Specjalne ostrzeżenia
Valused

Produkt leczniczy Valused w postaci kapsułek miękkich zawiera wyciągi roślinne: 60 mg korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., DER 3-4:1, etanol 60% V/V), 40 mg szyszki chmielu (Humulus lupulus L., DER 4-6:1, metanol 30% V/V) oraz 40 mg ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., DER 2-3:1 i DER natywny 4-6:1, etanol 90% V/V). Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi, w tym sorbitol (przeciwwskazany u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy), glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (przeciwwskazana u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy) oraz olej sojowy oczyszczony (ostrożność u osób z alergią na soję).

Pobierz ChPL PDF Valused – Kapsułki miękkie – 60 mg + 40 mg + 40 mg
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Ograniczenia wiekowe
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Skład produktu a bezpieczeństwo
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. stan napięcia nerwowego
  2. trudność w zasypianiu na tle nerwowym
Substancja czynna
  1. wyciąg z korzenia kozłka
  2. wyciąg z szyszki chmielu
  3. wyciąg z ziela męczennicy
Kategoria leku
  1. leki nasenne pochodzenia roślinnego
  2. leki uspokajające

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Valused w postaci kapsułek miękkich zawierający wyciągi roślinne (korzeń kozłka, szyszka chmielu, ziele męczennicy) wymaga przestrzegania określonych ostrzeżeń i środków ostrożności podczas stosowania. Zalecenia te są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i optymalizacji efektów terapeutycznych.1

Ograniczenia wiekowe

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, produkt Valused nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia. Ograniczenie to wynika z braku wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągów roślinnych zawartych w produkcie w tej grupie wiekowej.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Valused zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u osób z określonymi schorzeniami metabolicznymi:3

Substancja pomocnicza Przeciwwskazanie Uzasadnienie
Sorbitol Dziedziczna nietolerancja fruktozy Ryzyko poważnych reakcji niepożądanych związanych z zaburzeniami metabolizmu fruktozy
Glukoza ciekła suszona rozpyłowo Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy Ryzyko nasilenia objawów choroby i zaburzeń wchłaniania
Olej sojowy oczyszczony Alergia na soję Możliwość wystąpienia reakcji alergicznych

Skład produktu a bezpieczeństwo

Valused zawiera złożoną kompozycję wyciągów roślinnych w określonych dawkach:7

  • 60 mg wyciągu suchego z Valeriana officinalis L. (korzeń kozłka) – DER 3-4:1, ekstrahent: etanol 60% V/V
  • 40 mg wyciągu suchego z Humulus lupulus L. (szyszka chmielu) – DER 4-6:1, ekstrahent: metanol 30% V/V
  • 40 mg wyciągu suchego z Passiflora incarnata L. (ziele męczennicy) – DER 2-3:1, DERnatywny 4-6:1, ekstrahent: etanol 90% V/V

Ze względu na zawartość ekstrahentów (etanol, metanol) w procesie produkcji wyciągów roślinnych, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje, mimo że ich pozostałości w produkcie finalnym są minimalne.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl