Działania niepożądane leku Valused

Lek Valused zawierający kompozycję trzech ekstraktów roślinnych (korzeń kozłka, szyszka chmielu, ziele męczennicy) w postaci kapsułek miękkich jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów przy stosowaniu zalecanych dawek. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, podczas terapii mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które wymagają uwagi personelu medycznego.¹

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

U pacjentów z indywidualną nietolerancją składników leku, w szczególności korzenia waleriany (Valeriana officinalis), mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Objawami dyspeptycznymi są najczęściej dyskomfort w obrębie jamy brzusznej oraz problemy trawienne różnego stopnia nasilenia.²

Reakcje związane z zielem męczennicy

W pojedynczych przypadkach, głównie związanych z przyjmowaniem ziela męczennicy (Passiflora incarnata), odnotowano wystąpienie następujących objawów:³

• Nudności – uczucie dyskomfortu w obrębie żołądka mogące prowadzić do mdłości
• Tachykardia – przyspieszenie akcji serca powyżej normy fizjologicznej, odczuwane subiektywnie jako kołatanie serca

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Zgodnie z wymogami dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa leków po wprowadzeniu ich do obrotu, zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych produktu Valused. Ciągłe raportowanie niepożądanych reakcji umożliwia stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu i podejmowanie odpowiednich działań regulacyjnych w przypadku konieczności.⁴

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

• Adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Fax: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Valused.⁶

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Należy pamiętać, że lek Valused zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u predysponowanych pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność:⁷

• Glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo – może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
• Sorbitolu – może wywołać dolegliwości żołądkowo-jelitowe u osób z nietolerancją
• Oleju sojowego oczyszczonego – może wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na soję