Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Chmiel zwyczajny

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania chmielu zwyczajnego

Chmiel zwyczajny (Humulus lupulus L.) stanowi jeden z aktywnych składników preparatu Valused (40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu w jednej kapsułce miękkiej), występujący obok wyciągu z korzenia kozłka (60 mg) oraz wyciągu z ziela męczennicy (40 mg). Ze względu na specyficzne właściwości leku zawierającego chmiel zwyczajny, istnieją określone ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić podczas terapii.¹

Przeciwwskazania wiekowe

Stosowanie produktów leczniczych zawierających chmiel zwyczajny, w tym preparatu Valused, jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia. Przeciwwskazanie to wynika z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania wyciągu z chmielu zwyczajnego w tej grupie wiekowej. W związku z tym nie należy przepisywać preparatów zawierających chmiel zwyczajny pacjentom pediatrycznym poniżej 12. roku życia.²

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Produkt leczniczy Valused, zawierający wyciąg z chmielu zwyczajnego, zawiera również substancje pomocnicze, które mogą być przeciwwskazane u niektórych grup pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność następujących składników:³

Sorbitol

Valused zawiera sorbitol jako substancję pomocniczą. Z tego powodu produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Nietolerancja fruktozy jest rzadkim zaburzeniem genetycznym, w którym organizm nie jest w stanie metabolizować fruktozy, co przy jej spożyciu może prowadzić do poważnych reakcji niepożądanych. Przed przepisaniem preparatu Valused należy zebrać dokładny wywiad dotyczący występowania nietolerancji fruktozy u pacjenta i jego rodziny.⁴

Glukoza

W składzie produktu Valused występuje również glukoza ciekła suszona rozpyłowo. Ze względu na ten składnik, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Jest to rzadkie zaburzenie, w którym występują problemy z wchłanianiem cukrów prostych z przewodu pokarmowego. Pacjenci cierpiący na to schorzenie nie powinni przyjmować produktu Valused, gdyż może to prowadzić do nasilenia objawów ich choroby podstawowej.⁵

Olej sojowy

Valused zawiera również oczyszczony olej sojowy jako substancję pomocniczą. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu tego preparatu pacjentom z rozpoznaną alergią na soję lub orzeszki ziemne. W przypadku występowania w wywiadzie reakcji alergicznych na te produkty, należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leku niezawierającego pochodnych soi.⁶

Postać farmaceutyczna i jej znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania

Valused występuje w postaci kapsułek miękkich o owalnym kształcie i oliwkowozielonej barwie, charakteryzujących się gładką, lśniącą powierzchnią. Ta postać farmaceutyczna wymaga od pacjenta zdolności połykania kapsułek w całości, co może stanowić trudność dla niektórych pacjentów z zaburzeniami połykania. W takich przypadkach należy rozważyć przepisanie alternatywnej formy leku zawierającego chmiel zwyczajny.⁷

Stosowanie u innych grup szczególnej troski

Podczas przepisywania preparatów zawierających chmiel zwyczajny, w tym produktu Valused, należy pamiętać, że brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentów. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu preparatu osobom z poważnymi chorobami wątroby i nerek oraz kobietom w ciąży i karmiącym piersią, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach.⁸