Skład i postać leku
Fluconazole Polfarmex 50 mg
Fluconazole Polfarmex to lek przeciwgrzybiczy dostępny w tabletkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierający substancję czynną flukonazol. Tabletki różnią się kształtem i zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 84 mg, 80 mg, 120 mg i 160 mg w zależności od dawki. Lek zawiera również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek. Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym blistrach i pojemnikach z tworzywa sztucznego, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapii.
- drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
- nawroty drożdżycy pochwy
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Skład, postać i forma podania leku Fluconazole Polfarmex
Fluconazole Polfarmex to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest flukonazol (Fluconazolum), który występuje w ilościach odpowiadających danej dawce produktu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Główną substancją aktywną leku jest flukonazol, który występuje w zależności od dawki w ilości 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg w każdej tabletce. Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w różnych ilościach w zależności od dawki:2
| Dawka flukonazolu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 50 mg | 84 mg |
| 100 mg | 80 mg |
| 150 mg | 120 mg |
| 200 mg | 160 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Fluconazole Polfarmex obejmuje:3
- Laktozę jednowodną – cukier mleczny stosowany jako substancja wypełniająca w tabletkach
- Skrobię kukurydzianą – naturalna substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość tabletek
- Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletek po podaniu
- Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność składników tabletki
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
Postać farmaceutyczna
Fluconazole Polfarmex jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki o dawkach 50 mg, 100 mg i 150 mg mają barwę białą lub jasnokremową, charakteryzują się okrągłym kształtem i obustronną wypukłością. Ich powierzchnia jest jednolita, bez plam i uszkodzeń. Natomiast tabletki 200 mg, również w kolorze białym lub jasnokremowym, mają kształt podłużny, a ich powierzchnia także pozbawiona jest plam i uszkodzeń.4
Forma opakowania i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Fluconazole Polfarmex dostępny jest w różnych rodzajach opakowań w zależności od dawki:5
- Tabletki 50 mg: pakowane są w blistry z folii aluminiowej i folii PVC lub w pojemniki do tabletek wykonane z tworzywa sztucznego, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 3, 7 lub 14 tabletek.
- Tabletki 100 mg: dostępne są w blistrach z folii aluminiowej i folii PVC lub w pojemnikach do tabletek z tworzywa sztucznego, w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać:
- 7 tabletek (1 blister po 7 tabletek)
- 28 tabletek (4 blistry po 7 tabletek)
- 7 tabletek (1 pojemnik do tabletek)
- Tabletki 150 mg: pakowane są wyłącznie w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 1 lub 3 tabletki.
- Tabletki 200 mg: dostępne są w blistrach z folii PVC/Aluminium lub w pojemnikach z polietylenu (PE) z zakrętką z PE, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 7 lub 14 tabletek.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Fluconazole Polfarmex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania dotyczące wilgotności czy ekspozycji na światło.6
Okres ważności
Okres ważności produktu Fluconazole Polfarmex różni się w zależności od dawki i rodzaju opakowania:7
| Dawka i rodzaj opakowania | Okres ważności |
|---|---|
| Tabletki 50 mg, 100 mg w pojemniku | 2 lata |
| Tabletki 50 mg, 100 mg w blistrach PVC/Aluminium | 3 lata |
| Tabletki 150 mg (wszystkie rodzaje opakowań) | 3 lata |
| Tabletki 200 mg w pojemniku | 18 miesięcy |
| Tabletki 200 mg w blistrach PVC/Aluminium | 3 lata |
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fluconazole Polfarmex lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych procedur przygotowania przed podaniem – tabletki są gotowe do stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Fluconazole Polfarmex w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność jego stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania