Działania niepożądane
Chmiel zwyczajny

Działania niepożądane chmielu zwyczajnego

Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) jest składnikiem produktów leczniczych stosowanych głównie jako środki o działaniu uspokajającym. Wyciąg z szyszek chmielu wchodzi w skład złożonych preparatów, takich jak Valused, który zawiera 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (DER 4-6:1, ekstrahent: metanol 30% V/V) w pojedynczej kapsułce. Mimo że chmiel zwyczajny jest substancją roślinną o stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa, jego stosowanie może wiązać się z występowaniem określonych działań niepożądanych.¹

Profil bezpieczeństwa chmielu zwyczajnego

Preparaty zawierające chmiel zwyczajny, szczególnie w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi jak korzeń kozłka lekarskiego i ziele męczennicy (np. Valused), charakteryzują się dobrą tolerancją przez pacjentów przy stosowaniu zalecanych dawek. Działania niepożądane występują stosunkowo rzadko i mają zazwyczaj łagodny charakter.²

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z przyjmowaniem preparatów zawierających chmiel zwyczajny są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Należy jednak zauważyć, że dolegliwości te obserwowano głównie u osób, które wykazują złą tolerancję na korzeń waleriany (Valeriana officinalis), który często występuje w preparatach łącznie z chmielem zwyczajnym.³

Działania niepożądane ze strony układu krążenia

W kontekście preparatów złożonych zawierających chmiel zwyczajny, zaobserwowano pojedyncze przypadki przyspieszenia akcji serca (tachykardia). Jednak należy podkreślić, że takie objawy były związane głównie z obecnością ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w składzie produktu, a nie bezpośrednio z działaniem chmielu zwyczajnego.⁴

Pozostałe działania niepożądane

W pojedynczych przypadkach po zastosowaniu preparatów zawierających ziele męczennicy, która często występuje w połączeniu z chmielem zwyczajnym, odnotowano również nudności. Podobnie jak w przypadku tachykardii, objaw ten jest wiązany głównie z obecnością ziela męczennicy, a nie chmielu zwyczajnego.⁵

Monitorowanie bezpieczeństwa

W związku z faktem, że produkty lecznicze zawierające chmiel zwyczajny są dopuszczone do obrotu, istotne jest ciągłe monitorowanie ich bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłoszenia takie powinny być dokonywane przez personel medyczny za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Zestawienie działań niepożądanych chmielu zwyczajnego

Powyższa tabela przedstawia skategoryzowane działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatów zawierających chmiel zwyczajny, takich jak Valused. Należy podkreślić, że większość opisanych działań niepożądanych ma charakter łagodny i występuje stosunkowo rzadko, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa tej substancji roślinnej.⁷

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa produktów zawierających chmiel zwyczajny jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgodnie z wytycznymi, personel medyczny powinien zgłaszać takie przypadki do odpowiednich instytucji, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁸

Zgłoszenia można dokonywać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, mieszczącego się przy Alejach Jerozolimskich 181C, 02-222 Warszawa. Kontakt telefoniczny: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309. Zgłoszenia można także dokonywać poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl.⁹

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego zawierającego chmiel zwyczajny do obrotu.¹⁰