że ilość etanolu w preparacie (1,7 mg w 5 ml syropu) jest bardzo niska i nie stanowi istotnego zagrożenia nawet dla pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją czy uzależnieniem od alkoholu, jednak lekarz powinien poinformować o jego obecności pacjentów z tych grup ryzyka.¹⁷