ziele męczennicy
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata), znane również jako passiflora, to roślina lecznicza o udokumentowanych właściwościach uspokajających i przeciwlękowych. Surowiec leczniczy stanowią suszone części nadziemne rośliny, które zawierają flawonoidy, alkaloidy harmanu oraz związki kumarynowe.
W medycynie ziele męczennicy stosowane jest głównie w leczeniu łagodnych zaburzeń lękowych, bezsenności oraz stanów napięcia nerwowego. Badania kliniczne potwierdzają, że wyciągi z passiflory mogą być skuteczne w redukcji objawów lęku, przy mniejszej liczbie działań niepożądanych w porównaniu do benzodiazepin. Preparaty z męczennicy są dostępne w formie naparów, nalewek, kapsułek oraz jako składnik złożonych leków uspokajających.
W praktyce klinicznej ziele męczennicy może być rozważane jako opcja terapeutyczna pierwszego wyboru w łagodnych stanach lękowych lub jako element terapii uzupełniającej. Produkt jest względnie bezpieczny, choć należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Przeciwwskazania obejmują ciążę, laktację oraz nadwrażliwość na składniki rośliny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Produkt leczniczy Valused w postaci płynu doustnego zawiera nalewki z ziela męczennicy (45,0 g/100 g), szyszek chmielu (36,0 g/100 g) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g), a także wysoką zawartość etanolu (55-65% v/v). Ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu etanolu na rozwijający się płód oraz brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ekstraktów roślinnych u kobiet w ciąży, preparat Valused jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż etanol może przenikać do mleka matki i negatywnie oddziaływać na dziecko, a brak jest danych o przenikaniu i wpływie składników roślinnych na niemowlęta. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o tych zagrożeniach oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych grupach.
ciąża, działanie uspokajające, etanol, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, mleko matki, nalewka z szyszek chmielu, nalewka z ziela męczennicy, płód, płodność, profil bezpieczeństwa, status rozrodczy, szyszki chmielu, Valused, wiek rozrodczy, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Działania niepożądane
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest stosowana w preparatach uspokajających i nasennych, często w formie wyciągu suchego lub nalewki, zwykle w połączeniu z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego czy szyszki chmielu. Preparaty zawierające męczennicę, np. Neospasmina Noc, Valused czy Valused Noc Plus, są generalnie dobrze tolerowane przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak mogą wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu serca – pojedyncze przypadki) oraz przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha, skurcze, inne niesklasyfikowane dolegliwości – częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na korzeń kozłka, skłonnościami do zaburzeń rytmu serca oraz istniejącymi schorzeniami żołądkowo-jelitowymi.
ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie nasenne, działanie uspokajające, farmakowigilancja, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, męczennica, nalewka ziołowa, nudności, owoc głogu, Passiflora incarnata, preparat z męczennicy, skurcz brzucha, szyszki chmielu, tachykardia, wyciąg suchy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Interakcje
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną jest składnikiem preparatu Neurapas, który dodatkowo zawiera wyciąg z ziela dziurawca (60 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (28 mg). Mimo że samo ziele męczennicy nie wykazuje istotnych interakcji farmakodynamicznych, obecność ziela dziurawca w preparacie niesie ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych, objawiającego się zaburzeniami autonomicznymi, psychicznymi i motorycznymi. Dziurawiec indukuje enzymy cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteinę P, co przyspiesza metabolizm wielu leków i może obniżać ich stężenie w osoczu, zmniejszając skuteczność terapeutyczną. Szczególnie przeciwwskazane jest łączenie Neurapasu z lekami przeciwzakrzepowymi typu kumaryny, immunosupresantami (cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus), inhibitorami proteazy, nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy oraz cytostatykami metabolizowanymi przez wymienione enzymy i transportowane przez glikoproteinę P.
antykoncepcja hormonalna, cytochrom P450, działanie sedatywne, glikoproteina p, immunosupresanty, inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory proteazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, korzeń kozłka lekarskiego, krwawienie międzymiesiączkowe, kumaryna, leki przeciwnowotworowe, Neurapas, ośrodkowy układ nerwowy, SSRI, tryptany, zespół serotoninowy, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Lek Valused, zawierający ekstrakty roślinne z korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata), jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Niemniej jednak, u pacjentów z indywidualną nietolerancją korzenia waleriany mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej i różnego stopnia zaburzenia trawienia. Bardzo rzadko obserwuje się nudności oraz tachykardię (przyspieszenie akcji serca) związane głównie z przyjmowaniem ziela męczennicy. Częstość występowania działań niepożądanych jest niska, jednak wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do reakcji niepożądanych.
dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort jamy brzusznej, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, kapsułka miękka, kołatanie serca, korzeń kozłka, korzeń waleriany, monitorowanie bezpieczeństwa leków, nietolerancja składników, nudności, objaw dyspeptyczny, olej sojowy oczyszczony, Passiflora incarnata, problem trawienny, przyspieszenie akcji serca, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szyszka chmielu, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, Valeriana officinalis, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z Passiflora incarnata L., będący składnikiem aktywnym preparatu Sedistress w dawce 200 mg (ekwiwalent 700-1000 mg kwiatów męczennicy), może wpływać na zdolność psychomotoryczną pacjenta, w tym na koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową. Objawy takie jak senność, zmęczenie, obniżona koncentracja i zaburzenia koordynacji stanowią wskazania do powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz zalecić indywidualną ocenę reakcji na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychoruchowej.
dokumentacja medyczna, grupy ryzyka, koordynacja psychoruchowa, leki sedatywne, obsługa maszyn, ocena neurologiczna, opieka medyczna, Passiflora incarnata, prowadzenie pojazdów, senność, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, wpływ na OUN, wyciąg z męczennicy, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia psychomotoryczne, zdolność wykonywania czynności, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Produkt leczniczy Valused Noc Plus zawiera wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (154 mg), szyszek chmielu (34,75 mg) oraz ziela męczennicy (20 mg). Badania przedkliniczne dotyczące poszczególnych składników wykazały niski profil toksyczności, zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej, co sugeruje względne bezpieczeństwo stosowania tych substancji pod kątem toksyczności ogólnoustrojowej. Niemniej jednak, brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tych składników na funkcje reprodukcyjne, rozwój potomstwa oraz potencjał rakotwórczy, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz długoterminowego stosowania.
działanie genotoksyczne, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, olejek eteryczny, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, szyszki chmielu, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, Valeriana officinalis, Valused Noc Plus, wyciąg etanolowy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to preparat z grupy leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM), zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (60 mg, DER 3-4:1, etanol 60% V/V), szyszek chmielu (40 mg, DER 4-6:1, metanol 30% V/V) oraz ziela męczennicy (40 mg, DER 2-3:1, etanol 90% V/V). Kompozycja ta wykazuje synergistyczne działanie uspokajające, sedatywne i anksjolityczne, potwierdzone tradycyjnym zastosowaniem w łagodzeniu okresowych stanów napięcia nerwowego. Preparat wpływa kompleksowo na ośrodkowy układ nerwowy, ułatwiając zasypianie i redukując objawy związane ze stresem.
działanie anksjolityczne, działanie uspokajające, fitoterapia, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny i uspokajający, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, szyszki chmielu, tachykardia, tremor, Valeriana officinalis, zaburzenia gastryczne, zaburzenia motoryczne, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sedistress 200 mg
Sedistress to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w jednej tabletce powlekanej, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy. Preparat jest wskazany do łagodzenia niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, martwienie się, rozdrażnienie oraz ułatwianie zasypiania u osób z łagodnymi trudnościami snu. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia i nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. Sedistress jest wolny od sodu (zawiera mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg jonów sodu na tabletkę), co jest istotne u pacjentów kontrolujących spożycie sodu.
etanol, inicjacja snu, lek psychotropowy, napięcie psychiczne, nerwowość, Passiflora incarnata, pobudzenie układu nerwowego, reaktywność emocjonalna, rozdrażnienie, środek uspokajający, stres psychiczny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, wyciąg alkoholowy, wyciąg suchy, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc to syrop zawierający złożony wyciąg płynny (1:1) z owocu głogu (36%), korzenia kozłka (36%), szyszki chmielu (18%) oraz ziela męczennicy (10%), ekstrahowany w 50% etanolu. W 100 g syropu znajduje się 17 g wyciągu, a dawka 15 ml dostarcza 3,15 ml ekstraktu. Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające, nasenne i przeciwlękowe, wynikające z synergii substancji czynnych roślin, choć nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizm działania. Produkt zawiera także etanol (do 10% V/V), sacharozę (10 g/15 ml) oraz benzoesan sodu (37,8 mg/15 ml), co należy uwzględnić w praktyce klinicznej.
