Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele męczennicy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ziela męczennicy

Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest jedną z trzech substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Neurapas, który zawiera również wyciąg z ziela dziurawca oraz korzenia kozłka lekarskiego. Ze względu na skład produktu oraz potencjalne interakcje, stosowanie leku wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności i uwzględnienia szczególnych ostrzeżeń, które zostaną omówione poniżej.¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Neurapas, zawierający w swoim składzie ziele męczennicy (32 mg wyciągu suchego z Passiflora incarnata L., herba) w połączeniu z pozostałymi składnikami aktywnymi, nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ograniczenie to wynika z braku odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Do momentu przeprowadzenia odpowiednich badań, które potwierdziłyby bezpieczeństwo stosowania preparatu u pacjentów pediatrycznych, nie należy podawać leku osobom niepełnoletnim.²

Ekspozycja na promieniowanie UV

Pomimo że ziele męczennicy samo w sobie nie wykazuje właściwości fotosensybilizujących, to w produkcie Neurapas występuje ono w połączeniu z zielem dziurawca (60 mg wyciągu suchego z Hypericum perforatum L.), który może powodować nadwrażliwość na światło. Z tego powodu podczas terapii produktem Neurapas należy bezwzględnie unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe. W szczególności przeciwwskazane są:³

• Długotrwałe kąpiele słoneczne
• Korzystanie z lamp kwarcowych
• Korzystanie z solarium

⁴

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat zawierający ziele męczennicy (Neurapas) zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować nietypowe reakcje u osób z określonymi zaburzeniami metabolicznymi. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość następujących składników:⁵

Laktoza

Każda tabletka produktu leczniczego Neurapas zawiera 90,5 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada 0,007 jednostki chlebowej. Z tego powodu produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:⁶

• Dziedziczna nietolerancja galaktozy – zaburzenie metaboliczne, w którym organizm nie jest w stanie prawidłowo metabolizować galaktozy
• Brak laktazy – niedobór lub brak enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania tych cukrów prostych w przewodzie pokarmowym

⁷

Glukoza

Produkt zawierający ziele męczennicy (Neurapas) zawiera również 10,4 mg glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo w każdej tabletce, co odpowiada 0,001 jednostki chlebowej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na możliwość wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z nieprawidłowym metabolizmem fruktozy.⁸

Podsumowując, stosowanie preparatów zawierających ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) w połączeniu z innymi składnikami, jak w przypadku produktu Neurapas, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz przestrzegania specjalnych środków ostrożności. Kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań związanych z wiekiem pacjentów, ekspozycją na promieniowanie UV oraz obecnością zaburzeń metabolicznych dotyczących metabolizmu węglowodanów.⁹