Działania niepożądane
Waleriana
Waleriana (Valeriana officinalis), stosowana jako środek uspokajający, może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, kurczowe bóle brzucha, odbijanie oraz uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, które występują bardzo rzadko lub sporadycznie podczas stosowania preparatów takich jak Antinervinum i Krople żołądkowe zawierających Valerianae tinctura. U osób wrażliwych może pojawić się zgaga, prawdopodobnie związana z drażniącym działaniem wyciągu na błonę śluzową przełyku i żołądka. Dodatkowo, w preparatach złożonych, np. Krople żołądkowe zawierających także wyciąg z dziurawca (Hyperici intractum), może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne, jednak jest to efekt przypisywany dziurawcowi, a nie walerianie.
Działania niepożądane substancji waleriana
Waleriana (Valeriana officinalis) jest powszechnie stosowaną substancją roślinną o działaniu uspokajającym, jednak jak każda substancja aktywna biologicznie, może wywoływać działania niepożądane. Obserwacje kliniczne preparatów zawierających wyciągi z waleriany, takich jak Antinervinum czy Krople żołądkowe, dostarczają informacji o potencjalnych efektach ubocznych tej substancji.1
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
W przypadku stosowania preparatów zawierających walerianę (Valerianae tinctura), pacjenci mogą doświadczać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Bardzo rzadko obserwuje się takie objawy jak nudności oraz kurczowe bóle brzucha. Te działania niepożądane są charakterystyczne dla preparatów zawierających wyciąg z korzenia waleriany, co potwierdzają obserwacje podczas stosowania Antinervinum.2
W przypadku preparatu Krople żołądkowe, który również zawiera tinkturę z waleriany (Valerianae tinctura), raportowano sporadyczne przypadki nietolerancji korzenia waleriany, objawiające się dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak nudności i skurcze brzucha.3
Uczucie dyskomfortu i odbijania
Zła tolerancja preparatów zawierających walerianę może przejawiać się charakterystycznym uczuciem dyskomfortu oraz odbijaniem. Te objawy występują sporadycznie, a ich nasilenie jest zazwyczaj łagodne i nie wymaga zaprzestania terapii. W przypadku produktu Antinervinum odnotowano takie przypadki jako rzadkie działania niepożądane.4
Zgaga
U osób szczególnie wrażliwych na składniki waleriany może wystąpić zgaga, co zostało odnotowane w przypadku stosowania preparatu Krople żołądkowe. Objaw ten może być związany z działaniem drażniącym wyciągu na błonę śluzową przełyku i żołądka.5
Inne działania niepożądane
Warto podkreślić, że w preparatach złożonych, które oprócz waleriany zawierają inne substancje aktywne, mogą pojawić się dodatkowe działania niepożądane. Przykładowo, w preparacie Krople żołądkowe, zawierającym oprócz waleriany również intracht z dziurawca (Hyperici intractum), może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji.6 Należy jednak podkreślić, że efekt ten jest związany z dziurawcem, a nie z walerianą.
Tabela działań niepożądanych waleriany
| Działanie niepożądane | Opis | Częstotliwość występowania | Preparat |
|---|---|---|---|
| Nudności | Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą zwrócenia treści pokarmowej | Bardzo rzadko / Sporadycznie | Antinervinum, Krople żołądkowe |
| Kurczowe bóle brzucha | Napadowe silne bóle zlokalizowane w jamie brzusznej, związane ze skurczem mięśni gładkich | Bardzo rzadko / Sporadycznie | Antinervinum, Krople żołądkowe |
| Odbijanie | Wyrzucanie gazów z żołądka przez usta, często z charakterystycznym dźwiękiem | Sporadycznie | Antinervinum |
| Uczucie dyskomfortu | Nieokreślone nieprzyjemne odczucie w obrębie jamy brzusznej | Sporadycznie | Antinervinum |
| Zgaga | Uczucie pieczenia za mostkiem, rozchodzące się ku górze w kierunku gardła, związane z zarzucaniem treści żołądkowej do przełyku | Występuje u osób wrażliwych | Krople żołądkowe |
Monitoring bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest stały monitoring stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających walerianę. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7 8
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych waleriany i preparatów ją zawierających:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
9 10
W przypadku preparatu Krople żołądkowe, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt.11
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających walerianę, należy rozważyć następujące postępowanie:
- Ocena nasilenia objawów i ich wpływu na funkcjonowanie pacjenta
- W przypadku łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych – rozważenie przyjmowania preparatu po posiłku
- Przy utrzymujących się dolegliwościach – modyfikacja dawkowania lub zmiana preparatu
- W przypadku nasilonych objawów niepożądanych – odstawienie preparatu i konsultacja z lekarzem lub farmaceutą
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania