wyciąg płynny wodny
Wyciąg płynny wodny to postać leku galenowego otrzymywana poprzez ekstrakcję surowców roślinnych przy użyciu wody jako rozpuszczalnika. W przeciwieństwie do wyciągów alkoholowych (nalewek), wyciągi wodne charakteryzują się brakiem etanolu, co czyni je odpowiednimi dla pacjentów, u których alkohol jest przeciwwskazany, w tym dzieci, osób z chorobami wątroby czy pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
W procesie produkcji wyciągów płynnych wodnych stosuje się najczęściej metodę maceracji, perkolacji lub ekstrakcji ciągłej. Ekstrakty te zawierają substancje czynne rozpuszczalne w wodzie, takie jak glikozydy, flawonoidy, antocyjany, garbniki, związki mineralne czy niektóre alkaloidy. Warto zaznaczyć, że wyciągi wodne zazwyczaj charakteryzują się mniejszą trwałością niż alkoholowe i często wymagają dodatku konserwantów.
W praktyce klinicznej wyciągi płynne wodne stosowane są w lecznictwie, zwłaszcza w pediatrii, geriatrii oraz w terapii schorzeń przewodu pokarmowego, dróg oddechowych i moczowych. Ze względu na swoje właściwości fizykochemiczne, mają jednak ograniczoną trwałość i powinny być przechowywane w odpowiednich warunkach, zazwyczaj w ciemnych butelkach, w chłodnym miejscu, a po otwarciu – w lodówce.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin to syrop o stężeniu 0,0026 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 2,35 g wyciągu płynnego wodnego z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny na 5 ml preparatu. W 100 g syropu zawiera 0,04 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 36 g wyciągu roślinnego (1:3). Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym to m.in. sacharoza (4 g/5 ml), benzoesan sodu (6,6 mg/5 ml) oraz etanol (1,7 mg/5 ml) pochodzący z aromatu cytrynowego. Syrop charakteryzuje się zwiększoną lepkością, co umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnych ze śluzówką gardła, a jego postać farmaceutyczna to płyn doustny. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 115 ml, z dołączoną miarką 30 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
aldehyd cynamonowy, babka lancetowata, bromoheksyny chlorowodorek, butylohydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, dziewanna, etanol, geraniol, kwas cytrynowy jednowodny, linalol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, sacharoza, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, syrop, wyciąg płynny wodny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny wodny z kwiatów dziewanny (Verbasci floribus) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Flegatussin, występując w stężeniu 36 g na 100 g syropu w formie wyciągu 1:3. Pomimo braku specyficznych badań toksykologicznych, takich jak ocena toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości czy toksyczności reprodukcyjnej, wieloletnie doświadczenie kliniczne wskazuje na brak istotnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Wyciąg ten jest stosowany w połączeniu z wyciągiem z liścia babki lancetowatej oraz bromoheksyny chlorowodorkiem, tworząc kompozycję o ugruntowanej pozycji w terapii chorób układu oddechowego.
badanie toksykologiczne, bromoheksyna, Flegatussin, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Verbascum, Verbascum densiflorum, Verbascum phlomoides, Verbascum thapsus, wyciąg płynny wodny, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z kwiatów dziewanny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Przedawkowanie leku Flegatussin, zawierającego bromoheksyny chlorowodorek (0,0026 g/5 ml) oraz wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny (2,35 g/5 ml), manifestuje się głównie objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności i wymioty. Te symptomy mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, w tym dzieci, osób starszych oraz pacjentów z chorobami nerek, wątroby i układu pokarmowego. Wymioty mogą również skutkować odwodnieniem oraz, w ciężkich przypadkach, zachłystowym zapaleniem płuc. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera także sacharozę (4 g/5 ml), sodu benzoesan (6,6 mg/5 ml) oraz etanol (1,7 mg/5 ml), co może mieć znaczenie przy masywnym przedawkowaniu.
babka lancetowata, benzoesan sodu, bromoheksyny chlorowodorek, choroby nerek, choroby układu pokarmowego, dziewanna, etanol, leczenie objawowe, leki przeciwwymiotne, nudności, odwodnienie, parametry życiowe, płukanie żołądka, sacharoza, toksykologia kliniczna, wyciąg płynny wodny, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zachłystowe zapalenie płuc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Produkt leczniczy Flegatussin w formie syropu zawiera bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 0,04 g/100 g oraz wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny w ilości 36 g/100 g syropu. Mimo braku szczegółowych badań toksykologicznych przedklinicznych, dostępne dane oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazują na istotną toksyczność tych substancji czynnych. Nie zaobserwowano niepokojących działań niepożądanych związanych z ich stosowaniem, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu.
aromat cytrynowy, babka lancetowata, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzoesan sodu, bromoheksyny chlorowodorek, doświadczenie kliniczne, dziewanna, etanol, Plantago lanceolata, profil bezpieczeństwa, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność, Verbascum, wyciąg płynny wodny, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin to syrop zawierający bromoheksyny chlorowodorek (0,04 g/100 g syropu, co odpowiada 0,0026 g w dawce 5 ml) oraz wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny (36 g/100 g syropu, 2,35 g w dawce 5 ml). Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz potencjalne ryzyko toksyczności, lek jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych. Ponadto, Flegatussin przenika do mleka matki, co może negatywnie wpływać na dziecko karmione piersią, dlatego stosowanie w okresie laktacji również jest niewskazane. W syropie obecne są także substancje pomocnicze, takie jak sodu benzoesan i etanol, które mogą stanowić dodatkowe zagrożenie dla niemowląt. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania stosowania Flegatussinu podczas planowania ciąży oraz o przeciwwskazaniach w ciąży i laktacji. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Brak jest danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn. W terapii kaszlu u kobiet ciężarnych i karmiących zaleca się stosowanie innych preparatów lub metod niefarmakologicznych, które są bezpieczniejsze dla płodu i niemowlęcia.