Przeciwwskazania stosowania leku Valused Noc Plus

Lek Valused Noc Plus, w postaci tabletek powlekanych zawierających 154 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), 34,75 mg wyciągu z szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz 20 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zaleceniem pacjentowi. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Głównym i jednoznacznym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Valused Noc Plus jest nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek ze składników aktywnych zawartych w preparacie. Dotyczy to wyciągów roślinnych z:

• korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis)
• szyszki chmielu (Humulus lupulus)
• ziela męczennicy (Passiflora incarnata)

²

Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Warto zauważyć, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – glukozę w ilości 84 mg (jako składnik maltodekstryny), co może być istotne u pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi. ³

Uwagi dotyczące składu produktu

W kontekście przeciwwskazań istotne jest zwrócenie uwagi na pełny skład preparatu Valused Noc Plus. Każda tabletka powlekana zawiera wyciągi roślinne otrzymywane przy użyciu określonych rozpuszczalników ekstrakcyjnych:

• wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (DERpierwotny 3-5:1) – rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)
• wyciąg z szyszki chmielu (DERpierwotny 4-6:1) – rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 30% (V/V)
• wyciąg z ziela męczennicy (DERpierwotny 4-6,5:1) – rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)

⁴

Znajomość rozpuszczalników używanych w procesie ekstrakcji może być istotna przy ocenie możliwych reakcji nadwrażliwości u pacjentów z określonymi alergiami lub nietolerancjami związanymi z pochodnymi alkoholi.

Sytuacje kliniczne wymagające rozwagi

Chociaż oficjalne przeciwwskazania ograniczają się do nadwrażliwości na składniki preparatu, należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu leku Valused Noc Plus pacjentom z:

• Potwierdzonymi reakcjami alergicznymi na rośliny z rodziny Valerianaceae (kozłkowate)
• Potwierdzonymi reakcjami alergicznymi na rośliny z rodziny Cannabaceae (konopiowate), do której należy chmiel
• Potwierdzonymi reakcjami alergicznymi na rośliny z rodziny Passifloraceae (męczennicowate)

⁵

Postać farmaceutyczna leku to tabletki powlekane barwy ciemnobrązowej, owalne, obustronnie wypukłe, o jednolitej, gładkiej powierzchni i charakterystycznym zapachu. Jest to istotna informacja przy identyfikacji preparatu i rozpoznawaniu leku przez pacjenta, zwłaszcza w kontekście zapobiegania pomyłkom lekowym. ⁶

Wnioski dla praktyki klinicznej

Przy podejmowaniu decyzji o zaleceniu preparatu Valused Noc Plus należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem uczuleń na:

1. Składniki roślinne zawarte w preparacie (kozłek lekarski, chmiel, męczennica)
2. Substancje pomocnicze, w tym glukozę jako składnik maltodekstryny
3. Alkoholowe ekstrakty roślinne

⁷

Odradzenie stosowania leku powinno nastąpić w każdym przypadku, gdy w wywiadzie stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, zarówno aktywnych, jak i pomocniczych.