benzoesan sodu, Crataegus monogyna, działanie kardioprotekcyjne, działanie nasenne, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol, fitofarmaceutyk, Humulus lupulus, korzeń kozłka, napięcie nerwowe, owoc głogu, Passiflora incarnata, sacharoza, szyszka chmielu, ułatwianie zasypiania, Valeriana officinalis, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedawkowanie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem produktu leczniczego Neurapas, w którym jedna tabletka zawiera 32 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 68% V/V), wraz z 60 mg wyciągu z ziela dziurawca oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu ani samego ziela męczennicy, co uniemożliwia precyzyjne określenie charakterystycznych objawów klinicznych związanych z toksycznością. W związku z tym brak jest danych dotyczących dawki wywołującej objawy przedawkowania oraz ich przebiegu klinicznego.
antidotum, funkcje życiowe, hospitalizacja, intensywny nadzór medyczny, korzeń kozłka lekarskiego, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, Neurapas, ośrodek toksykologiczny, Passiflora incarnata, przedawkowanie, stan kliniczny, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z ziela dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Chmiel – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające chmiel (Humulus lupulus L.) są stosowane głównie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w łagodnych stanach napięcia nerwowego, niepokoju oraz trudnościach z zasypianiem. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od postaci farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syropy, płyny doustne, zioła do zaparzania) oraz zawartości substancji czynnych, np. Hova zawiera 45,5 mg wyciągu natywnego na tabletkę, a Antinervinum 645 mg/5 ml tinctury z szyszek chmielu. Typowe dawki w stanach napięcia nerwowego to 1-3 tabletki lub kapsułki 2-3 razy dziennie, natomiast w trudnościach z zasypianiem preparaty przyjmuje się na 30-60 minut przed snem, np. 2 tabletki Hova lub 5-10 ml syropu Antinervinum. Maksymalne dawki dobowe różnią się w zależności od produktu, np. Kalms do 12 tabletek, Neospasmina noc do 60 ml, a Valused do 25 ml. Większość preparatów nie jest zalecana dla dzieci poniżej 12 lat, a Neospasmina noc jest przeciwwskazana u młodzieży poniżej 18 lat.
- Leksykon substancji czynnych
Głóg – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające głóg (Crataegus spp.) często zawierają etanol jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, którego stężenie waha się od 0,4% do nawet 70% V/V, co istotnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przykładowo, Antinervinum zawiera 28-34% V/V etanolu, dostarczając do 1,3 g alkoholu w dawce 5 ml, co odpowiada spożyciu około 34 ml piwa lub 14 ml wina, a Cardiol C z 60-69% V/V etanolu znacząco osłabia sprawność psychofizyczną i zwiększa ryzyko zasypiania. Preparaty takie jak Cravisol (52-62% V/V, do 2,5 g etanolu/dawka) i Neocardina (do 66% V/V, 0,528 g etanolu/ml) również wykazują podobne działanie, co wymaga od lekarzy zalecenia pacjentom powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 2 godziny po przyjęciu leku. Nawet preparaty o niskiej zawartości etanolu, jak Melisal Forte (≤79 mg/15 ml), ze względu na działanie uspokajające, nie powinny być stosowane bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdów.
alkohol etylowy, Antinervinum, Cardiol C, Cravisol, dawka terapeutyczna, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, głóg, korzeń kozłka, krople nasercowe, Melis-Tonic, Melisal forte, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z kwiatostanu głogu, Neocardina, Neospasmina noc, pomiar alkoholu, powietrze wydychane, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szyszki chmielu, ziele męczennicy, ziele melisy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to preparat zawierający wyciągi z korzenia kozłka (60 mg), szyszek chmielu (40 mg) oraz ziela męczennicy (40 mg), stosowany doustnie w formie kapsułek miękkich o oliwkowozielonym kolorze. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zaleca się dawkowanie 2 kapsułek 2-3 razy na dobę w celu łagodzenia objawów niepokoju i napięcia. W przypadku trudności z zasypianiem dawka jednorazowa wynosi 2-3 kapsułki, przyjmowane na 30 minut przed snem. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo, sorbitol oraz olej sojowy oczyszczony, które mogą wywołać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc w formie syropu (3,15 ml/15 ml) zawiera wyciąg płynny z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10, ekstrahowany 50% etanolem (V/V). Główne działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, zwłaszcza korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix), który może wywoływać nudności oraz skurcze brzucha o nieznanej częstości występowania. Objawy te manifestują się jako dyskomfort w górnej części przewodu pokarmowego poprzedzający odruch wymiotny oraz nagłe, bolesne skurcze mięśni gładkich jamy brzusznej. Monitorowanie bezpieczeństwa leku jest kluczowe, a personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie preparatu do obrotu.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
NEOSPASMINA NOC, zawierająca wyciągi z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z różnymi grupami leków. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z syntetycznymi środkami uspokajającymi ze względu na wysokie ryzyko nasilenia działania sedatywnego i nadmiernego uspokojenia. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 10% V/V, co odpowiada 1200 mg etanolu w 15 ml syropu, dlatego spożywanie alkoholu podczas terapii może potęgować efekty sedatywne i pogarszać sprawność psychomotoryczną. Korzeń kozłka i ziele męczennicy dodatkowo nasilają działanie uspokajające, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących leki nasenne, przeciwlękowe oraz przeciwpadaczkowe.
benzodiazepina, bilirubina, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, działanie hipotensyjne, działanie nasenne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, etanol, glikozyd nasercowy, kontrola glikemii, korzeń kozłka, lek nasenny, lek przeciwlękowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, nadmierne uspokojenie, nasilenie działania uspokajającego, nasilenie sedacji, owoc głogu, Passiflora incarnata, sacharoza, sodu benzoesan, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna biologicznie, syntetyczny środek uspokajający, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg płynny złożony, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) wykazuje działanie uspokajające i nasenne, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną oraz u osób z alergią na składniki preparatów złożonych, takich jak Krople Żołądkowe czy Neurapas. W przypadku Kropli Żołądkowych, które zawierają 67-72% etanolu, przeciwwskazaniem są choroby układu pokarmowego, w tym nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz bóle jamy brzusznej. Produkt ten nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych bezpieczeństwa i obecność alkoholu. Preparat Neurapas, zawierający dodatkowo wyciągi z ziela dziurawca i męczennicy, wymaga uwzględnienia przeciwwskazań związanych z fotosensybilizacją oraz potencjalnymi interakcjami lekowymi.
alkoholizm, antykoagulant kumarynowy, ból jamy brzusznej, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cyklosporyna, cytostatyk, działanie fotosensybilizujące, działanie uspokajające i nasenne, ewerolimus, glukoza ciekła, imatynib, inhibitor proteazy, irynotekan, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, nadkwaśność, nadwrażliwość na substancje, Neurapas, niedobór laktazy, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, reakcja alergiczna, sirolimus, takrolimus, Valeriana officinalis, warfaryna, wyciąg z ziela dziurawca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valused (420 mg + 336 mg + 42 mg)/ml
Produkt leczniczy Valused w postaci płynu doustnego zawiera nalewkę z ziela męczennicy (45,0 g/100 g, ekstrakt 1:5 w etanolu 70% v/v), nalewkę z szyszek chmielu (36,0 g/100 g, ekstrakt 1:5 w etanolu 80% v/v) oraz intrakt z korzenia kozłka lekarskiego (4,5 g/100 g, ekstrakt 1:1 w etanolu 96% v/v). Produkt zawiera również znaczącą ilość etanolu (55-65% v/v) oraz sorbitol ciekły. Nie przeprowadzono kompleksowych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Valused, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności, wpływu na rozród i rozwój oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji między składnikami i długotrwałego stosowania.
