Przeciwwskazania stosowania leku Neospasmina noc

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Neospasmina noc w postaci syropu (3,15 ml/15 ml) odnoszą się głównie do przypadków nadwrażliwości pacjenta na składniki preparatu. Lek należy odradzić pacjentom w określonych sytuacjach klinicznych, które zostały szczegółowo omówione poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki czynne

Neospasmina noc zawiera wyciąg płynny złożony z kilku składników roślinnych, a przeciwwskazaniem bezwzględnym jest nadwrażliwość na którykolwiek z nich. W przypadku występowania u pacjenta nadwrażliwości na następujące składniki aktywne, stosowanie leku jest przeciwwskazane:²

• Owoc głogu (Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus)
• Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix)
• Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos)
• Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L., herba)

Każda reakcja alergiczna na którykolwiek z tych składników stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Neospasmina noc.³

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Neospasmina noc jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w preparacie znajdują się:⁴

• Sacharoza – każde 15 ml syropu zawiera 10 g sacharozy
• Sodu benzoesan (E 211) – każde 15 ml syropu zawiera 37,8 mg
• Etanol – każde 15 ml syropu zawiera 1200 mg etanolu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w produkcie, która nie przekracza 10% (V/V), co może mieć znaczenie u określonych grup pacjentów.⁵

Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie leku

Ze względu na skład leku Neospasmina noc, szczególną ostrożność należy zachować lub rozważyć odradzenie stosowania preparatu w następujących przypadkach:

1. Pacjenci z nietolerancją sacharozy – ze względu na wysoką zawartość sacharozy (10 g w 15 ml syropu), lek może być niewskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.⁶
2. Pacjenci z ograniczeniami dotyczącymi spożycia alkoholu – ze względu na zawartość etanolu (1200 mg w 15 ml syropu), lek może być przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami lub urazami mózgu.⁷
3. Pacjenci z nadwrażliwością na benzoesany – obecność sodu benzoesanu (E 211) w ilości 37,8 mg w 15 ml syropu może być przeciwwskazaniem u osób z nadwrażliwością na tę substancję konserwującą.⁸

Inne istotne przeciwwskazania wynikające ze składu leku

Ze względu na złożony roślinny charakter produktu leczniczego Neospasmina noc, należy brać pod uwagę możliwość występowania krzyżowych reakcji alergicznych. Pacjenci z alergią na rośliny z tej samej rodziny botanicznej co składniki produktu (np. inne rośliny z rodziny Valerianaceae lub Passifloraceae) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.⁹

Neospasmina noc występuje w postaci syropu, co również może stanowić czynnik ograniczający jej stosowanie u pacjentów z określonymi schorzeniami, szczególnie tymi związanymi z metabolizmem węglowodanów.¹⁰