Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg

Wpływ leku Valused na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Valused zawiera kompozycję trzech roślinnych substancji czynnych: wyciąg suchy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L. sl.) w ilości 60 mg, wyciąg suchy z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) w ilości 40 mg oraz wyciąg suchy z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w ilości 40 mg. Pomimo naturalnego pochodzenia tych składników, ich bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Na podstawie aktualnie dostępnych danych naukowych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Valused u kobiet w ciąży. Bezpośrednią przyczyną tej rekomendacji jest brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągów roślinnych wchodzących w skład preparatu (kozłka, chmielu i męczennicy) u kobiet ciężarnych.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że pomimo naturalnego pochodzenia składników leku, ich wpływ na rozwój płodu nie został jednoznacznie określony w badaniach klinicznych, dlatego zgodnie z zasadą ostrożności należy unikać stosowania preparatu przez cały okres ciąży.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Valused podczas karmienia piersią. Rekomendacja ta wynika z braku odpowiednich danych na temat bezpieczeństwa stosowania wyciągów z kozłka, chmielu oraz męczennicy u kobiet karmiących.³

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że nie przeprowadzono badań określających, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka matki oraz jaki mogą mieć wpływ na karmione dziecko. Z tego powodu, kierując się zasadą ostrożności, należy unikać stosowania leku Valused podczas całego okresu laktacji.

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu składników produktu leczniczego Valused (wyciągów z kozłka, chmielu i męczennicy) na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. W związku z tym, nie można sformułować jednoznacznych rekomendacji dotyczących stosowania preparatu w kontekście płodności.⁴

Kluczowe informacje do przekazania pacjentce

Lekarz podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania produktu Valused:

• Produktu Valused nie należy stosować w okresie ciąży oraz karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania zawartych w nim wyciągów roślinnych.⁵
• Pomimo naturalnego pochodzenia składników leku, ich bezpieczeństwo dla rozwijającego się płodu oraz dla karmionego piersią dziecka nie zostało odpowiednio udokumentowane.
• W przypadku stosowania produktu przed zajściem w ciążę lub przed rozpoczęciem karmienia piersią, należy poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania jego stosowania.
• Jeżeli pacjentka wymaga leczenia z powodu zaburzeń, w których wskazany jest Valused, lekarz powinien zaproponować alternatywne, bezpieczne metody terapii odpowiednie dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Należy podkreślić, że powyższe zalecenia wynikają z zasady ostrożności medycznej, która nakazuje unikać stosowania leków o niepotwierdzonej bezpieczności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Rekomendacje te mają na celu ochronę zdrowia zarówno matki, jak i rozwijającego się dziecka.⁶