etanol, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, interakcje między składnikami, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego, korzeń kozłka lekarskiego, nalewka z szyszek chmielu, nalewka z ziela męczennicy, piśmiennictwo naukowe, potencjał karcynogenny, produkt złożony, sorbitol, substancje pomocnicze, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozród, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym preparatu Neurapas, stosowanego w łagodzeniu przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju oraz trudności w zasypianiu na tle nerwowym. W jednej tabletce znajduje się 32 mg suchego wyciągu z ziela męczennicy, uzyskanego przy użyciu 68% etanolu, z DER 6-7:1. Dawkowanie dla dorosłych w przypadku zaburzeń nastroju to 2 tabletki trzy razy na dobę (maksymalnie 6 tabletek, czyli 192 mg wyciągu dziennie), natomiast przy trudnościach w zasypianiu zaleca się 2 tabletki jednorazowo około 30 minut przed snem (64 mg wyciągu). Preparat nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
bezsenność nerwowa, dziurawiec, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, łagodzenie objawów, laktoza jednowodna, Neurapas, nietolerancja laktozy, Passiflora incarnata, schemat dawkowania, suchy wyciąg, tabletka powlekana, trudność w zasypianiu, współczynnik DER, wywiad medyczny, zaburzenia nastroju, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Valused Noc Plus to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (154 mg), szyszek chmielu (34,75 mg) oraz ziela męczennicy (20 mg). Preparat wykazuje działanie uspokajające i wspomagające zasypianie, wskazany jest w okresowych trudnościach z zasypianiem o podłożu nerwowym oraz w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego wywołanego stresem. Substancje czynne, zwłaszcza wyciągi z Valeriana officinalis i Humulus lupulus, wykazują właściwości sedatywne, co czyni lek odpowiednim do krótkotrwałego stosowania w zaburzeniach snu o charakterze przejściowym. Preparat zawiera także 84 mg glukozy (w postaci maltodekstryny), co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
bezsenność przewlekła, chmiel zwyczajny, działanie sedatywne, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, męczennica cielista, napięcie nerwowe, produkt leczniczy roślinny, środek uspokajający, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Interakcje leku – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Produkt leczniczy Neurapas, zawierający wyciągi z ziela dziurawca, męczennicy i korzenia kozłka, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne głównie poprzez indukcję enzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteiny P. Indukcja ta prowadzi do zmniejszenia stężenia i skuteczności wielu leków, w tym przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, acenokumarol), immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), przeciwwirusowych (inhibitory proteazy HIV, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), przeciwnowotworowych (irynotekan, imatynib) oraz doustnych środków antykoncepcyjnych, co może skutkować ryzykiem odrzutu przeszczepu, obniżeniem efektu terapeutycznego i krwawieniami międzymiesiączkowymi. Zaleca się bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania Neurapasu z wymienionymi grupami leków oraz stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji u kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
cytochrom P450, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipolipemiczne, działanie hipolipemizujące, działanie sedatywne, działanie serotoninergiczne, glikoproteina p, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, izoenzym CYP2B6, izoenzym CYP2C19, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, korzeń kozłka, krwawienie międzymiesiączkowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwmigrenowy, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, lek uspokajający, Neurapas, tryptan, zespół serotoninowy, ziele dziurawca, ziele męczennicy, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc to syrop doustny zawierający złożony wyciąg z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10, stosowany w leczeniu objawowym łagodnych stanów napięcia nerwowego oraz trudności z zasypianiem u dorosłych. Dawkowanie w zaburzeniach nerwowych wynosi 15 ml (18,9 g) 2-3 razy na dobę, natomiast w problemach ze snem 20 ml (25,2 g) jednorazowo na 30-60 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 60 ml (4 dawki). Preparat zawiera etanol (do 10% V/V, co odpowiada 1200 mg etanolu w 15 ml) oraz sacharozę (10 g w 15 ml), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu oraz u diabetyków. Stosowanie u osób poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
choroba wątroby, cukrzyca, dieta niskowęglowodanowa, działanie nasenne, działanie uspokajające, korzeń kozłka, leczenie objawowe, maksymalna dawka dobowa, objawy niepokoju, pacjent pediatryczny, podanie doustne, problemy z zasypianiem, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, uczucie niepokoju, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z owocu głogu, zaburzenia nerwowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.), obecne w preparacie Neurapas w dawce 32 mg wyciągu suchego, jest stosowane w leczeniu łagodnych i umiarkowanych stanów lękowych oraz jako środek wspomagający zasypianie. Jednakże, ze względu na udokumentowany umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, preparat ten znacząco obniża zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Neurapas zawiera również 60 mg wyciągu z ziela dziurawca oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego, co może potęgować efekty sedatywne i dalsze obniżenie sprawności psychoruchowej. W związku z tym, stosowanie tego leku wiąże się z jednoznacznym przeciwwskazaniem do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez cały okres terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Przedawkowanie leku Valused Noc Plus, zawierającego 154 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego, 34,75 mg wyciągu z szyszki chmielu oraz 20 mg wyciągu z ziela męczennicy na tabletkę, stanowi poważne wyzwanie kliniczne. Objawy toksyczności pojawiają się przy spożyciu około 20 g surowca kozłka lekarskiego dziennie, co odpowiada 26-43 tabletkom. Klinicznie obserwuje się zmęczenie, nadmierną senność, apatię, skurcze mięśni gładkich w podbrzuszu, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia rytmu serca i duszność, które mogą zagrażać życiu pacjenta.
