Neospasmina noc
Syrop, 3,15 ml/15 ml
Produkt leczniczy w postaci syropu zawiera wyciągi z owoców głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy. Przeznaczony jest do stosowania pomocniczego podczas łagodnych zaburzeń nerwowych, takich jak napięcie i niepokój. Może być również stosowany przy trudnościach z zasypianiem. Ze względu na zawartość naturalnych składników roślinnych jest polecany osobom poszukującym tradycyjnych metod wspierających zdrowy sen.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Neospasmina Noc to syrop doustny zawierający złożony wyciąg z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10, stosowany w leczeniu objawowym łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz trudności z zasypianiem u dorosłych. Dawkowanie w zaburzeniach nerwowych wynosi 15 ml (18,9 g) 2-3 razy na dobę, natomiast w problemach ze snem 20 ml (25,2 g) jednorazowo na 30-60 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 60 ml (4 dawki). Preparat zawiera etanol (do 10% V/V, co odpowiada 1200 mg etanolu w 15 ml) oraz sacharozę (10 g w 15 ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu oraz u diabetyków. Stosowanie u osób poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Ze względu na obecność etanolu i sacharozy, a także potencjalne ryzyko przedłużających się objawów, zaleca się nie przekraczać dawki 60 ml na dobę oraz konsultować się z lekarzem, jeśli symptomy utrzymują się dłużej niż 14 dni. Syrop można podawać bezpośrednio lub rozcieńczony w niewielkiej ilości wody, z użyciem dołączonej miarki dla precyzyjnego dawkowania. Należy również uwzględnić wpływ etanolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku dzieci i młodzieży konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia, adekwatnych do tej grupy wiekowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskowęglowodanowa, działanie nasenne, działanie uspokajające, korzeń kozłka, leczenie objawowe, maksymalna dawka dobowa, objawy niepokoju, pacjent pediatryczny, podanie doustne, problemy z zasypianiem, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, uczucie niepokoju, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z owocu głogu, zaburzenia nerwowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy -
Działania niepożądane
Neospasmina Noc w formie syropu (3,15 ml/15 ml) zawiera wyciąg płynny z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10, ekstrahowany 50% etanolem (V/V). Główne działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, zwłaszcza korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix), który może wywoływać nudności oraz skurcze brzucha o nieznanej częstości występowania. Objawy te manifestują się jako dyskomfort w górnej części przewodu pokarmowego poprzedzający odruch wymiotny oraz nagłe, bolesne skurcze mięśni gładkich jamy brzusznej. Monitorowanie bezpieczeństwa leku jest kluczowe, a personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie preparatu do obrotu.
Syrop zawiera także substancje pomocnicze, które mogą wpływać na pacjentów z określonymi schorzeniami: sacharozę (10 g/15 ml), co jest istotne u diabetyków i osób z nietolerancją sacharozy; benzoesan sodu (37,8 mg/15 ml), potencjalnie drażniący błony śluzowe; oraz etanol (1200 mg/15 ml, do 10% V/V), co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby oraz przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Zaleca się uwzględnienie tych składników przy doborze terapii, szczególnie w grupach ryzyka, aby minimalizować potencjalne interakcje i działania niepożądane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
-
Interakcje leku
NEOSPASMINA NOC, zawierająca wyciągi z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z różnymi grupami leków. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z syntetycznymi środkami uspokajającymi ze względu na wysokie ryzyko nasilenia działania sedatywnego i nadmiernego uspokojenia. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 10% V/V, co odpowiada 1200 mg etanolu w 15 ml syropu, dlatego spożywanie alkoholu podczas terapii może potęgować efekty sedatywne i pogarszać sprawność psychomotoryczną. Korzeń kozłka i ziele męczennicy dodatkowo nasilają działanie uspokajające, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących leki nasenne, przeciwlękowe oraz przeciwpadaczkowe.
Owoc głogu może nasilać działanie glikozydów nasercowych oraz leków przeciwnadciśnieniowych, co wymaga monitorowania parametrów sercowo-naczyniowych, natomiast szyszki chmielu mogą wpływać na metabolizm leków poprzez modulację cytochromu P450. Dodatkowo, preparat zawiera sacharozę (10 g/15 ml) mogącą wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą oraz 37,8 mg sodu benzoesanu (E 211) w 15 ml syropu, co może teoretycznie oddziaływać z lekami wypierającymi bilirubinę z połączeń białkowych. Ze względu na złożony skład ziołowy i obecność wielu substancji aktywnych, zaleca się ostrożność i konsultację lekarską lub farmaceutyczną w przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z innymi lekami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
benzodiazepina, bilirubina, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, działanie hipotensyjne, działanie nasenne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, etanol, glikozyd nasercowy, kontrola glikemii, korzeń kozłka, lek nasenny, lek przeciwlękowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, nadmierne uspokojenie, nasilenie działania uspokajającego, nasilenie sedacji, owoc głogu, Passiflora incarnata, sacharoza, sodu benzoesan, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna biologicznie, syntetyczny środek uspokajający, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg płynny złożony, ziele męczennicy -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Neospasmina noc zawiera do 10% etanolu, co stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu u wybranych grup pacjentów. Stosowanie jest bezwzględnie zabronione u kobiet karmiących oraz w okresie ciąży ze względu na ryzyko przenikania etanolu do mleka matki. Ponadto, ze względu na działanie uspokajające oraz obecność etanolu, lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga od pacjentów unikania takich czynności podczas terapii. Interakcje z alkoholem zewnętrznym mogą nasilać działanie leku i innych farmaceutyków, dlatego wskazana jest szczególna ostrożność i konsultacja lekarska w przypadku współistniejącego spożywania alkoholu lub uzależnienia.
W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak senność czy zaburzenia koncentracji, oraz dodatkowe obciążenie metaboliczne związane z etanolem. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku. W każdej z wymienionych sytuacji konieczna jest konsultacja lekarska, aby dostosować terapię do specyfiki pacjenta i minimalizować ryzyko powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
-
Przedawkowanie
Neospasmina Noc w formie syropu (3,15 ml/15 ml) zawiera wyciąg płynny z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10. Preparat wykazuje działanie uspokajające i nasenne, stosowany jest w lecznictwie w celu łagodzenia objawów bezsenności i napięcia nerwowego. Przedawkowanie leku, głównie z powodu korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), występuje po spożyciu dawki przekraczającej 20 g korzenia, co odpowiada około 261,3 ml syropu. Objawy przedawkowania są zazwyczaj łagodne i obejmują zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza), ustępując samoistnie w ciągu 24 godzin.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące, gdyż objawy mają charakter przemijający i łagodny. Należy również uwzględnić obecność innych składników preparatu, takich jak etanol (do 10% V/V), sacharoza (10 g/15 ml) oraz benzoesan sodu (37,8 mg/15 ml), które mogą modyfikować obraz kliniczny zatrucia. Monitorowanie pacjenta powinno uwzględniać potencjalne interakcje i wpływ tych substancji pomocniczych na przebieg przedawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Neospasmina noc w formie syropu (15 ml) zawiera 3,15 ml wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata), korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w proporcjach 36/36/18/10. Całkowita zawartość wyciągu w syropie wynosi 17 g na 100 g produktu, a ekstrakt jest sporządzony na bazie 50% etanolu (V/V). Brak wymogu przedstawienia danych przedklinicznych wynika z długotrwałego stosowania tych roślin w medycynie tradycyjnej oraz ich uznanego profilu bezpieczeństwa, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
W składzie Neospasminy noc znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharoza w ilości 10 g na 15 ml syropu, sodu benzoesan (E 211) w dawce 37,8 mg na 15 ml oraz etanol, którego zawartość nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg etanolu na 15 ml syropu. Te składniki należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia cukrów, konserwantów lub alkoholu. Całościowo, Neospasmina noc prezentuje się jako preparat o dobrze udokumentowanym i akceptowalnym profilu bezpieczeństwa, stosowany zgodnie z zaleceniami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
-
Specjalne ostrzeżenia
Preparat Neospasmina Noc, zawierający wyciągi z głogu, kozłka, chmielu i męczennicy, jest przeciwwskazany u pacjentów z uszkodzeniem mózgu oraz chorobami psychicznymi, a także u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na zawartość alkoholu. Stosowanie u dzieci w wieku 6-12 lat i młodzieży wymaga ścisłej kontroli lekarskiej. Preparat zawiera znaczące ilości sacharozy (10 g/15 ml, 13 g/20 ml, 40 g/60 ml), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów oraz wymaga ostrożności u chorych na cukrzycę. Długotrwałe stosowanie może negatywnie wpływać na stan uzębienia. Zawartość sodu jest niska (do 24 mg w 60 ml), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
Neospasmina Noc zawiera etanol w ilościach odpowiadających 1200 mg/15 ml, 1600 mg/20 ml oraz 4800 mg/60 ml, co przekłada się na wzrost stężenia alkoholu we krwi (BAC) u dzieci 6-12 lat do 5-40 mg/100 ml, a u dorosłych do 2,9-11,4 mg/100 ml w zależności od dawki. Alkohol może powodować senność, zaburzenia koncentracji, obniżać próg drgawkowy u pacjentów z padaczką, a także jest niebezpieczny dla kobiet w ciąży, karmiących oraz osób z chorobami wątroby i uzależnionych od alkoholu. Ponadto etanol może wchodzić w interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz lekami metabolizowanymi w wątrobie, co wymaga konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem preparatu u pacjentów przyjmujących inne farmaceutyki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Neospasmina noc
choroba umysłowa, choroba wątroby, cukrzyca, dzieci poniżej 6 roku życia, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent pediatryczny, padaczka, próg drgawkowy, stężenie alkoholu we krwi, uszkodzenie mózgu, wąski indeks terapeutyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Właściwości farmakodynamiczne
Neospasmina Noc to syrop zawierający złożony wyciąg płynny (1:1) z owocu głogu (36%), korzenia kozłka (36%), szyszki chmielu (18%) oraz ziela męczennicy (10%), ekstrahowany w 50% etanolu. W 100 g syropu znajduje się 17 g wyciągu, a dawka 15 ml dostarcza 3,15 ml ekstraktu. Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, wynikające z synergii substancji czynnych roślin, choć nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizm działania. Produkt zawiera także etanol (do 10% V/V), sacharozę (10 g/15 ml) oraz benzoesan sodu (37,8 mg/15 ml), co należy uwzględnić w praktyce klinicznej.
Mechanizm działania Neospasmina Noc jest wielokierunkowy i opiera się na tradycyjnym zastosowaniu składników roślinnych o udokumentowanych właściwościach: głóg wykazuje działanie uspokajające i kardioprotekcyjne, kozłek działa uspokajająco, nasennie i przeciwlękowo, chmiel wspomaga zasypianie, a męczennica ma właściwości uspokajające i przeciwlękowe. Preparat jest wskazany w terapii łagodnych zaburzeń snu oraz stanów napięcia nerwowego, oferując bezpieczne wsparcie sedatywne oparte na synergii fitochemikaliów zawartych w ekstrakcie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
benzoesan sodu, Crataegus monogyna, działanie kardioprotekcyjne, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol, fitofarmaceutyk, Humulus lupulus, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, owoc głogu, Passiflora incarnata, sacharoza, szyszka chmielu, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, zaburzenia snu, ziele męczennicy -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Neospasmina noc, syrop zawierający wyciągi roślinne o działaniu sedatywnym (korzeń kozłka, szyszka chmielu, ziele męczennicy) oraz etanol w stężeniu do 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg alkoholu etylowego w jednorazowej dawce 15 ml, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat ten może znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W związku z tym, stosowanie Neospasminy noc wymaga całkowitego zakazu wykonywania czynności wymagających tych zdolności, a lekarz ma obowiązek jednoznacznie poinformować pacjenta o tych ograniczeniach oraz o potencjalnym nasileniu działania sedatywnego w przypadku łącznego stosowania innych leków o podobnym profilu działania.
W praktyce klinicznej lekarz powinien nie tylko przekazać pacjentowi wyczerpujące informacje dotyczące wpływu Neospasminy noc na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ale także odnotować ten fakt w dokumentacji medycznej. W przypadku pacjentów, dla których ograniczenia te są nieakceptowalne ze względu na styl życia lub wykonywany zawód, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. Takie podejście jest nie tylko wymogiem prawnym, ale również elementem etycznego postępowania medycznego, które zwiększa bezpieczeństwo pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego, a także buduje zaufanie w relacji terapeutycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, dysfagia, działanie niepożądane leku, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, funkcja psychomotoryczna, Humulus lupulus, koordynacja psychoruchowa, korzeń kozłka, Neospasmina noc, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, Passiflora incarnata, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy -
Wskazania do stosowania
Neospasmina noc to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu, zawierający 3,15 ml składników aktywnych w 15 ml preparatu, w tym wyciąg płynny (1:1) z owocu głogu (36%), korzenia kozłka (36%), szyszki chmielu (18%) oraz ziela męczennicy (10%). Preparat wykazuje działanie uspokajające, sedatywne, nasenne i anxiolityczne, co czyni go wskazanym do stosowania pomocniczego w łagodnych zaburzeniach nerwowych, stanach napięcia nerwowego, uczuciu niepokoju oraz trudnościach z zasypianiem. Zawartość etanolu wynosi 10% (V/V), co przekłada się na 1200 mg etanolu w 15 ml syropu, a dodatkowo preparat zawiera 10 g sacharozy i 37,8 mg sodu benzoesanu (E 211) na 15 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą oraz skłonnościami do reakcji alergicznych.
Ze względu na tradycyjny charakter produktu, jego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na badaniach prowadzonych według współczesnych standardów. Neospasmina noc jest rekomendowana jako terapia pierwszego rzutu w łagodnych zaburzeniach snu i napięcia nerwowego, szczególnie gdy pacjent preferuje preparaty roślinne i wymaga łagodnego działania uspokajającego bez istotnego ryzyka upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Preparatu nie należy stosować u osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, z padaczką, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W przypadku braku poprawy po 2-3 tygodniach lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu rewizji terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
benzoesan sodu, choroba wątroby, działanie kardiotropowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, owoc głogu, padaczka, reakcja alergiczna, sacharoza, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudność z zasypianiem, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, zaburzenie nerwowe, zaburzenie snu, ziele męczennicy