Valused
Kapsułki miękkie, 60 mg + 40 mg + 40 mg
Produkt leczniczy zawiera wyciągi suche z korzenia kozłka lekarskiego, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo, sorbitol i olej sojowy oczyszczony. Preparat stosowany jest tradycyjnie do łagodzenia objawów stanów napięcia nerwowego oraz jako środek uspokajający. Wskazany jest również w okresowych trudnościach w zasypianiu związanych z nerwowością.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Valused to preparat zawierający wyciągi z korzenia kozłka (60 mg), szyszek chmielu (40 mg) oraz ziela męczennicy (40 mg), stosowany doustnie w formie kapsułek miękkich o oliwkowozielonym kolorze. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia zaleca się dawkowanie 2 kapsułek 2-3 razy na dobę w celu łagodzenia objawów niepokoju i napięcia. W przypadku trudności z zasypianiem dawka jednorazowa wynosi 2-3 kapsułki, przyjmowane na 30 minut przed snem. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo, sorbitol oraz olej sojowy oczyszczony, które mogą wywołać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Podczas terapii Valusedem istotne jest monitorowanie czasu stosowania – jeśli objawy nie ustępują po 2 tygodniach lub dochodzi do ich nasilenia, konieczna jest konsultacja lekarska i weryfikacja dalszego leczenia. Zaleca się informowanie pacjentów o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku pogorszenia stanu zdrowia podczas stosowania preparatu. Schemat dawkowania uwzględnia zarówno standardowe przyjmowanie w ciągu dnia, jak i jednorazową dawkę przed snem, co wspomaga proces zasypiania i redukcję napięcia psychicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
-
Działania niepożądane
Lek Valused, zawierający ekstrakty roślinne z korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata), jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Niemniej jednak, u pacjentów z indywidualną nietolerancją korzenia waleriany mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyskomfort w jamie brzusznej i różnego stopnia zaburzenia trawienia. Bardzo rzadko obserwuje się nudności oraz tachykardię (przyspieszenie akcji serca) związane głównie z przyjmowaniem ziela męczennicy. Częstość występowania działań niepożądanych jest niska, jednak wymaga monitorowania, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do reakcji niepożądanych.
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane leku Valused do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. Warto również zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (istotna u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej), sorbitol (może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją) oraz olej sojowy oczyszczony (możliwa reakcja alergiczna u osób uczulonych na soję). Stałe raportowanie działań niepożądanych umożliwia ocenę stosunku korzyści do ryzyka i podejmowanie odpowiednich działań regulacyjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort jamy brzusznej, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, kapsułka miękka, kołatanie serca, korzeń kozłka, korzeń waleriany, monitorowanie bezpieczeństwa leków, nietolerancja składników, nudności, objaw dyspeptyczny, olej sojowy oczyszczony, Passiflora incarnata, problem trawienny, przyspieszenie akcji serca, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szyszka chmielu, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, Valeriana officinalis, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele męczennicy -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt zawierający wyciągi z kozłka, chmielu i męczennicy wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Nie stwierdzono jednoznacznych przeciwwskazań, jednak brak jest wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo. Ponadto, preparat może wpływać na sprawność psychoruchową, co może obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się ostrożność w tych sytuacjach.
Brak jest danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. Produkt może być stosowany u osób starszych bez szczególnych przeciwwskazań, zgodnie z ogólnymi zaleceniami dla dorosłych. W dokumentacji nie podano konkretnych wartości ani dawek, co sugeruje konieczność monitorowania pacjentów podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
-
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Valused zawiera wyciągi z korzenia kozłka (Valeriana officinalis) w dawce 60 mg na kapsułkę, szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) i wykazuje działanie uspokajające. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym sorbitol, który wyklucza pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ponadto, obecność oczyszczonego oleju sojowego dyskwalifikuje pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć reakcji nadwrażliwości.
Ze względu na postać kapsułek miękkich o oliwkowozielonym zabarwieniu, należy uwzględnić trudności w połykaniu u niektórych pacjentów. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań lub niepewnej historii alergii, rekomendowane jest rozważenie alternatywnych preparatów uspokajających lub metod niefarmakologicznych wspomagających sen i redukcję napięcia nerwowego. Decyzja terapeutyczna powinna być oparta na bilansie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej tolerancji pacjenta na składniki preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
chmiel zwyczajny, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, kapsułka miękka, kozłek lekarski, lek uspokajający, męczennica cielista, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja waleriany, olej sojowy, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, szyszka chmielu, właściwości uspokajające, wyciąg z korzenia kozłka, wywiad alergologiczny, ziele męczennicy -
Przedawkowanie
Valused to preparat ziołowy zawierający 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego, 40 mg wyciągu z szyszki chmielu oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy, stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający zasypianie. Przestrzeganie zalecanych dawek zapewnia bezpieczeństwo stosowania, jednak przedawkowanie, szczególnie przy długotrwałym przyjmowaniu dawek około 20 g surowca dziennie (ekwiwalent około 97 kapsułek Valused), może prowadzić do objawów niepożądanych. Objawy te obejmują zmęczenie, skurcze w podbrzuszu, trudności w oddychaniu, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis).
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu. Nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W ciężkich przypadkach zaleca się standardowe procedury medyczne, takie jak płukanie żołądka (jeśli preparat został przyjęty niedawno) oraz monitorowanie parametrów życiowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wrażliwych na walerianę, u których objawy przedawkowania mogą pojawić się szybciej i mieć cięższy przebieg. Przedawkowanie jest rzadkie i zwykle związane z przyjęciem znacznie przekraczającym zalecane dawki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
-
Skład i postać leku
Valused to lek w postaci miękkich kapsułek o zawartości 60 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix, DER 3-4:1, ekstrakt w 60% etanolu), 40 mg wyciągu z szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos, DER 4-6:1, ekstrakt w 30% metanolu) oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba, DER 2-3:1, ekstrakt w 90% etanolu). Formuła oparta na roślinnych ekstraktach wykazuje działanie uspokajające i nasenne. Substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo, sorbitol i olej sojowy oczyszczony, mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, wrażliwością przewodu pokarmowego lub alergią na soję. Kapsułki zawierają również składniki technologiczne zapewniające stabilność i biodostępność, m.in. krzemionkę koloidalną, maltodekstrynę, lecytynę sojową oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza).
Produkt jest pakowany w blistry PVC/PCTFE/PVC/Aluminium po 15 kapsułek, w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek, z okresem ważności 2 lata przy przechowywaniu poniżej 25°C. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. Zaleca się przyjmowanie kapsułek zgodnie z zaleceniami lekarza, bez otwierania przed podaniem. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, aby ograniczyć wpływ na środowisko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
biodostępność, cukrzyca, dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie uspokajające, glicerol, glukoza ciekła, Humulus lupulus, kapsułka miękka, kontrola glikemii, krzemionka koloidalna, lecytyna sojowa, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, Passiflora incarnata, reakcja alergiczna, sorbitol, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszki chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, żelatyna -
Właściwości farmakodynamiczne
Valused to preparat z grupy leków nasennych i uspokajających (kod ATC: N05CM), zawierający wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (60 mg, DER 3-4:1, etanol 60% V/V), szyszek chmielu (40 mg, DER 4-6:1, metanol 30% V/V) oraz ziela męczennicy (40 mg, DER 2-3:1, etanol 90% V/V). Kompozycja ta wykazuje synergistyczne działanie uspokajające, sedatywne i anksjolityczne, potwierdzone tradycyjnym zastosowaniem w łagodzeniu okresowych stanów napięcia nerwowego. Preparat wpływa kompleksowo na ośrodkowy układ nerwowy, ułatwiając zasypianie i redukując objawy związane ze stresem.
Valused jest skuteczny w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego takich jak tachykardia wywołana zdenerwowaniem, nerwowość ruchów i drżenie rąk (tremor), dolegliwości gastryczne o podłożu nerwowym oraz trudności w koncentracji uwagi. Dzięki zastosowaniu standaryzowanych wyciągów roślinnych o udokumentowanym działaniu uspokajającym i anksjolitycznym, preparat stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu łagodnych do umiarkowanych zaburzeń snu i napięcia nerwowego, szczególnie w przypadku preferencji terapii fitoterapeutycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
działanie anksjolityczne, działanie uspokajające, fitoterapia, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny i uspokajający, napięcie nerwowe, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, szyszki chmielu, tachykardia, tremor, Valeriana officinalis, zaburzenia gastryczne, zaburzenia motoryczne, zaburzenia poznawcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Valused zawiera wyciągi roślinne: 60 mg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. sl.), 40 mg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) oraz 40 mg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.). Pomimo naturalnego pochodzenia składników, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania Valused w tych grupach pacjentek, gdyż nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do płodu lub mleka matki oraz jaki mogą mieć wpływ na rozwój dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania leku w okresie ciąży i laktacji oraz rozważyć alternatywne metody terapii.
Brak jest również danych dotyczących wpływu wyciągów z kozłka, chmielu i męczennicy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co uniemożliwia formułowanie jednoznacznych zaleceń w tym zakresie. Zasada ostrożności medycznej nakazuje unikać stosowania preparatu Valused u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, aby chronić zdrowie matki i dziecka. W przypadku konieczności leczenia zaburzeń wskazanych do terapii tym produktem, lekarz powinien zaproponować bezpieczne alternatywy, a pacjentkę poinformować o konieczności zaprzestania stosowania Valused przed zajściem w ciążę lub rozpoczęciem karmienia piersią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
-
Wskazania do stosowania
Valused to roślinny produkt leczniczy w formie kapsułek miękkich, zawierający w jednej kapsułce 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., DER 3-4:1, ekstrakcja etanolem 60% V/V), 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., DER 4-6:1, ekstrakcja metanolem 30% V/V) oraz 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., DER 2-3:1, ekstrakcja etanolem 90% V/V). Preparat stosowany jest tradycyjnie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz okresowych trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym, wykorzystując synergistyczne działanie uspokajające i nasenne tych trzech składników roślinnych. Valused jest wskazany u pacjentów z przejściowymi zaburzeniami snu i napięciem psychicznym, szczególnie u osób preferujących terapię roślinną o niskim profilu działań niepożądanych.
Mechanizm działania Valused opiera się na właściwościach uspokajających i nasennych korzenia kozłka lekarskiego, wspomaganych przez działanie szyszek chmielu oraz ziela męczennicy, które dodatkowo łagodzą niepokój i napięcie nerwowe. Produkt jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego i nie powinien być używany bez konsultacji lekarskiej w przypadku długotrwałych zaburzeń snu. Kapsułki mają owalny kształt i oliwkowozieloną barwę, co ułatwia ich podawanie pacjentom. Valused może stanowić uzupełnienie terapii w łagodnych zaburzeniach snu, nie wymagających silniejszych leków nasennych, zwłaszcza w sytuacjach stresu psychicznego i napięcia nerwowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
działania niepożądane, działanie nasenne, działanie uspokajające, kapsułki miękkie, korzeń kozłka lekarskiego, lek nasenny, lek roślinny, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, problemy z zasypianiem, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, Valused, wzmożony niepokój, zaburzenia snu, ziele męczennicy