diagnostyka różnicowa, drżenie rąk, interakcja lekowa, kozłek lekarski, leczenie objawowe, lek nasenny, lek przeciwdrgawkowy, lek uspokajający, mydriaza, obraz kliniczny przedawkowania, rozszerzenie źrenic, skurcz podbrzusza, substancja psychoaktywna, szyszka chmielu, trudność w oddychaniu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu autonomicznego, zawrót głowy, ziele męczennicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Neurapas to preparat leczniczy zawierający wyciągi roślinne: ziele dziurawca (60 mg), męczennicy (32 mg) oraz korzeń kozłka lekarskiego (28 mg). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych (≥18 lat) w dwóch głównych wskazaniach: łagodzenie przejściowych, łagodnych zaburzeń nastroju (dawka 2 tabletki powlekane trzy razy na dobę) oraz łagodzenie trudności w zasypianiu na tle nerwowym (2 tabletki jednorazowo około 30 minut przed snem). Preparat podaje się doustnie, tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Standardowy czas terapii wynosi do 14 dni, a w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
bezsenność nerwowa, efekt terapeutyczny, korzeń kozłka lekarskiego, łagodne zaburzenia nastroju, lek antykoncepcyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwzakrzepowy, objawy depresji, podanie doustne, tabletka powlekana, trudności z zasypianiem, wywiad medyczny, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Działania niepożądane
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem produktu leczniczego Neurapas, zawierającym 32 mg wyciągu suchego na tabletkę (DER 6-7:1, ekstrakcja etanolem 68% V/V). Stosowanie preparatów z tym składnikiem może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu, sklasyfikowane według MedDRA, choć ich dokładna częstość występowania pozostaje nieznana. Do najważniejszych należą reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, rzadko anafilaksja), zaburzenia ze strony układu nerwowego (zmęczenie, senność, niepokój, trudności w koncentracji), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, ból brzucha, biegunka) oraz fotosensytyzacja u osób o jasnej karnacji, objawiająca się mrowieniem, pieczeniem i nasileniem objawów przypominających oparzenia słoneczne przy ekspozycji na światło. Zaleca się unikanie intensywnego nasłonecznienia podczas terapii.
biegunka, ból brzucha, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, dolegliwość układu pokarmowego, działanie niepożądane, ekspozycja na słońce, etanol, fotosensytyzacja, klasyfikacja MedDRA, nasilona reakcja alergiczna, Neurapas, niepokój, nudność, obrzęk, oparzenie słoneczne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, senność, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg suchy, wysypka skórna, zaburzenie czucia, ziele męczennicy, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Działania niepożądane
Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest składnikiem preparatów o działaniu uspokajającym, takich jak Valused, zawierających 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (DER 4-6:1, ekstrahent: metanol 30% V/V) w pojedynczej kapsułce. Preparaty te charakteryzują się dobrym profilem bezpieczeństwa i są dobrze tolerowane przy stosowaniu zalecanych dawek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie u pacjentów z nietolerancją na korzeń waleriany, który często współwystępuje w preparatach z chmielem. Bardzo rzadko odnotowano tachykardię i nudności, które przypisuje się obecności ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w preparatach złożonych, a nie bezpośrednio chmielowi.
chmiel zwyczajny, działanie niepożądane, korzeń kozłka lekarskiego, korzeń waleriany, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, Passiflora incarnata, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, środek uspokajający, tachykardia, układ krążenia, układ pokarmowy, wyciąg suchy z szyszek chmielu, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sedistress 200 mg
Produkt leczniczy Sedistress, zawierający 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn poprzez działanie uspokajające, wywołujące senność, zaburzenia koncentracji i wydłużenie czasu reakcji. W związku z tym lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku upośledzenia sprawności psychomotorycznej, zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania preparatu. W przypadku zaobserwowania objawów wpływających negatywnie na zdolności psychomotoryczne, pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, należy uwzględnić możliwość nasilenia działania sedatywnego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków uspokajających lub alkoholu.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie uspokajające, funkcja poznawcza i motoryczna, lek uspokajający, Passiflora incarnata, reakcja indywidualna, Sedistress, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, upośledzenie sprawności psychomotorycznej, wyciąg suchy, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Produkt leczniczy Neospasmina noc w formie syropu (15 ml) zawiera 3,15 ml wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata), korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w proporcjach 36/36/18/10. Całkowita zawartość wyciągu w syropie wynosi 17 g na 100 g produktu, a ekstrakt jest sporządzony na bazie 50% etanolu (V/V). Brak wymogu przedstawienia danych przedklinicznych wynika z długotrwałego stosowania tych roślin w medycynie tradycyjnej oraz ich uznanego profilu bezpieczeństwa, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
W składzie Neospasminy noc znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharoza w ilości 10 g na 15 ml syropu, sodu benzoesan (E 211) w dawce 37,8 mg na 15 ml oraz etanol, którego zawartość nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg etanolu na 15 ml syropu. Te składniki należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia cukrów, konserwantów lub alkoholu. Całościowo, Neospasmina noc prezentuje się jako preparat o dobrze udokumentowanym i akceptowalnym profilu bezpieczeństwa, stosowany zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest wykorzystywany w formie suchych i płynnych wyciągów o różnym stężeniu, wykazując działanie uspokajające, nasenne oraz wspomagające układ pokarmowy. W preparacie Neurapas, zawierającym 28 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka (DER 3,8-5,6:1, ekstrakcja etanolem 47% V/V) wraz z 60 mg wyciągu z ziela dziurawca i 32 mg ziela męczennicy, stosowany jest w łagodnych, przejściowych zaburzeniach nastroju oraz trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym. Natomiast w Kroplach Żołądkowych, gdzie nalewka z korzenia kozłka stanowi 25% składu (proporcja 1:4,0-4,5, ekstrakcja etanolem 70% V/V), preparat wspiera apetyt oraz łagodzi dolegliwości żołądkowe, takie jak niestrawność i wzdęcia, dzięki synergii z wyciągiem ze świeżego ziela dziurawca, nalewką z liści mięty pieprzowej i nalewką gorzką.
brak łaknienia, dolegliwości żołądkowe, działanie nasenno-uspokajające, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, ekstrakt roślinny, korzeń kozłka lekarskiego, łagodne zaburzenia nastroju, nalewka z mięty pieprzowej, niestrawność, perystaltyka jelit, skurcz mięśni gładkich, trudności w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg z roślin leczniczych, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenia nastroju, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valused Noc Plus (154 mg + 34,75 mg + 20 mg)/tabl.
Produkt leczniczy Valused Noc Plus zawiera kombinację wyciągów roślinnych: 154 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), 34,75 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz 20 mg ziela męczennicy (Passiflora incarnata). Preparat jest generalnie dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić działania niepożądane, głównie o łagodnym charakterze. Najczęściej obserwowane reakcje to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha), szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na korzeń kozłka lekarskiego, oraz sporadyczne nudności i zaburzenia rytmu serca, które mogą być związane z zielem męczennicy. Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona, a zgłaszane przypadki mają charakter sporadyczny. Preparat zawiera również 84 mg glukozy (w postaci maltodekstryny), co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
arytmia, bóle brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, Humulus lupulus, kozłek lekarski, nadwrażliwość na składnik aktywny, nadwrażliwość na składniki, Passiflora incarnata, schorzenie przewodu pokarmowego, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy