Pełen skład leku Valused i jego postać farmaceutyczna

Valused to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek miękkich o owalnym kształcie i charakterystycznej oliwkowozielonej barwie. Kapsułki wyróżniają się gładką i lśniącą powierzchnią, co ułatwia ich połykanie. Pełna nazwa handlowa produktu to Valused, 60 mg + 40 mg + 40 mg, kapsułki miękkie.¹

Składniki aktywne produktu

Każda kapsułka zawiera trzy składniki aktywne, które są wyciągami z roślin o udokumentowanym działaniu uspokajającym i nasennym:

• Wyciąg suchy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L. sl., radix) w ilości 60 mg, o współczynniku DER 3-4:1, gdzie ekstrahent stanowi etanol 60% V/V
• Wyciąg suchy z szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos) w ilości 40 mg, o współczynniku DER 4-6:1, gdzie ekstrahent stanowi metanol 30% V/V
• Wyciąg suchy z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba) w ilości 40 mg, o współczynniku DER 2-3:1 (DERnatywny 4-6:1), gdzie ekstrahent stanowi etanol 90% V/V

²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych o potencjalnym znaczeniu klinicznym znajdują się:

• Glukoza ciekła suszona rozpyłowo – może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
• Sorbitol – może powodować dyskomfort ze strony przewodu pokarmowego u osób wrażliwych
• Olej sojowy oczyszczony – może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompleksowa formuła produktu Valused obejmuje następujące substancje pomocnicze, które pełnią różnorodne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią stabilność, rozpuszczalność i biodostępność składników aktywnych:

⁴

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności produktu Valused wynosi 2 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, w kontrolowanych warunkach temperaturowych – poniżej 25°C, co zapewnia stabilność składników aktywnych i pomocniczych przez cały okres przydatności do użycia.⁵

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PCTFE/PVC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 2 blistry po 15 kapsułek, co zapewnia optymalną ochronę przed wilgocią i światłem.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt Valused nie wymaga specjalnych procedur podczas usuwania niewykorzystanych pozostałości. Wszelkie niewykorzystane porcje leku lub jego odpady należy jednak usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi, aby zminimalizować potencjalny wpływ na środowisko.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Valused w postaci kapsułek miękkich nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. Należy jednak pamiętać, że kapsułki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie otwierać ich przed podaniem.⁸